Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений и никотинамидрибозида на здоровье мышц и резистентность к инсулину у выживших после рака в детстве

15 апреля 2024 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Влияние физических упражнений и никотинамидрибозида на здоровье мышц и резистентность к инсулину у взрослых, перенесших рак в детстве, с преддиабетом: пилотное технико-экономическое обоснование

В этом испытании изучается влияние физических упражнений и никотинамидрибозида на здоровье мышц и резистентность к инсулину у взрослых, переживших рак в детстве, с преддиабетом (повышенный уровень сахара в крови, который недостаточно высок, чтобы считаться диабетом). Никотинамидрибозид представляет собой пищевую добавку, аналогичную витамину B3. Информация, собранная в этом исследовании, может помочь в будущей разработке схем для улучшения метаболических результатов, таких как здоровье мышц и резистентность к инсулину (когда организм обычно не реагирует на инсулин) у перенесших рак в детстве.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить целесообразность проведения домашних упражнений и диетического вмешательства у перенесших рак в детстве (CCS) с предиабетом в анамнезе.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Опишите связь между демографическими данными пациентов и воздействием лечения и последующей гипергликемией и здоровьем скелетных мышц у перенесших рак в детстве.

II. Опишите влияние физических упражнений с никотинамирибозидом (NR) или без него на гипергликемию и здоровье скелетных мышц у пациентов с CCS с предиабетом в анамнезе.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты выполняют 18 домашних упражнений по 30 минут каждое, 3 дня в неделю в течение 6 недель.

ARM II: пациенты выполняют домашние упражнения, как в группе I. Пациенты также получают никотинамидрибозид перорально (PO) ежедневно в течение 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История детского рака
  • Преддиабет в анамнезе (HbA1c 5,7-6,4%)
  • В ремиссии на момент зачисления
  • Время между завершением противораковой терапии и включением в исследование: >= 6 месяцев
  • Возраст не менее 18 лет на момент регистрации
  • Возможность доступа к онлайн-программе упражнений дома
  • Способность переносить предписанную программу упражнений с отягощениями
  • англоязычный
  • Способность понимать и подписывать форму информированного согласия для конкретного исследования (ICF)

Критерий исключения:

  • Прием предшественника никотинамидадениндинуклеотида (НАД) + за две недели до регистрации
  • В настоящее время принимает лекарства от гипергликемии или диабета
  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть
  • В настоящее время восстанавливается после травмы
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  • кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука I (домашнее упражнение)
Пациенты выполняют 18 домашних упражнений по 30 минут каждое, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Другой: Упражнения вмешательства
Полное домашнее упражнение
Экспериментальный: Рука II (домашние упражнения, никотинамидрибозид)
Пациенты выполняют домашние упражнения, как в группе I. Пациенты также получают никотинамидрибозид перорально ежедневно в течение 6 недель.
Другой: Упражнения вмешательства
Полное домашнее упражнение
Диетическая добавка: Никотинамид рибозид
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ниаген
  • NR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы питания и физических упражнений для детей, перенесших рак (CCS)
Временное ограничение: До 6 недель

Текущий протокол будет считаться осуществимым, если:

  1. >= 50% подходящих пациентов, которым предлагается участие, регистрируются в исследовании,
  2. >= 70% зачисленных участников успешно завершили все оценки исследования (т.е. тесты физических функций, забор крови, визуализация и опросники на исходном уровне и через 6 недель, а также
  3. Зарегистрированные участники демонстрируют >= 70% соблюдения предписанных упражнений и никотинамидрибозида.

Выполнимость мероприятий 2 и 3 будет оцениваться для всей группы из 20 субъектов в целом.
До 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Rusha Bhandari, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20676 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-02807 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться