Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen itsehallinnon tukitoimenpiteen tehokkuus paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden terveystuloksiin

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Interaktiivisen verkkopohjaisen itsehallinnon tukitoimenpiteen tehokkuus paksusuolen ja peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden terveystuloksiin: Sekamenetelmien tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on testata verkkopohjaisen interaktiivisen itsehallinnon tukiinterventioiden tehokkuutta ensisijaiseen tulokseen, elämänlaatuun, toissijaisiin tuloksiin, oireisiin, emotionaaliseen ahdistukseen, fyysiseen aktiivisuuteen sekä itsetehokkuuden välitysvaikutuksiin ja tukemiseen. kolorektaalisyöpäpotilaiden hoitotarpeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on Taiwanissa yleisimmin diagnosoitu syöpä. Asianmukaisella hoidolla useimmat potilaat voivat selviytyä pitkäaikaisesti. Potilaat kärsivät kuitenkin usein taudin pitkäaikaisista seurauksista ja sen hoidon sivuvaikutuksista. Lisäksi epäterveelliset elämäntavat vaikuttavat entisestään potilaan ennusteeseen ja elämänlaatuun. Kasvokkain tai verkkopohjaiset itsehallinnon tukitoimenpiteet voivat auttaa paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaita saavuttamaan terveelliset elämäntavat ja paremmin sopeutumaan. Ne ovat kuitenkin kalliita, eivätkä ne välttämättä ole arvioitavissa tietylle väestölle. Siksi kolorektaalisyöpäpotilaille on kehitettävä kustannustehokkaimmat interventiot.

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on testata verkkopohjaisen interaktiivisen itsehallinnon tukiinterventioiden tehokkuutta ensisijaiseen tulokseen, elämänlaatuun ja toissijaisiin tuloksiin, oireisiin, emotionaaliseen ahdistukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, ravinnon saantiin ja välitysvaikutuksiin. paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden omatehokkuudesta, sosiaalisesta tuesta ja tukihoidon tarpeista.

Suunnittelu: Intervention tehokkuuden testaamiseen käytetään monikeskusta satunnaistettua kuuden kuukauden seurantaa, rinnakkaisten ryhmien paremmuussuunnitelmaa. Kätevä näyte 160 leikkauksen jälkeisestä paksusuolensyöpäpotilaasta (vaihe I-III) rekrytoidaan ja satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Tulosmuuttujat arvioidaan molemmissa ryhmissä lähtötasolla, 2., 4. ja 6. kuukaudella.

Instrumentit: Tutkimusvälineitä ovat Cancer Behavior Inventory-Brief Version, 34-item Supportive Care Needs Survey, M.D. Anderson Symptom Inventory, Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale, International Physical Activity Questionnaire ja FACT-C.

Tietojen analysointi: Kuvailevaa analyysiä käytetään kuvaamaan potilaiden demografisia tietoja, sairausmuuttujia ja tulosmuuttujia. Khi-neliö-, t-testiä ja lineaarista sekamallia käytetään tutkimuksen interventioiden tehokkuuden testaamiseen.

Merkitys: Tutkimustulokset antavat näyttöä verkkopohjaisen interaktiivisen itsehallinnon tukitoimenpiteen tehokkuudesta paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden terveiden elämäntapojen ja elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Rekrytointi
        • Mackay Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Wen Chien Huang, PhD
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrytointi
        • Cathay General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Shih Chang Chang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu paksusuolen syöpä (ICD-10 koodi: C18-C20, C21.8)
  • Sai parantavan leikkauksen kuukaudessa
  • Syöpä vaihe I-III
  • Ikä 20-75
  • Kotona on pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat psyykkiset sairaudet tai heikko mielentila estävät yhteistyötä tutkimustoimenpiteiden kanssa
  • Ei pysty kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa verkkopohjaisen interaktiivisen itsehallinnon tukiintervention.
Muut: Verkkopohjainen interaktiivinen itsehallinnon tukiohjelma
Interventioryhmä saa 60-90 minuutin esittelyn verkkopohjaiseen interaktiiviseen itsehallinnon tukiohjelmaan. Heitä ohjataan suorittamaan viikoittainen online-itsearviointi oireista, tunteista ja terveyskäyttäytymisestä sekä siitä, miten verkkopohjaisen ohjelman avulla voi hallita terveyttään käyttämällä itsehallintataitoja ja käyttäytymisen muutostekniikoita. Interaktiivisen paksusuolensyövän itsehoitosivuston sisältö sisältää seuraavat viisi pääosaa: Terveyden tukiasema, Tiedonjakeluasema, Tarinoiden jakaminen, Rakas ystäväni ja Sairaanhoitajalta kysyminen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa ja säännöllistä potilaiden koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin muutos - kolorektaalinen
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 2, 4 ja 6 kuukauteen
On olemassa kaksi alaasteikkoa, 27 kohtaa FACT-General ja 9 kohtaa kolorektaalisyövän alaasteikkoa. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). 36 kohteen kokonaispistemäärä edustaa asteikon pistemäärää. Asteikon mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-136. Korkeammat arvot edustavat parempaa elämänlaatua.
Muuta perustilasta 2, 4 ja 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Taiwanin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta käytetään potilaan fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen. Vaaka sisältää 7 kohtaa, jotka kysyvät potilailta aikaa, jonka he ovat käyttäneet kävelyyn, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana. Kävelemiseen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika kerrotaan sitten 3,3:lla, 4,0:lla ja 8,0 MET:llä. Kolmen fyysisesti aktiivisen henkilön METs-min/wk summa on asteikon kokonaispistemäärä.
Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
Cancer Behavior Inventory - lyhyt versio
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Kysymyksiä on yhteensä 12. Se mittaa syöpäpotilaita 1) ylläpitää itsenäisyyttä ja positiivista asennetta, 2) osallistua sairaanhoitoon, (3) reagoida ja hallita stressiä ja 4) neljää omatehokkuuden näkökohtaa, kuten tunteiden hallinta. Jokainen kysymys pisteytetään 1 pisteestä "erittäin epävarma" 9 pisteeseen "erittäin luottavainen". Kunkin kysymyksen kokonaispistemäärä on asteikon kokonaispistemäärä ja mahdollinen pistemäärä 12-108 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetehokkuus.
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Tukihoidon tarvetutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
34-osainen Supportive Care Needs Survey (SCNS-SF34) mittaa tutkittavien tukihoidon tarpeita. Tämä asteikko arvioi pääasiassa syöpäpotilaiden psykologista (10 kysymystä), terveydenhuoltojärjestelmää ja tietoa (11 kysymystä), kehoa ja jokapäiväistä elämää (5 kysymystä), sairaanhoitoa ja tukea (5 kysymystä) ja sukupuolta (3 kysymystä) sekä viittä muuta näkökohtaa. Tuki- ja hoitotarpeista jokainen kysymys pisteytetään Lick-tyylisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 pisteestä "ei välttämätön" 5 pisteeseen "erittäin tarpeellinen", ja kunkin kysymyksen kokonaispistemäärä lisätään. Taulukon kokonaispistemäärä, mahdollinen pistemäärä vaihtelee 34-170 pisteen välillä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tuen ja hoidon tarve.
Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
M.D. Andersonin oireluettelo
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta
MDASI (M.D. Anderson Symptom Inventory) mittaa oireiden ahdistusta ja koostuu 13-kohdan oireasteikosta ja 6-kohdan häiriöasteikosta. 13 oiretta olivat kipu, väsymys, pahoinvointi, unihäiriöt, masennus, hengenahdistus, muistamisvaikeudet, ruokahaluttomuus, letargia, suun kuivuminen, surullisuus, oksentelu, puutuminen/pistely. Kuuden kysymyksen häiriöasteikot ovat kävely, liikkuvuus, työkyky (mukaan lukien kotityöt), suhde muihin, elämästä nauttiminen ja mieliala. Jokainen kysymys pisteytetään Lick-tyylisellä asteikolla 0 pisteestä "ei ollenkaan" 10 pisteeseen "erittäin huono". Kunkin kysymyksen keskimääräinen pistemäärä on asteikon kokonaispistemäärä. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-10 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireita. Mitä vakavampi vaiva on, keskimääräinen pistemäärä 1-4 tarkoittaa lievää oirehätää, 5-6 tarkoittaa keskivaikeaa oireita ja 7-10 vakavaa oireita.
Perustaso, 2, 4 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Mackay Memorial Hospital
Ministry of Science and Technology, Taiwan
Cathay General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTUNHS-107EH12-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen interaktiivinen itsehallinnon tukiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa