Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Neostigmin vs. Sugammadex på PORC og PPC'er ved ultralyd

3. september 2021 opdateret af: Jie YI, Peking Union Medical College Hospital

Sammenligning af virkningerne af Neostigmin og Sugammadex på postoperativ restkurarisering og postoperative lungekomplikationer påvist ved diafragma og lunge-ultralyd: En undersøgelsesprotokol for prospektivt dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette forsøg har til formål at sammenligne forekomsten af ​​postoperativ residual curarisation (PORC) og postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) i SUG- og NEO-gruppen ved hjælp af diafragma-ultralyd og LUS, for at konkludere, om SUG kan udkonkurrere NEO med hensyn til at forhindre forekomst af PORC og PPC'er.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​postoperativ residual curarisation (PORC) er omkring 2%-64% på verdensplan, hvilket kan være en underliggende risikofaktor for postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er), der forårsager mange uønskede virkninger på patienter. Således er reverserende lægemidler af neuromuskulære blokerende midler (NMBA'er) såsom neostigmin (NEO) og sugammadex (SUG) blevet administreret, og SUG fungerer måske bedre til at forhindre PORC. Forskellige supplerende metoder til at hjælpe med at identificere PORC eller PPC'er er også blevet rapporteret, såsom adductor of pollicis acceleromyography og lunge-ultralyd (LUS). For nylig er diaphragma ultrasonography blevet brugt til at evaluere PORC, som en ny tilgang.I dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg vil vi indskrive 414 patienter fra American Society of Anesthesiologists fysiske status I-III, i alderen over 60 år, som vil være planlagt til at gennemgå en artroplastikoperation under generel anæstesi. Deltagerne vil blive randomiseret i NEO- og SUG-gruppen, der modtager henholdsvis neostigmin og sugammadex som reverseringsmiddel. De primære resultater vil være forekomsten af ​​PPC'er i henholdsvis NEO- og SUG-gruppen. Det sekundære resultat er forekomsten af ​​PORC i de to grupper. Vi antager, at: 1) forekomsten af ​​PPC'er er lavere efter reversering med SUG end med NEO, 2) ved brug af metoden til diaphragma ultralyd, forekomsten af ​​PORC er lavere efter reversering med SUG end med NEO, 3) forekomsten af ​​PPC'er kan forudsiges ved LUS og ved at evaluere om der er PORC gennem diafragmatisk ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

414

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  2. Alder over 60 år
  3. Anæstesi-induktion med rocuronium som NMBA, vedligeholdelse med flygtigt sevofluran
  4. Planlagt at foretage ledkirurgi
  5. Underskrev den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med en historie med lever- eller nyresygdom, kronisk eller akut alkoholisme, allergi eller overfølsomhed over for sugammadex eller neostigmin, nuværende medicin med virkning på centralnervesystemet, en historie med dysfunktion af neuromuskulært system
  2. Dem med diaphragma insufficiens eller massiv pleural effusion
  3. Kvinder, der er gravide eller ammer
  4. Dem, der gennemgår øvre abdominal laparotomi, hvorefter vi ikke kan opnå en tilfredsstillende ultralydsbilleddannelse eller ikke har plads til placering af ultralydssonde
  5. Afviste at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SUG gruppe
sugammadex som reverseringsmedicin
Medicin: sugammadex som reverseringsmedicin
Brug sugammadex til at vende neuromuskulær blokade
NO_INTERVENTION: NEO gruppe
neostigmin som reverseringsmedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
forekomst af postoperative lungekomplikationer
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af diafragma- og lungefunktion ved hjælp af diafragma- og lunge-ultralyd
Tidsramme: præoperativt, 10 min og 30 min efter ekstubation til diaphragma ultralyd og LUS
Evaluering af diafragma- og lungefunktion ved hjælp af diafragma og lunge-ultralyd (LUS)
præoperativt, 10 min og 30 min efter ekstubation til diaphragma ultralyd og LUS

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedationsscore
Tidsramme: 10 min og 30 min efter ekstubation
sedationsscore OAAS
10 min og 30 min efter ekstubation
indlæggelsens varighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
indlæggelsens varighed
30 dage efter operationen
dosering af intravenøst ​​og inhalerende beroligende lægemiddel, smertestillende lægemiddel, NMBA
Tidsramme: 30 dage efter operationen
dosering af intravenøst ​​og inhalerende beroligende lægemiddel, smertestillende lægemiddel, NMBA
30 dage efter operationen
varighed af operation og anæstesi
Tidsramme: 30 dage efter operationen
varighed af operation og anæstesi
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ZHANG YUGUAN, doctoral, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diaphragm/Lung Ultrasound

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative lungekomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner