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Die Wirkung von Bewegung und Nicotinamid-Ribosid-Muskelgesundheit und Insulinresistenz bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter

6. November 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Die Wirkung von Bewegung und Nicotinamid-Ribosid auf die Muskelgesundheit und Insulinresistenz bei erwachsenen Überlebenden von Krebs im Kindesalter mit Prädiabetes: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Diese Studie untersucht die Wirkung von Bewegung und Nicotinamid-Ribosid auf die Muskelgesundheit und Insulinresistenz bei erwachsenen Überlebenden von Krebs im Kindesalter mit Prädiabetes (erhöhter Blutzuckerspiegel, der nicht hoch genug ist, um als Diabetes angesehen zu werden). Nicotinamid-Ribosid ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das Vitamin B3 ähnlich ist. Die in dieser Studie gesammelten Informationen können bei der zukünftigen Entwicklung von Behandlungsschemata zur Verbesserung der metabolischen Ergebnisse wie Muskelgesundheit und Insulinresistenz (wenn der Körper nicht normal auf Insulin anspricht) bei Krebsüberlebenden im Kindesalter helfen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Durchführung einer häuslichen Übungs- und Ernährungsintervention bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter (CCS) mit einer Vorgeschichte von Prädiabetes.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Beschreiben Sie den Zusammenhang zwischen Patientendemographie und Behandlungsexpositionen und anschließender Hyperglykämie und Skelettmuskelgesundheit bei Krebsüberlebenden im Kindesalter.

II. Beschreiben Sie die Wirkung von körperlicher Betätigung mit oder ohne Nicotinamid-Ribosid (NR) auf die Hyperglykämie und die Gesundheit der Skelettmuskulatur bei CCS mit Prädiabetes in der Vorgeschichte.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten absolvieren 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 18 Übungseinheiten zu Hause über jeweils 30 Minuten.

ARM II: Die Patienten absolvieren das Heimtraining wie in Arm I. Die Patienten erhalten außerdem täglich oral (PO) Nicotinamid-Ribosid für 6 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte von Krebs im Kindesalter
  • Vorgeschichte von Prädiabetes (HbA1c 5,7-6,4 %)
  • In Remission zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Zeit zwischen Abschluss der krebsgerichteten Therapie und Studieneintritt: >= 6 Monate
  • Mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Kann zu Hause auf das Online-Übungsprogramm zugreifen
  • Fähigkeit, das vorgeschriebene Krafttrainingsprogramm zu tolerieren
  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit, die studienspezifische Einverständniserklärung (ICF) zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme eines Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD)+-Vorläufers in den zwei Wochen vor der Einschreibung
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente gegen Hyperglykämie oder Diabetes ein
  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Erholt sich derzeit von einer Verletzung
  • Kontraindikation für Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Heimübung)
Die Patienten absolvieren 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 18 Übungseinheiten zu Hause über jeweils 30 Minuten.
Sonstiges: Übungsintervention
Komplette Heimübung
Experimental: Arm II (Heimübungen, Nicotinamid-Ribosid)
Die Patienten absolvieren das Heimtraining wie in Arm I. Die Patienten erhalten außerdem täglich 6 Wochen lang Nicotinamid-Ribosid PO.
Sonstiges: Übungsintervention
Komplette Heimübung
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid
PO gegeben
Andere Namen:
  • Niagen
  • NR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit eines Ernährungs- und Bewegungsprogramms bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter (CCS)
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen

Das aktuelle Protokoll wird als durchführbar angesehen, wenn:

  1. >= 50 % der geeigneten Patienten, die für eine Teilnahme angesprochen werden, nehmen an der Studie teil,
  2. >= 70 % der eingeschriebenen Teilnehmer schließen alle Studienbewertungen erfolgreich ab (d. h. körperliche Funktionstests, Blutentnahme, Bildgebung und Fragebögen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen und
  3. Eingeschriebene Teilnehmer zeigen >= 70 % Compliance mit vorgeschriebenem Training und Nicotinamid-Ribosid.

Die Machbarkeitsmaßnahmen 2 und 3 werden für die gesamte Gruppe von 20 Fächern als Ganzes bewertet.
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rusha Bhandari, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20676 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-02807 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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