Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del ejercicio y la salud muscular del ribósido de nicotinamida y la resistencia a la insulina en sobrevivientes de cáncer infantil

15 de abril de 2024 actualizado por: City of Hope Medical Center

El efecto del ejercicio y el ribósido de nicotinamida sobre la salud muscular y la resistencia a la insulina en adultos sobrevivientes de cáncer infantil con prediabetes: un estudio piloto de factibilidad

Este ensayo estudia el efecto del ejercicio y el ribósido de nicotinamida sobre la salud muscular y la resistencia a la insulina en adultos sobrevivientes de cáncer infantil con prediabetes (nivel elevado de azúcar en la sangre que no es lo suficientemente alto como para ser considerado diabetes). El ribósido de nicotinamida es un suplemento dietético similar a la vitamina B3. La información recopilada en este estudio puede ayudar al desarrollo futuro de regímenes para mejorar los resultados metabólicos, como la salud muscular y la resistencia a la insulina (cuando el cuerpo no responde normalmente a la insulina) en los sobrevivientes de cáncer infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la viabilidad de realizar una intervención de ejercicio y nutrición en el hogar en sobrevivientes de cáncer infantil (CCS) con antecedentes de prediabetes.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Describir la asociación entre la demografía del paciente y la exposición al tratamiento y la hiperglucemia subsiguiente y la salud del músculo esquelético en los sobrevivientes de cáncer infantil.

II. Describir el efecto del ejercicio con o sin nicotinamida ribósido (NR) sobre la hiperglucemia y la salud del músculo esquelético en CCS con antecedentes de prediabetes.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

BRAZO I: Los pacientes completan 18 sesiones de ejercicio en casa de más de 30 minutos cada una, 3 días a la semana durante 6 semanas.

BRAZO II: Los pacientes completan el ejercicio en casa como en el Brazo I. Los pacientes también reciben ribósido de nicotinamida por vía oral (PO) diariamente durante 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia del cáncer infantil
  • Antecedentes de prediabetes (HbA1c 5,7-6,4%)
  • En remisión al momento de la inscripción
  • Tiempo entre la finalización de la terapia dirigida contra el cáncer y el ingreso al estudio: >= 6 meses
  • Al menos 18 años de edad al momento de la inscripción
  • Capaz de acceder al programa de ejercicios en línea en casa
  • Capacidad para tolerar el programa de ejercicios de resistencia prescrito
  • Habla ingles
  • Capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) específico del estudio

Criterio de exclusión:

  • Tomar un precursor de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD)+ en las dos semanas previas a la inscripción
  • Actualmente tomando medicamentos para la hiperglucemia o la diabetes.
  • Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas
  • Actualmente recuperándose de una lesión.
  • Contraindicación para la resonancia magnética nuclear (RMN)
  • Marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo I (ejercicio en casa)
Los pacientes completan 18 sesiones de ejercicio en el hogar de más de 30 minutos cada una, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Otro: Intervención de ejercicio
Ejercicio completo en casa
Experimental: Brazo II (ejercicio en casa, ribósido de nicotinamida)
Los pacientes completan el ejercicio en casa como en el Grupo I. Los pacientes también reciben ribósido de nicotinamida por vía oral diariamente durante 6 semanas.
Otro: Intervención de ejercicio
Ejercicio completo en casa
Suplemento dietético: Ribósido de nicotinamida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Niágen
  • NR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de un programa de nutrición y ejercicio en sobrevivientes de cáncer infantil (CCS)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas

El protocolo actual se considerará factible si:

  1. >= 50% de los pacientes elegibles que son contactados para participar se inscriben en el estudio,
  2. >= 70% de los participantes inscritos completan con éxito todas las evaluaciones del estudio (es decir, pruebas de función física, extracción de sangre, imágenes y cuestionarios al inicio y a las 6 semanas, y
  3. Los participantes inscritos demuestran >= 70 % de cumplimiento con el ejercicio prescrito y el ribósido de nicotinamida.

Las medidas de viabilidad 2 y 3 se evaluarán para todo el grupo de 20 sujetos en su conjunto.
Hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Rusha Bhandari, City of Hope Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20676 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2021-02807 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de ejercicio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir