생후 6개월 미만의 신장 이식 환자에서 임피던스 측정법의 자가 측정으로 정의되는 동맥 고혈압과 혈량 증가의 관계에 대한 단일 기관 관찰 연구 (HTAôConnect)
생후 6개월 미만의 신장이식 수혜자에서 임피던스 측정법의 자가 측정으로 정의되는 동맥 고혈압과 고혈량증의 관계를 결정하기 위한 단일 중심 관찰 연구
작업 가설은 이식 후 첫 3개월 동안의 고혈압이 부분적으로 환자의 과혈량증에 의해 설명된다는 것입니다. 단일 센터 관찰 연구 "HTA ô Connect"의 주요 목적은 이식 후 30일에서 90일 사이에 혈압 및 임피던스 측정의 반복적인 자가 측정 덕분에 고혈압과 세포외 과수화 사이의 관계를 연구하는 것입니다. 우리 부서인 ITUN(비뇨기과-신장 이식 연구소)의 사고 신장 이식 환자.
연구 모집단은 1개월(D30) 동안 Nantes University Hospital Transplant Institute에 제출하고 이뇨제로 치료받지 않고 140/90mmHg 이상의 고혈압을 나타내는 150명의 사고 신장 이식 환자를 포함합니다.
환자의 집에서 수집된 데이터는 혈압과 세포외 수분량 사이의 관계를 확립하는 데 사용됩니다. 수집된 데이터는 탐색의 첫 번째 단계에서 연구에 참여한 환자를 추적하는 데 사용되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
평가 매개변수
혈압 :
- 연구 시작 시 및 종료 시(각각 D30 및 D90에 상담 시) 앉은 자세에서 몇 분 동안 휴식을 취한 후 혈압을 3회 측정합니다. 상담 시 고혈압은 값 > 140/90 mmHg로 정의됩니다. .
- 30일에서 90일 사이에 DM 인증 기기를 사용하여 아침 식사와 저녁 취침 전 3회, 몇 분 휴식 후 앉은 자세에서 혈압을 측정합니다. 수술은 이식 후 30일에서 90일 사이에 주 3일(월요일~수요일) 반복됩니다. 자가 측정 고혈압은 > 135/85 mmHg 값으로 정의됩니다. 자가 측정 혈압 데이터는 외래 환자 애플리케이션(https://www.idbc.fr/e-patient/)을 통해 ITUN의 이식 환자의 "INTEGRALIS" 전문 의료 기록으로 직접 전송됩니다.
무게 :
- 체중은 포함 상담(D30) 및 연구 종료(D90) 시에 한 번만 측정됩니다.
- D30에서 D90 사이에 DM 인증 저울을 사용하여 자체 측정으로 무게를 측정합니다. 이식 후 30일부터 90일까지 일주일에 3일(월~수) 혈압 측정 시 아침, 저녁 1회 반복한다. 자체 체중 측정 데이터는 ITUN에서 이식 환자의 "INTEGRALIS" 의료 기록으로 직접 전송됩니다.
임피던스 측정 :
- D 30 및 D90에서 각각 상담 시 연구 포함 및 종료 시 임피던스 측정을 한 번 측정합니다.
- D30~D90 사이에 주 3일(월~수요일) 오전 3회, 저녁 3회 자가 측정으로 환자의 집에서 혈압 측정과 동시에 임피던스 측정을 수집합니다. 이식 후 30일과 90일. 블루투스로 연결된 BIODYLIFEZM 자가 측정 장치를 사용하여 임피던스 측정을 수집합니다. 블루투스를 통해 수집된 임피던스 측정 데이터는 ITUN에서 이식된 환자의 "INTEGRALIS" 전문 의료 기록으로 직접 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 1개월(D30) 동안 Nantes University Hospital Transplant Institute에 내원하고 Nantes University Hospital의 외래 환자 클리닉에서 기록된 140/90mmHg 이상의 고혈압을 나타내는 150명의 사고 신장 이식 환자를 포함합니다. 프랑스 동맥 고혈압 학회 (6) 이뇨제로 치료하지 않음.
긴급 포함은 없습니다. 최근에 이식된 환자들은 첫 달 동안 낭트 대학병원에 주 1~2회 정기적으로 내원하게 됩니다. 연구는 이 기간 동안 그들에게 제시될 것이며 그들은 D30(M1) 상담에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 연령 ≥ 18세
- M1 상담에서 프랑스 고혈압 학회(6)의 권장 사항에 따라 3회 혈압 ≥ 140/90mmHg
- 고립된 신장 이식 환자
- BMI 16~34kg/cm2
- 연구에 반대하지 않음
제외 기준 :
- 비신장 이식의 병력
- 포함 당일 이뇨제로 치료받은 환자
- 미성년자, 후견인 및 보호 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압과 세포외과수화의 상관관계
기간: 90일
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고혈압은 혈압을 측정하여 평가합니다.
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90일
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고혈압과 세포외과수화의 상관관계
기간: 90일
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세포외과수화는 임피던스 측정으로 측정됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압 측정
기간: 이식 후 3개월 동안
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혈압 : 연구 시작 시 및 종료 시(각각 30일 및 90일 상담 시), 앉은 자세에서 몇 분간 휴식을 취한 후 혈압을 3회 측정합니다. 상담 시 고혈압은 > 140/값으로 정의됩니다. 90mmHg. • 30일에서 90일 사이에 혈압은 DM 인증 장치를 사용하여 아침 식사와 저녁 취침 전 3회, 앉은 자세에서 몇 분 휴식 후 혈압을 측정합니다. 수술은 이식 후 30일에서 90일 사이에 주 3일(월요일~수요일) 반복됩니다. 자가 측정 고혈압은 > 135/85 mmHg 값으로 정의됩니다. |
이식 후 3개월 동안
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임피던스 측정
기간: 이식 후 3개월 동안
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상담 시 연구 포함 시 및 종료 시 각각 30일 및 D90에 임피던스측정을 한 번 측정합니다. • 30일부터 90일까지 일주일에 3일(월요일부터 수요일) 이식 후 30일에서 90일 사이. |
이식 후 3개월 동안
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체중 측정
기간: 30일
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체중은 포함 상담시 한 번만 측정됩니다.
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30일
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체중 측정
기간: 90일
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체중은 연구가 끝날 때 측정됩니다.
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90일
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체중 측정
기간: 이식 후 30일에서 90일 사이에 주 3일.
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무게는 DM 인증 저울을 사용하여 자체 측정으로 측정됩니다.
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이식 후 30일에서 90일 사이에 주 3일.
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반복되는 수축기 및 이완기 혈압 자가 측정과 환자 체중 사이의 상관관계
기간: 90일
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혈압은 앉은 자세에서 몇 분 동안 휴식을 취한 후 3회 측정됩니다. 상담 시 고혈압은 > 140/90 mmHg 값으로 정의됩니다.
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90일
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세포외 과수화의 반복 자가 측정 사이의 상관관계
기간: 주 3회
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임피던스 측정
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주 3회
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세포외 과수화의 반복 자가 측정 사이의 상관관계
기간: 주 3회
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무게
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주 3회
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수축기 및 이완기 혈압의 반복 자가 측정과 크레아틴혈증 및 pro-BNP 혈액의 상관관계
기간: 90일
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합성물 기준: 수축기 및 이완기 혈압은 혈압 측정으로 평가됩니다 혈장 크레아티닌 및 proBNP는 혈액 검사로 측정됩니다 |
90일
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임피던스측정법에 의한 세포외과수화지수의 반복 자가측정과 크레아틴혈증과 pro-BNP혈액의 상관관계
기간: 90일
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합성물 기준: 세포외과수분은 임피던스 측정으로 측정 혈장 크레아티닌 및 proBNP는 혈액 검사로 측정 |
90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire GARANDEAU, PH, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC20_0484
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