小児がんサバイバーにおける運動とニコチンアミドリボシドの筋肉の健康とインスリン抵抗性の影響
2024年4月15日 更新者：City of Hope Medical Center
前糖尿病の小児がんの成人サバイバーにおける筋肉の健康とインスリン抵抗性に対する運動とニコチンアミドリボシドの効果：パイロットフィージビリティスタディ
この試験では、前糖尿病（糖尿病と見なされるほど高くない血糖値の上昇）の小児がんの成人生存者の筋肉の健康とインスリン抵抗性に対する運動とニコチンアミドリボシドの効果を研究しています。
ニコチンアミドリボシドは、ビタミン B3 に似た栄養補助食品です。
この研究で収集された情報は、小児がん生存者の筋肉の健康状態やインスリン抵抗性 (身体が通常インスリンに反応していない場合) などの代謝結果を改善するためのレジメンの今後の開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 前糖尿病の病歴を持つ小児がんサバイバー (CCS) に家庭での運動と栄養介入を実施する可能性を評価します。
探索的目的:
I. 小児がん生存者における患者の人口統計と治療への曝露、およびその後の高血糖と骨格筋の健康との関連を説明してください。
Ⅱ．ニコチンアミドリボシド (NR) の有無にかかわらず、前糖尿病の病歴を持つ CCS における高血糖と骨格筋の健康に対する運動の効果を説明してください。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は、1 週間に 3 日、6 週間にわたって、それぞれ 30 分以上の 18 回の自宅運動セッションを完了します。
ARM II: 患者は、Arm I と同様に自宅での運動を完了します。また、患者はニコチンアミド リボシドを経口 (PO) で 6 週間毎日受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児がんの病歴
- 前糖尿病の病歴 (HbA1c 5.7-6.4%)
- 登録時寛解中
- -がんに向けられた治療の完了から研究への参加までの時間：> = 6か月
- 入学時に18歳以上
- 自宅でオンラインエクササイズプログラムにアクセス可能
- 規定の抵抗運動プログラムに耐える能力
- 英語を話す
- -研究固有のインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、署名できる
除外基準:
- -登録前の2週間にニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD）+前駆体を服用している
- 高血糖や糖尿病の薬を服用中
- 妊娠中または妊娠予定の女性
- 現在怪我から復帰中
- -磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌
- ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アームⅠ（ホームエクササイズ）
患者は、各 30 分以上の 18 の自宅運動セッションを週 3 日、6 週間完了します。
|
自宅でのエクササイズを完了
|
|
実験的：Arm II（ホームエクササイズ、ニコチンアミドリボシド）
患者はアーム I と同様に自宅での運動を完了します。患者はニコチンアミド リボシド PO も 6 週間毎日受けます。
|
自宅でのエクササイズを完了
与えられたPO
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児がんサバイバー（CCS）における栄養および運動プログラムの実現可能性
時間枠：最大6週間
|
現在のプロトコルは、次の場合に実行可能と見なされます。
実現可能性の尺度 2 と 3 は、全体として 20 人の被験者のグループ全体に対して評価されます。 |
最大6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rusha Bhandari、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月23日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月20日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20676 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2021-02807 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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