Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neostigmiinin vs. Sugammadexin vaikutus PORC:iin ja PPC:ihin ultraäänitutkimuksella

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jie YI, Peking Union Medical College Hospital

Neostigmiinin ja Sugammadexin vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen jäännöskurarisaatioon ja leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin, jotka on havaittu pallean ja keuhkojen ultraäänitutkimuksella: Tutkimuspöytäkirja tulevalle kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisten jäännöskurarisaatioiden (PORC) ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) esiintyvyyttä SUG- ja NEO-ryhmässä pallean ultraäänitutkimuksen ja LUS-tutkimuksen avulla, jotta voidaan päätellä, voiko SUG olla parempi kuin NEO PORC:n ja PORC:n esiintymisen estämisessä. PPC:t.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperative residual curarisation (PORC) ilmaantuvuus on noin 2–64 % maailmanlaajuisesti, mikä voi olla postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) riskitekijä, joka aiheuttaa monia ei-toivottuja vaikutuksia potilaille. Siten on annettu neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA:t), kuten neostigmiiniä (NEO) ja sugammadeksia (SUG), kumoavia lääkkeitä, ja SUG ehkä toimii paremmin PORC:n ehkäisyssä. Myös erilaisia ​​lisämenetelmiä PORC:n tai PPC:n tunnistamiseksi on raportoitu, kuten pollicis-akseleromyografia ja keuhkojen ultraääni (LUS). Viime aikoina kalvon ultraäänitutkimusta on käytetty PORC:n arvioinnissa uudenlaisena lähestymistapana. Tähän tulevaan, kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otamme mukaan 414 American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysisen tilan I-III potilasta, jotka ovat iältään yli 60-vuotiaita. hänelle on määrä tehdä nivelleikkaus yleisanestesiassa. Osallistujat satunnaistetaan NEO- ja SUG-ryhmiin, jotka saavat neostigmiiniä ja sugammadeksia käänteislääkkeenä. Ensisijaiset tulokset ovat PPC:iden esiintyvyys NEO- ja SUG-ryhmässä. Toissijainen tulos on PORC:n ilmaantuvuus kahdessa ryhmässä. Oletamme, että: 1) PPC:iden ilmaantuvuus on pienempi SUG:n kumoamisen jälkeen kuin NEO:lla, 2) kalvoultraäänimenetelmää käytettäessä PORC:n ilmaantuvuus on alhaisempi kumoamisen jälkeen SUG kuin NEO:lla, 3) PPC:iden ilmaantuvuus voidaan ennustaa LUS:lla ja arvioimalla, onko PORC:ta diafragman ultraäänellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

414

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  2. Ikää yli 60 vuotta
  3. Anestesian induktio rokuroniumilla NMBA:na, ylläpito haihtuvalla sevofluraanilla
  4. Suunniteltu yhteisleikkaukseen
  5. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut maksa- tai munuaissairaus, krooninen tai akuutti alkoholismi, allergia tai yliherkkyys sugammadeksille tai neostigmiinille, nykyiset keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, hermo-lihasjärjestelmän toimintahäiriö
  2. Ne, joilla on pallean vajaatoiminta tai massiivinen pleuraeffuusio
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  4. Ne, joille tehdään ylävatsan laparotomia, jonka jälkeen emme voi saada tyydyttävää ultraäänikuvausta tai ei ole tilaa ultraäänianturille
  5. Kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SUG ryhmä
sugammadeksi käänteislääkkeinä
Lääke: sugammadeksi käänteislääkkeinä
käytä sugammadeksia neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen
EI_INTERVENTIA: NEO ryhmä
neostigmiini käänteislääkkeinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman ja keuhkojen toiminnan arviointi pallean ja keuhkojen ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 10 min ja 30 min ekstuboinnin jälkeen pallean ultraäänitutkimuksessa ja LUS:ssa
Pallean ja keuhkojen toiminnan arviointi pallean ja keuhkojen ultraäänitutkimuksella (LUS)
ennen leikkausta, 10 min ja 30 min ekstuboinnin jälkeen pallean ultraäänitutkimuksessa ja LUS:ssa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
sedaation pisteet OAAS
10 minuuttia ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
sairaalahoidon kesto
30 päivää leikkauksen jälkeen
suonensisäisen ja inhaloitavan rauhoittavan lääkkeen, analgeettisen lääkkeen, NMBA:n annostus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
suonensisäisen ja inhaloitavan rauhoittavan lääkkeen, analgeettisen lääkkeen, NMBA:n annostus
30 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen ja anestesian kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen ja anestesian kesto
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: ZHANG YUGUAN, doctoral, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diaphragm/Lung Ultrasound

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot

Kliiniset tutkimukset sugammadeksi käänteislääkkeinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa