Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizycznych i rybozydu nikotynamidu na zdrowie mięśni i insulinooporność u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Wpływ ćwiczeń i rybozydu nikotynamidu na zdrowie mięśni i insulinooporność u dorosłych osób, które przeżyły raka w wieku dziecięcym ze stanem przedcukrzycowym: pilotażowe studium wykonalności

Ta próba bada wpływ ćwiczeń i rybozydu nikotynamidu na zdrowie mięśni i insulinooporność u dorosłych, którzy przebyli raka wieku dziecięcego ze stanem przedcukrzycowym (podwyższony poziom cukru we krwi, który nie jest wystarczająco wysoki, aby można go było uznać za cukrzycę). Rybozyd nikotynamidu to suplement diety, którego działanie jest podobne do witaminy B3. Informacje zebrane w tym badaniu mogą pomóc w przyszłym opracowaniu schematów leczenia poprawiających wyniki metaboliczne, takie jak zdrowie mięśni i insulinooporność (kiedy organizm nie reaguje normalnie na insulinę) u dzieci, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena wykonalności przeprowadzenia interwencji w zakresie ćwiczeń i żywienia w domu u osób, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie (CCS) ze stanem przedcukrzycowym w wywiadzie.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Opisać związek między danymi demograficznymi pacjentów a narażeniem na leczenie a późniejszą hiperglikemią i zdrowiem mięśni szkieletowych u dzieci, które przeżyły raka.

II. Opisać wpływ ćwiczeń z rybozydem nikotynamidu (NR) lub bez niego na hiperglikemię i zdrowie mięśni szkieletowych u osób z CCS ze stanem przedcukrzycowym w wywiadzie.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci wykonują 18 domowych sesji ćwiczeń trwających ponad 30 minut każda, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

ARM II: Pacjenci wykonują ćwiczenia domowe jak w Ramie I. Pacjenci otrzymują również doustnie rybozyd nikotynamidu (PO) codziennie przez 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia raka u dzieci
  • Historia stanu przedcukrzycowego (HbA1c 5,7-6,4%)
  • W stanie remisji w momencie rejestracji
  • Czas między zakończeniem terapii ukierunkowanej na raka a włączeniem do badania: >= 6 miesięcy
  • Co najmniej 18 lat w momencie rejestracji
  • Możliwość dostępu do programu ćwiczeń online w domu
  • Zdolność do tolerowania zalecanego programu ćwiczeń oporowych
  • Mówiący po angielsku
  • Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania (ICF)

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie prekursora dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NAD) + w ciągu dwóch tygodni przed rejestracją
  • Obecnie przyjmuje leki na hiperglikemię lub cukrzycę
  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę
  • Obecnie leczy kontuzję
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (ćwiczenie domowe)
Pacjenci wykonują 18 domowych sesji ćwiczeń trwających ponad 30 minut każda, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Interwencja ćwiczeń
Kompletne ćwiczenie w domu
Eksperymentalny: Ramię II (ćwiczenia domowe, rybozyd nikotynamidu)
Pacjenci wykonują ćwiczenia domowe jak w Ramie I. Pacjenci otrzymują również codziennie doustnie rybozyd nikotynamidu przez 6 tygodni.
Inny: Interwencja ćwiczeń
Kompletne ćwiczenie w domu
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Niagen
  • NR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu odżywiania i ćwiczeń u dzieci, które przeżyły raka (CCS)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni

Obecny protokół zostanie uznany za wykonalny, jeśli:

  1. >= 50% kwalifikujących się pacjentów, do których zwrócono się o udział, zapisuje się do badania,
  2. >= 70% zapisanych uczestników pomyślnie przechodzi wszystkie oceny badania (tj. testy funkcji fizycznych, pobieranie krwi, obrazowanie i kwestionariusze na początku badania i po 6 tygodniach oraz
  3. Zarejestrowani uczestnicy wykazują >= 70% przestrzegania zalecanych ćwiczeń i rybozydu nikotynamidu.

Miary wykonalności 2 i 3 zostaną ocenione dla całej grupy 20 podmiotów jako całości.
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rusha Bhandari, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20676 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-02807 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj