Influenza di Neostigmine vs. Sugammadex su PORC e PPC mediante ecografia
3 settembre 2021 aggiornato da: Jie YI, Peking Union Medical College Hospital
Confronto degli effetti di neostigmina e sugammadex sulla curarizzazione residua postoperatoria e sulle complicanze polmonari postoperatorie rilevate dall'ecografia del diaframma e del polmone: un protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato in doppio cieco prospettico.
Questo studio mira a confrontare l'incidenza della curarizzazione residua postoperatoria (PORC) e delle complicanze polmonari postoperatorie (PPC) nel gruppo SUG e NEO mediante l'ecografia del diaframma e il LUS, in modo da concludere se SUG può superare i NEO nella prevenzione dell'insorgenza di PORC e PPC.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza della curarizzazione residua postoperatoria (PORC) è di circa il 2% -64% in tutto il mondo, che può essere un fattore di rischio sottostante di complicanze polmonari postoperatorie (PPC), causando molti effetti indesiderati sui pazienti.
Pertanto, sono stati somministrati farmaci di inversione degli agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) come neostigmina (NEO) e sugammadex (SUG) e SUG potrebbe funzionare meglio nella prevenzione della PORC.
Sono stati segnalati anche diversi metodi supplementari per aiutare a identificare PORC o PPC, come l'acceleromiografia dell'adduttore del pollice e l'ecografia polmonare (LUS).
Recentemente, l'ecografia del diaframma è stata utilizzata per valutare la PORC, come nuovo approccio. sarà programmato per sottoporsi a intervento di artroplastica in anestesia generale.
I partecipanti saranno randomizzati nel gruppo NEO e SUG che riceveranno rispettivamente neostigmina e sugammadex come farmaco di inversione.
Gli esiti primari saranno l'incidenza di PPC rispettivamente nel gruppo NEO e SUG.
L'esito secondario è l'incidenza di PORC nei due gruppi. Ipotizziamo che: 1) l'incidenza di PPC sia inferiore dopo inversione con SUG rispetto a NEO, 2) utilizzando il metodo dell'ecografia del diaframma, l'incidenza di PORC sia inferiore dopo inversione con NEO SUG rispetto a NEO, 3) l'incidenza di PPC può essere prevista da LUS e valutando se c'è PORC attraverso l'ecografia diaframmatica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
414
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: CHEN YING
- Numero di telefono: +8619801103037
- Email: ddlondon@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Invecchiato oltre 60 anni
- Induzione dell'anestesia con rocuronio come NMBA, mantenimento con sevoflurano volatile
- Programmato per intraprendere un intervento chirurgico alle articolazioni
- Firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia di malattia epatica o renale, alcolismo cronico o acuto, allergia o ipersensibilità a sugammadex o neostigmina, farmaci in corso con effetti sul sistema nervoso centrale, una storia di disfunzione del sistema neuromuscolare
- Quelli con insufficienza del diaframma o versamento pleurico massivo
- Donne in gravidanza o allattamento
- Quelli sottoposti a laparotomia addominale superiore, dopo di che non possiamo ottenere un'ecografia soddisfacente o non abbiamo spazio per il posizionamento della sonda ultrasonica
- Rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo SUG
sugammadex come farmaci antivirali
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utilizzare sugammadex per invertire il blocco neuromuscolare
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo NEO
neostigmina come farmaci antivirali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
|
30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della funzione diaframmatica e polmonare mediante ecografia diaframmatica e polmonare
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 10 minuti e 30 minuti dopo l'estubazione per ecografia del diaframma e LUS
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Valutazione della funzione diaframmatica e polmonare mediante ecografia diaframmatica e polmonare (LUS)
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prima dell'intervento, 10 minuti e 30 minuti dopo l'estubazione per ecografia del diaframma e LUS
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di sedazione
Lasso di tempo: 10 minuti e 30 minuti dopo l'estubazione
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punteggio di sedazione OAAS
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10 minuti e 30 minuti dopo l'estubazione
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durata del ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
durata del ricovero
|
30 giorni dopo l'intervento
|
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dosaggio di farmaci sedativi per via endovenosa e inalatoria, farmaci analgesici, NMBA
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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dosaggio di farmaci sedativi per via endovenosa e inalatoria, farmaci analgesici, NMBA
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30 giorni dopo l'intervento
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durata dell'intervento chirurgico e dell'anestesia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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durata dell'intervento chirurgico e dell'anestesia
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ZHANG YUGUAN, doctoral, Peking Union Medical College Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
31 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diaphragm/Lung Ultrasound
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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