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L'effetto dell'esercizio fisico e della salute muscolare del riboside di nicotinamide e della resistenza all'insulina nei sopravvissuti al cancro infantile

6 novembre 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

L'effetto dell'esercizio fisico e del riboside di nicotinamide sulla salute muscolare e sulla resistenza all'insulina nei sopravvissuti adulti al cancro infantile con prediabete: uno studio pilota di fattibilità

Questo studio studia l'effetto dell'esercizio e del riboside di nicotinamide sulla salute muscolare e sulla resistenza all'insulina negli adulti sopravvissuti al cancro infantile con prediabete (livello elevato di zucchero nel sangue che non è abbastanza alto da essere considerato diabete). Il riboside di nicotinamide è un integratore alimentare simile alla vitamina B3. Le informazioni raccolte in questo studio possono aiutare il futuro sviluppo di regimi per migliorare i risultati metabolici come la salute muscolare e la resistenza all'insulina (quando il corpo non risponde normalmente all'insulina) nei sopravvissuti al cancro infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la fattibilità di condurre un esercizio domestico e un intervento nutrizionale nei sopravvissuti al cancro infantile (CCS) con una storia di prediabete.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Descrivere l'associazione tra i dati demografici dei pazienti e le esposizioni al trattamento e la successiva iperglicemia e la salute del muscolo scheletrico nei sopravvissuti al cancro infantile.

II. Descrivere l'effetto dell'esercizio con o senza nicotinamide riboside (NR) sull'iperglicemia e sulla salute del muscolo scheletrico nella CCS con una storia di prediabete.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: i pazienti completano 18 sessioni di esercizi a casa della durata di 30 minuti ciascuna, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.

BRACCIO II: i pazienti completano l'esercizio a casa come nel braccio I. I pazienti ricevono anche nicotinamide riboside per via orale (PO) ogni giorno per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia del cancro infantile
  • Storia di prediabete (HbA1c 5,7-6,4%)
  • In remissione al momento dell'iscrizione
  • Tempo tra il completamento della terapia antitumorale e l'ingresso nello studio: >= 6 mesi
  • Almeno 18 anni di età al momento dell'iscrizione
  • In grado di accedere al programma di esercizi online a casa
  • Capacità di tollerare il programma di esercizi di resistenza prescritto
  • Parlando inglese
  • In grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato specifico dello studio (ICF)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di un precursore di nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) + nelle due settimane precedenti l'arruolamento
  • Attualmente sta assumendo farmaci per l'iperglicemia o il diabete
  • Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
  • Attualmente in fase di recupero da un infortunio
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (MRI)
  • Stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (esercizio a casa)
I pazienti completano 18 sessioni di esercizi a casa della durata di 30 minuti ciascuna, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Altro: Esercizio Intervento
Completa l'esercizio a casa
Sperimentale: Braccio II (esercizio a casa, riboside di nicotinammide)
I pazienti completano l'esercizio a casa come nel braccio I. I pazienti ricevono anche nicotinamide riboside PO ogni giorno per 6 settimane.
Altro: Esercizio Intervento
Completa l'esercizio a casa
Integratore alimentare: Riboside di nicotinammide
Dato PO
Altri nomi:
  • Niagen
  • N.R

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di un programma di nutrizione ed esercizio fisico nei sopravvissuti al cancro infantile (CCS)
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane

L'attuale protocollo sarà considerato fattibile se:

  1. >= 50% dei pazienti idonei che vengono contattati per la partecipazione si iscrivono allo studio,
  2. >= Il 70% dei partecipanti iscritti completa con successo tutte le valutazioni dello studio (ad es. test di funzionalità fisica, prelievo di sangue, imaging e questionari al basale e a 6 settimane, e
  3. I partecipanti iscritti dimostrano >= 70% di conformità con l'esercizio prescritto e il riboside di nicotinamide.

Le misure di fattibilità 2 e 3 saranno valutate per l'intero gruppo di 20 soggetti nel suo complesso.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rusha Bhandari, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

21 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20676 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-02807 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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