비위관 고정에 사용되는 영아의 피부에서 제품을 제거하는 동안 느껴지는 통증
2021년 9월 29일 업데이트: Marmara University
비위관 고정에 사용된 영아의 피부에서 제품을 제거하는 동안 느끼는 통증 평가: 무작위 통제 연구
본 연구는 신생아 및 영유아 단위에서 비위관 고정에 사용된 신생아 피부의 접착제 제품을 제거하는 동안 느끼는 4-6주 영아의 통증을 평가하기 위해 계획되었다.
연구 가설은 "수성 배리어 테이프가 하이드로콜로이드 배리어 테이프보다 통증 감소에 더 효과적이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4-6주 영아를 대상으로 접착제 제품을 제거하는 동안 통증을 줄이는 세 가지 방법의 효율성을 비교하기 위한 무작위 통제 및 실험 설계로 계획되었습니다.
연구의 우주는 2021년 7월에서 9월 사이에 기레순 여성 어린이 병원의 신생아 및 영아 클리닉에 있는 4-6주 영아로 구성되었습니다.
전력 분석은 G*Power(v3.1.7)를 통해 수행되었습니다.
샘플의 수를 결정하기 위한 프로그램.
연구 초기에는 표본 계산을 위해 참고 연구(Kemer, 2020)를 사용했습니다.
피부상태 점수 평가는 d=0.561로 효과크기를 계산하였으며, α=0.05 수준에서 80% 검정력을 얻기 위해서는 각 군당 40명씩 총 120명의 피험자가 연구에 포함되어야 한다.
블록 무작위화 기법은 무작위화 방법으로 본 연구에 적용된다.
"데이터 수집은 "영아 설명 양식"과 "신생아 영아 통증 척도"를 사용했습니다.
척도는 이중 맹검 방법을 통해 두 명의 독립적인 관찰자가 채웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giresun, 칠면조
- Giresun University Women and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중재적 과정을 포함하고 피부질환이 없는 모든 4-6주 영아
제외 기준:
- 중재적 과정 없이 치료를 받는 영아
- 피부질환이 있으신 분
- 말초에 중심정맥카테터를 삽입한 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수성 배리어 테이프
실험 1군의 영아는 수성 차단 테이프를 사용하여 비위관을 고정합니다.
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실험 1군 영유아에게는 수성 배리어 테이프를 부착한다.
비위관을 수성 배리어 테이프로 덮어 고정하고 1분 정도 건조시킨 후 클리닉에서 사용하는 실크 테이프로 고정합니다.
실크 테이프의 길이는 5cm이며 24시간마다 교체됩니다.
수성차단테이프의 실크테이프를 제거한 후 "신생아통증척도"를 통해 영아가 느끼는 통증을 평가하고 점수를 차트에 기록하였다.
이 절차는 3분을 실현했습니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후 3분.
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실험적: 하이드로콜로이드 배리어 테이프
실험 2군 영유아는 하이드로콜로이드 배리어 테이프를 사용하여 비위관을 고정한다.
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실험 2군은 하이드로콜로이드 배리어 테이프를 사용하여 비위관을 고정한다.
비위관을 고정하기 위해 사전에 적절하게 절단 및 성형한 하이드로콜로이드 배리어 테이프를 해당 부위에 부착하고 튜브를 클리닉에서 사용하는 실크 테이프로 고정합니다.
실크 테이프의 길이는 5cm이며 24시간마다 교체됩니다.
하이드로콜로이드 배리어 테이프의 실크 테이프를 제거한 후 영아가 느끼는 통증을 "신생아 영아 통증 척도"로 평가하고 점수를 차트에 기록했습니다.
하이드로콜로이드 장벽 테이프는 7일 동안 피부에 남아 있을 수 있고 7일째 통증 평가가 실현되어 차트에 기록됩니다.
통증 점수는 7일 3분 동안 평가되었습니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후 3분
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활성 비교기: 실크 석고
클리닉에서 일상적으로 사용되는 실크 석고는 비위 관을 고정하기 위해 대조군 영아에게 사용될 것입니다.
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클리닉에서 일상적으로 사용되는 실크 테이프는 대조군 영아가 장벽 없이 비위관을 고정하는 데 사용될 것입니다.
실크 테이프의 길이는 5cm이며 24시간마다 교체됩니다.
실크테이프 위의 실크테이프를 제거한 후 "신생아영아통증척도"를 통해 영아가 느끼는 통증을 평가하고 점수를 차트에 기록하였다.
이 절차는 3분을 실현했습니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후 3분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수성 배리어 테이프
기간: 24 시간
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수성 장벽 테이프에서 실크 접착제를 제거한 후 영아가 느끼는 통증을 평가하기 위해
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24 시간
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하이드로콜로이드 배리어 테이프
기간: 24 시간
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하이드로콜로이드 배리어 테이프에서 실크 접착제를 제거한 후 영아가 느끼는 통증을 평가하기 위해
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24 시간
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실크 테이프
기간: 24 시간
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배리어 테이프 없이 영아의 피부에서 실크 점착제를 제거한 후 영아가 느끼는 통증 평가
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Field T. Preterm newborn pain research review. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:141-150. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.09.002. Epub 2017 Sep 9.
- Maxwell LG, Fraga MV, Malavolta CP. Assessment of Pain in the Newborn: An Update. Clin Perinatol. 2019 Dec;46(4):693-707. doi: 10.1016/j.clp.2019.08.005. Epub 2019 Aug 19.
- Kemer D, İşler Dalgıç A. Yenidoğanlarda Ağrı Yönetiminde Kullanılan Kanıt Temelli Non-Farmakolojik Hemşirelik Uygulamaları. Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 9(3):197-204.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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