Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertaisen plasman molekyyliadsorptiojärjestelmän vaikutukset akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Akuuttia maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuolleisuusaste oli korkea huolimatta normaalihoidosta. Vakavuus ja kuolleisuus ovat vielä korkeammat potilailla, joilla on taustalla oleva maksasairaus. Akuutti maksan vajaatoiminta aiheuttaa hyperinflammatorisen vasteen varhaisessa vaiheessa ja immunohalvauksen myöhemmässä vaiheessa. Proinflammatoristen sytokiinien nousu johtaa monielinten vajaatoimintaan ja lisää maksavaurioita. Myöhempi immunohalvaus voi johtaa tappaviin sekundaarisiin infektioihin.

Maksan tukijärjestelmää on käytetty akuutissa ja akuutissa kroonisessa maksasairaudessa viime vuosikymmeniä. Kaksoisplasmamolekyyliadsorptiojärjestelmä (DPMAS) on yksi lupaavista ei-biologisista maksan tukijärjestelmistä, jota on laajasti tutkittu hepatiitti B -viruksen aiheuttaman akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan yhteydessä. DPMAS-piiri koostuu BS330:sta (bilirubiiniadsorberi) ja HA330:sta (sytokiiniadsorberi). Siten DPMAS voi myös poistaa erilaisia ​​sytokiineja. DPMAS:n vaikutusta immuunitoimintaan näillä potilailla ei ole tutkittu.

Viimeaikainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Srisawat et al. osoittivat mHLA-DR:n paranemista septisen sokkipotilailla, jotka saivat polymyksiini B:tä kehonulkoista hoitoa verrattuna kontrolliryhmään. Koska maksan vajaatoiminta osoittaa immunologisen profiilin muutosta, muistuttavat sepsistä. Tutkijat ehdottivat, että myrkyllisten maksatoksiinien ja tappavien sytokiinien poistaminen DPMAS:lla parantaa immunologisia profiileja akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa.

Tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan potilailla, jotka joutuivat tehohoitoon. Tutkijat aikovat verrata DPMAS:n immunomodulatorisia vaikutuksia standardihoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Phatadon Sirivongrangson, MD
  • Puhelinnumero: (+66)0852447788
  • Sähköposti: phatadon@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rekrytointi
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sasipha Tachaboon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Aasian ja Tyynenmeren maksan (APASL) kriteerien tutkimiseen tähtäävän yhdistyksen akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan diagnoosi
  3. Päästettiin teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Sai steroidihoidon
  3. Odotetusti kuolee 24 tunnin sisällä
  4. WBC < 500/mm3
  5. Allergia DPMAS:lle
  6. Elinsiirron historia
  7. Terminaalisairaus älä elvytysmääräyksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa kehonulkoista DPMAS-hoitoa yhden istunnon päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä plus tavallinen hoito. Suunnittelemme käyttämään verenvirtausnopeutta 100-120 ml/h suodatusfraktiolla plasman erotukseen 25-30 %. DPMAS-piiri koostuu Plasmaflo OP -patruunasta (Asahi Medical, Tokio, Japani), ioninvaihtohartsin hemoperfuusiopatruunasta (BS330; Jafron, Zhuhai City, Kiina) ja Neutral adsorptiohartsin hemoperfuusiopatruunasta (HA330-II; Jafron, Zhuhai City, Kiina) Emme käytä mitään antikoagulantteja.
Laite: DPMAS
DPMAS-piiri koostuu Plasmaflo OP -patruunasta (Asahi Medical, Tokio, Japani), ioninvaihtohartsin hemoperfuusiopatruunasta (BS330; Jafron, Zhuhai City, Kiina) ja Neutral adsorptiohartsin hemoperfuusiopatruunasta (HA330-II; Jafron, Zhuhai City, Kiina)
Muut: tavallinen hoito
standardihoito EASL:n kliinisten käytännön ohjeiden mukaisesti akuutin (fulminantti) maksan vajaatoiminnan hoitoon 2017.
Active Comparator: Normaali hoito
Vakiohoito EASL:n kliinisten käytännön ohjeiden mukaisesti akuutin (fulminantin) maksan vajaatoiminnan hoitamiseksi 2017
Muut: tavallinen hoito
standardihoito EASL:n kliinisten käytännön ohjeiden mukaisesti akuutin (fulminantti) maksan vajaatoiminnan hoitoon 2017.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mHLA-DR:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
mHLA-DR:n ilmentyminen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
selviämisprosentti
28 päivää
Kokonaisbilirubiinin lasku
Aikaikkuna: 7 päivää
Kokonaisbilirubiinin lasku
7 päivää
hepaattisen enkefalopatian luokitus
Aikaikkuna: 28 päivää
hepaattisen enkefalopatian luokitus
28 päivää
myöhempi bakteeri-infektio
Aikaikkuna: 28 päivää
myöhempi bakteeri-infektio
28 päivää
CD11b:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
CD11b:n ilmentyminen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB.216/64

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DPMAS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa