Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičení a zdraví nikotinamid ribosidových svalů a inzulínová rezistence u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství

6. listopadu 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Vliv cvičení a nikotinamidového ribosidu na zdraví svalů a inzulínovou rezistenci u dospělých, kteří přežili rakovinu v dětství s prediabetem: Pilotní studie proveditelnosti

Tato studie studuje účinek cvičení a nikotinamidu ribosidu na zdraví svalů a inzulinovou rezistenci u dospělých, kteří přežili rakovinu v dětství s prediabetem (zvýšená hladina cukru v krvi, která není dostatečně vysoká, aby byla považována za cukrovku). Nikotinamid ribosid je doplněk stravy, který je podobný vitamínu B3. Informace shromážděné v této studii mohou pomoci budoucímu vývoji režimů ke zlepšení metabolických výsledků, jako je zdraví svalů a inzulínová rezistence (když tělo normálně nereaguje na inzulín) u dětí, které přežily rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnoťte proveditelnost domácího cvičení a nutriční intervence u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství (CCS) s prediabetem v anamnéze.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Popište souvislost mezi demografiemi pacientů a léčbou a následnou hyperglykémií a zdravím kosterního svalstva u dětí, které přežily rakovinu.

II. Popište účinek cvičení s nebo bez nikotinamidu ribosidu (NR) na hyperglykémii a zdraví kosterního svalstva u CCS s prediabetem v anamnéze.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti absolvují 18 domácích cvičení po 30 minutách, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

ARM II: Pacienti dokončují domácí cvičení jako v rameni I. Pacienti také dostávají nikotinamid riboside perorálně (PO) denně po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská rakovina v anamnéze
  • Prediabetes v anamnéze (HbA1c 5,7–6,4 %)
  • V remisi v době zápisu
  • Doba mezi dokončením terapie zaměřené na rakovinu a vstupem do studie: >= 6 měsíců
  • Minimálně 18 let v době zápisu
  • Možnost přístupu k online cvičebnímu programu doma
  • Schopnost tolerovat předepsaný odporový cvičební program
  • Anglicky mluvící
  • Umět porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu specifického pro studii (ICF)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání prekurzoru nikotinamidadenindinukleotidu (NAD)+ dva týdny před zařazením
  • V současné době užíváte léky na hyperglykémii nebo cukrovku
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět
  • V současné době se zotavuje ze zranění
  • Kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • Kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm I (domácí cvičení)
Pacienti absolvují 18 domácích cvičení po 30 minutách, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení Intervence
Kompletní domácí cvičení
Experimentální: Rameno II (domácí cvičení, nikotinamid riboside)
Pacienti absolvují domácí cvičení jako v rameni I. Pacienti také dostávají nikotinamid ribosid PO denně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení Intervence
Kompletní domácí cvičení
Doplněk stravy: Nikotinamid riboside
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Niagen
  • NR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu výživy a cvičení u dětí, které přežily rakovinu (CCS)
Časové okno: Až 6 týdnů

Stávající protokol bude považován za proveditelný, pokud:

  1. >= 50 % způsobilých pacientů, kteří byli osloveni k účasti, se zapíše do studie,
  2. >= 70 % zapsaných účastníků úspěšně dokončí všechna studijní hodnocení (tj. testy fyzické funkce, odběr krve, zobrazování a dotazníky na začátku a po 6 týdnech a
  3. Zapsaní účastníci prokazují >= 70% dodržování předepsaného cvičení a nikotinamid ribosidu.

Opatření proveditelnosti 2 a 3 budou posuzována pro celou skupinu 20 subjektů jako celek.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rusha Bhandari, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20676 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-02807 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit