만성 간부전 환자에 대한 급성 이중 혈장 분자 흡착 시스템의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
급성 간부전 환자는 표준 치료를 받았음에도 불구하고 사망률이 높았다. 기저 간 질환이 있는 환자의 중증도와 사망률은 훨씬 더 높습니다. 급성 간부전은 초기에는 과염증 반응을 일으키고 후기에는 면역 마비를 일으킵니다. 전 염증성 사이토 카인의 급증은 다기관 부전 및 더 많은 간 손상으로 이어집니다. 후속 면역 마비는 치명적인 이차 감염으로 이어질 수 있습니다.
간 지원 시스템은 지난 수십 년 동안 급성 및 급성 만성 간 질환에 사용되었습니다. 이중 플라즈마 분자 흡착 시스템(DPMAS)은 B형 간염 바이러스의 급성 간부전에서 광범위하게 조사된 유망한 비생물학적 간 지원 시스템 중 하나입니다. DPMAS 회로는 BS330(빌리루빈 흡착제)과 HA330(사이토카인 흡착제)으로 구성됩니다. 따라서 DPMAS는 다양한 사이토카인도 제거할 수 있습니다. 이러한 환자의 면역 기능에 대한 DPMAS의 효과는 조사되지 않았습니다.
Srisawat et al.의 최근 무작위 통제 시험. 폴리믹신 B 체외 요법을 받은 패혈성 쇼크 환자에서 대조군과 비교하여 mHLA-DR의 개선이 입증되었습니다. 간부전은 면역학적 프로파일의 변화를 나타내므로 패혈증과 유사합니다. 연구자들은 DPMAS에 의한 독성 간 독소와 치명적인 사이토카인의 제거가 급성 만성 간부전 환자의 면역학적 프로필을 개선할 것이라고 제안했습니다.
연구자들은 중환자실에 입원한 급성 만성 간부전 환자를 대상으로 무작위 통제 시험을 실시할 계획이다. 연구자들은 DPMAS의 면역 조절 효과를 표준 치료법과 비교할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Phatadon Sirivongrangson, MD
- 전화번호: (+66)0852447788
- 이메일: phatadon@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국
- 모병
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
연락하다:
- Sasipha Tachaboon
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아시아 태평양 간 연구 협회(APASL) 기준에 의한 급성 만성 간부전 진단
- 중환자실 입원
제외 기준:
- 임신
- 스테로이드 치료를 받았다.
- 24시간 이내 사망 예상
- 백혈구 < 500/mm3
- DPMAS에 대한 알레르기
- 장기 이식의 역사
- 소생 금지 명령이 있는 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
개입 그룹은 DPMAS 체외 치료와 표준 요법을 연속 3일 동안 하루에 한 번 받게 됩니다.
우리는 25-30%의 혈장 분리를 위한 여과 분율과 함께 시간당 100-120 ml의 혈류 속도를 사용할 계획입니다.
DPMAS 회로는 Plasmaflo OP 카트리지(Asahi Medical, Tokyo, Japan), 이온 교환 수지 혈액관류 카트리지(BS330; Jafron, Zhuhai City, China, China) 및 Neutral 흡착 수지 혈액관류 카트리지(HA330-II; Jafron, Zhuhai City, China, China)로 구성됩니다. 항응고제를 사용하지 않습니다.
|
DPMAS 회로는 Plasmaflo OP 카트리지(Asahi Medical, Tokyo, Japan), 이온 교환 수지 혈액관류 카트리지(BS330; Jafron, Zhuhai City, China, China) 및 Neutral 흡착 수지 혈액관류 카트리지(HA330-II; Jafron, Zhuhai City, China, China)로 구성됩니다.
급성(전격성) 간부전 관리에 관한 EASL Clinical Practical Guidelines 2017에 따른 표준 치료.
|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
급성(전격성) 간부전 관리에 관한 EASL Clinical Practical Guidelines 2017에 따른 표준 치료
|
급성(전격성) 간부전 관리에 관한 EASL Clinical Practical Guidelines 2017에 따른 표준 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
mHLA-DR 발현
기간: 7 일
|
mHLA-DR 발현
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존률
기간: 28일
|
생존률
|
28일
|
|
총 빌리루빈 감소
기간: 7 일
|
총 빌리루빈 감소
|
7 일
|
|
간성 뇌병증 등급
기간: 28일
|
간성 뇌병증 등급
|
28일
|
|
후속 세균 감염
기간: 28일
|
후속 세균 감염
|
28일
|
|
CD11b 발현
기간: 7 일
|
CD11b 발현
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디피마스에 대한 임상 시험
-
Institute for Clinical and Experimental Medicine모병
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Affiliated Hospital... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University모병