Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning og Nikotinamid Ribosides muskelsundhed og insulinresistens hos overlevende af børnekræft

6. november 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center

Effekten af ​​træning og nikotinamid ribosid på muskelsundhed og insulinresistens hos voksne overlevende af børnekræft med prædiabetes: en pilotgennemførlighedsundersøgelse

Dette forsøg studerer effekten af ​​træning og nikotinamid ribosid på muskelsundhed og insulinresistens hos voksne overlevende af børnekræft med prædiabetes (forhøjet blodsukkerniveau, der ikke er højt nok til at blive betragtet som diabetes). Nikotinamid ribosid er et kosttilskud, der ligner vitamin B3. Oplysninger indsamlet i denne undersøgelse kan hjælpe med den fremtidige udvikling af regimer til at forbedre metaboliske resultater såsom muskelsundhed og insulinresistens (når kroppen normalt ikke reagerer på insulin) hos børnekræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden af ​​at udføre en hjemmetræning og ernæringsintervention hos børnekræftoverlevere (CCS) med en historie med prædiabetes.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Beskriv sammenhængen mellem patientdemografi og behandlingseksponeringer og efterfølgende hyperglykæmi og skeletmuskelsundhed hos børnekræftoverlevere.

II. Beskriv effekten af ​​træning med eller uden nikotinamid ribosid (NR) på hyperglykæmi og skeletmuskelsundhed i CCS med en historie med prædiabetes.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter gennemfører 18 hjemmetræningssessioner over 30 minutter hver, 3 dage om ugen i 6 uger.

ARM II: Patienter gennemfører hjemmetræning som i arm I. Patienter får også nikotinamid ribosid oralt (PO) dagligt i 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om børnekræft
  • Anamnese med prædiabetes (HbA1c 5,7-6,4%)
  • I eftergivelse ved indskrivning
  • Tid mellem afslutning af cancer-rettet behandling og studiestart: >= 6 måneder
  • Mindst 18 år på tilmeldingstidspunktet
  • Kunne få adgang til online træningsprogram derhjemme
  • Evne til at tolerere det foreskrevne modstandstræningsprogram
  • Engelsktalende
  • I stand til at forstå og underskrive den undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular (ICF)

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af en nikotinamid adenindinukleotid (NAD)+ precursor i de to uger før tilmelding
  • Tager i øjeblikket medicin mod hyperglykæmi eller diabetes
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide
  • Er i øjeblikket ved at komme sig over en skade
  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (hjemmeøvelse)
Patienterne gennemfører 18 hjemmetræningssessioner over 30 minutter hver, 3 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Øvelse Intervention
Gennemfør hjemmeøvelse
Eksperimentel: Arm II (hjemmetræning, nikotinamid ribosid)
Patienter fuldfører hjemmetræning som i arm I. Patienter får også nikotinamid ribosid PO dagligt i 6 uger.
Andet: Øvelse Intervention
Gennemfør hjemmeøvelse
Kosttilskud: Nikotinamid Riboside
Givet PO
Andre navne:
  • Niagen
  • NR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​et ernærings- og træningsprogram til overlevende af børnekræft (CCS)
Tidsramme: Op til 6 uger

Den nuværende protokol vil blive betragtet som mulig, hvis:

  1. >= 50 % af de berettigede patienter, der kontaktes for deltagelse, tilmelder sig undersøgelsen,
  2. >= 70 % af tilmeldte deltagere fuldfører alle undersøgelsesvurderinger (dvs. fysiske funktionstests, blodprøvetagning, billeddiagnostik og spørgeskemaer ved baseline og 6 uger, og
  3. Tilmeldte deltagere demonstrerer >= 70 % overensstemmelse med ordineret træning og nikotinamidribosid.

Gennemførlighedstiltag 2 og 3 vil blive vurderet for hele gruppen på 20 fag som helhed.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rusha Bhandari, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20676 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2021-02807 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner