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대장암 환자의 건강 결과에 대한 웹 기반 자가 관리 지원 중재의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 3월 24일 업데이트: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

대장암 환자의 건강 결과에 대한 대화형 웹 기반 자가 관리 지원 중재의 효능: 혼합 방법 연구

이 연구는 웹 기반의 상호작용적 자기 관리 지원 중재가 일차 결과, 삶의 질, 이차 결과, 증상 고통, 정서적 고통, 신체 활동 및 자기 효능감의 매개 효과에 대한 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 대장암 환자의 돌봄이 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암은 대만에서 가장 흔히 진단되는 암입니다. 적절한 치료를 받으면 대부분의 환자는 장기간 생존할 수 있습니다. 그러나 환자들은 종종 질병과 치료 부작용의 장기적인 결과를 겪었습니다. 또한 건강에 해로운 생활 방식은 환자의 예후와 삶의 질에 더 많은 영향을 미칩니다. 대면 또는 웹 기반 자가 관리 지원 중재는 대장암 환자가 건강한 라이프스타일과 더 나은 적응을 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 비용이 많이 들고 특정 인구에 대해 평가할 수 없을 수도 있습니다. 따라서 대장암 환자를 위한 가장 비용 효율적인 중재법을 개발하는 것이 필요합니다.

목적: 이 연구의 목적은 일차 결과, 삶의 질 및 이차 결과, 증상 고통, 정서적 고통, 신체 활동, 영양 섭취 및 매개 효과에 대한 웹 기반 대화형 자기 관리 지원 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 대장암 환자의 자기효능감, 사회적 지지, 지지적 돌봄의 필요성.

설계: 다중 센터 무작위 6개월 후속 병렬 그룹 우월성 설계를 사용하여 개입 효능을 테스트합니다. 160명의 수술 후 결장직장암 환자(1기-3기)의 편리한 표본을 모집하여 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정합니다. 결과 변수는 두 그룹 모두 기준선, 2, 4, 6개월에 평가됩니다.

도구: 연구 도구에는 Cancer Behavior Inventory-Brief Version, 34개 항목 지원 치료 필요 설문 조사, M.D. Anderson Symptom Inventory, The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, International Physical Activity Questionnaire 및 FACT-C가 포함됩니다.

데이터 분석: 기술 분석은 환자의 인구 통계, 질병 변수 및 결과 변수를 설명하는 데 사용됩니다. 카이 제곱, t-테스트 및 선형 혼합 모델을 사용하여 연구 개입의 효능을 테스트합니다.

의의: 연구 결과는 대장암 환자의 건강한 라이프스타일과 삶의 질을 향상시키기 위한 웹 기반 대화형 자가 관리 지원 중재의 효능에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 104
        • 모병
        • Mackay Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Wen Chien Huang, PhD
      • Taipei, 대만, 106
        • 모병
        • Cathay General Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Shih Chang Chang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장암 진단(ICD-10 코드: C18-C20, C21.8)
  • 한 달 만에 완치 수술을 받았다.
  • 암 1~3기
  • 20세에서 75세 사이의 연령
  • 집에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환으로 진단되거나 정신 상태가 좋지 않아 연구 조치에 협조할 수 없음
  • 말이나 글로 의사소통을 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험집단은 웹 기반의 상호작용적 자기관리 지원 중재를 받게 된다.
다른: 웹 기반 양방향 자기관리 지원 프로그램
개입 그룹은 웹 기반 대화형 자기 관리 지원 프로그램에 대한 60-90분 소개를 받게 됩니다. 증상, 감정 및 건강 행동에 대한 매주 온라인 자가 평가를 수행하고 웹 기반 프로그램을 사용하여 자가 관리 기술 및 행동 변화 기술을 적용하여 건강을 관리하는 방법을 배우게 됩니다. 대화형 대장암 자가관리 사이트의 콘텐츠는 크게 건강지원 스테이션, 지식 보급 스테이션, 나눔 이야기, 사랑하는 친구, 간호사에게 부탁하기 5가지로 구성되어 있습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 관리와 정기적인 환자 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암치료의 기능적 평가의 변화 - 대장암
기간: 기준선에서 2, 4, 6개월로 변경
FACT-일반 27개 항목과 대장암 하위척도 9개 항목의 2개 하위 척도가 있습니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(0-4)로 평가됩니다. 36개 항목의 총점은 척도의 점수를 나타냅니다. 척도의 가능한 점수 범위는 0에서 136까지입니다. 더 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선에서 2, 4, 6개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
국제 신체 활동 설문지의 대만 버전은 환자의 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 지난 7일 동안 걷기, 중간 정도 및 격렬한 신체 활동에 소비한 시간을 환자에게 묻는 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 걷기, 중등도 및 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간에 각각 3.3, 4.0 및 8.0 MET를 곱합니다. 세 가지 유형의 신체 활동에 대한 METs-min/wk의 합이 척도의 총점입니다.
기준선, 2, 4, 6개월
암 행동 인벤토리-요약 버전
기간: 기준선에서 6개월로 변경
총 12개의 질문이 있습니다. 암환자의 1)독립성과 긍정적인 태도 유지, 2)의료 참여, (3)스트레스 대응 및 관리, 4)감정 관리 등 자기효능감의 4가지 측면을 측정한다. 각 질문은 1점 "매우 자신 없음"에서 9점 "매우 자신 있음"까지 점수가 매겨집니다. 각 문항의 총점은 척도의 총점이며 가능한 점수의 범위는 12~108점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
기준선에서 6개월로 변경
지원 치료 필요 설문 조사
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
34개 항목 지원 치료 요구 조사(SCNS-SF34)는 연구 대상자의 지원 치료 요구를 측정합니다. 이 척도는 주로 암환자의 심리(10문항), 건강체계 및 정보(11문항), 신체 및 일상생활(5문항), 의료 및 지원(5문항), 성별(3문항) 등 5가지 측면을 평가하는 척도이다. 지원 및 돌봄 필요에 대한 각 질문은 1점 "필요하지 않음"에서 5점 "매우 필요함" 범위의 Lick 스타일 척도로 점수를 매기고 각 질문의 총 점수를 더합니다. 표의 총점, 가능한 점수의 범위는 34~170점이며 점수가 높을수록 지원과 보살핌의 필요성이 높습니다.
기준선, 2, 4, 6개월
M.D. Anderson 증상 목록
기간: 기준선, 2, 4, 6개월
MDASI(M.D. Anderson Symptom Inventory)는 증상 고통을 측정하며 13개 항목의 증상 척도와 6개 항목 간섭 척도로 구성됩니다. 13가지 증상은 통증, 피로, 메스꺼움, 수면 방해, 우울증, 숨가쁨, 기억력 저하, 식욕 부진, 무기력, 구강 건조, 슬픔, 구토, 무감각/따끔거림이었다. 6개 질문에 대한 간섭 척도는 보행 장애, 이동성, 작업 능력(가사 포함), 타인과의 관계, 삶의 즐거움, 기분의 장애입니다. 각 질문은 0점 "전혀 아니다"에서 10점 "매우 나쁘다" 범위의 Lick 스타일 척도로 채점됩니다. 각 질문의 평균 점수는 척도의 총점입니다. 가능한 점수 범위는 0~10점입니다. 점수가 높을수록 증상이 심한 것입니다. 문제가 심각할수록 평균 1~4점은 경미한 증상 고민, 5~6점은 중간 정도의 증상 고민, 7~10점은 심한 증상 고민을 의미한다.
기준선, 2, 4, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

협력자

Mackay Memorial Hospital
Ministry of Science and Technology, Taiwan
Cathay General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 19일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NTUNHS-107EH12-37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

웹 기반 양방향 자기관리 지원 프로그램에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 3단계
    간질
    미국

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