소아 CKD의 지혈 프로필
소아 만성 신장 질환에서 과응고 가능성을 예측하기 위한 혈전 조영술 대 비점탄성 검사의 평가: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 모든 소아 입원 환자 정맥 혈전색전증(VTE) 발생의 5%와 관련이 있지만 발생률은 현재 문헌에서 과소 보고될 가능성이 있습니다. VTE는 사망률이 2배 증가하고 기하급수적으로 높은 의료비 지출과 관련이 있습니다. VTE는 발병률은 낮지만 영향력이 큰 CKD 합병증이기 때문에 위험에 처한 사람들을 평가하는 것은 독특한 문제입니다. CKD에서 혈전증의 기본 병태생리학은 잘 이해되지 않았지만 지혈 및 섬유소용해 시스템에 걸친 변화를 포함할 가능성이 있습니다. 표준 실험실 테스트는 특히 CKD의 복잡한 지혈 환경에서 생체 내 응고 형성에 대한 빈약한 표현을 제공합니다. 이러한 테스트는 원심 분리를 거치고 응고 형성에 기여하는 것으로 알려진 많은 세포 파편이 손실되기 때문입니다. 점탄성 분석은 전혈에서 혈전 형성에서 분해에 이르기까지 각 지혈 이정표의 정성적 측정을 제공하는 재부상 도구입니다. 이로써 생체 내 응괴 형성에 기여하는 세포 파편 및 추가 요인을 보존합니다.
이 연구의 목적은 응고항진의 시작과 소아 만성신장병(CKD)의 단계와의 관계를 예측하기 위한 Thrombelastography 대 기존 응고 검사의 유용성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 신장 기능이 악화됨에 따라 TEG 및 기존 응고 검사에 따라 더 두드러진 혈전 형성 프로필이 나타날 것으로 예상합니다. 이것은 TEG의 응고 부분에 걸쳐 측정된 값의 전반적인 증가와 측정된 섬유소용해의 감소로 입증될 것입니다. 기존의 응고 테스트에 따르면 Factor VIII 항원, Fibrinogen, vWF, Protein C/S 및 D-dimer의 증가된 수준을 찾을 것으로 예상됩니다. 개인의 단백뇨 정도에 따라 안티트롬빈 수치는 소변으로 소실됨에 따라 감소할 것으로 예상됩니다. 이러한 안티트롬빈의 요로 손실은 또한 전체적인 혈전 생성 프로파일에 기여할 것입니다.
이 횡단 파일럿 연구는 이전에 CKD 3, 4 또는 5단계로 진단받은 6개월에서 17세 사이의 참가자 30명을 등록합니다. 등록은 참가자가 이전에 예정된 일상적인 클리닉 방문 중에 이루어집니다. 실험실의 지속적인 모니터링을 위해 정맥 천자를 받습니다. 연구 특정 실험실 값은 일상적인 관심 실험실 값 및 관련 과거 병력과 함께 EMR에서 추출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6개월~17세 소아 환자
- 현재 CHOA(Children's Healthcare of Atlanta)의 CKD 클리닉에서 추적 관찰 중
- 3기, 4기 또는 5기로 진단된 CKD
- 임상 진료의 구성 요소로 일상적인 정맥 검사실 검사를 계획해야 합니다.
제외 기준:
- 13.6kg 미만의 참가자(안전한 혈액 샘플 양을 허용하기 위해).
- 정맥 혈전 색전증, 고형 장기 이식 후, 염증성 질환의 공동 진단 및 신염의 병력.
- 유전성 혈전성 질환의 개인 또는 가족력
- 최근 30일 이내 병원 입원.
- 지난 30일 이내에 수혈(PRBC, FFP, 혈소판 또는 동결 침전물).
- 다음 약물 복용자: 스테로이드 및 항응고제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CKD 3단계
현재 병원 시스템의 CKD 클리닉 내에서 6개월에서 17세 사이이며 비염증성 병인으로 인해 CKD 3으로 진단되었습니다.
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관심 있는 응고 실험실을 얻기 위해 정맥절개술을 시행할 것입니다.
구체적으로, 표준 임상 실험실 외에도 연구 참여자에게 혈소판 매핑을 통한 혈소판 조영술, 항트롬빈, DIC 패널, 인자 VIII, vWF 항원, 단백질 C 항원 및 활성, 단백질 S 항원 및 활성, 페리틴이 제공됩니다.
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CKD 4단계
현재 병원 시스템의 CKD 클리닉 내에서 6개월에서 17세 사이이며 비염증성 병인으로 인해 CKD 4로 진단되었습니다.
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관심 있는 응고 실험실을 얻기 위해 정맥절개술을 시행할 것입니다.
구체적으로, 표준 임상 실험실 외에도 연구 참여자에게 혈소판 매핑을 통한 혈소판 조영술, 항트롬빈, DIC 패널, 인자 VIII, vWF 항원, 단백질 C 항원 및 활성, 단백질 S 항원 및 활성, 페리틴이 제공됩니다.
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CKD 5단계
현재 병원 시스템의 CKD 클리닉 내에서 6개월에서 17세 사이이며 비염증성 병인으로 인해 CKD 5로 진단되었습니다.
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관심 있는 응고 실험실을 얻기 위해 정맥절개술을 시행할 것입니다.
구체적으로, 표준 임상 실험실 외에도 연구 참여자에게 혈소판 매핑을 통한 혈소판 조영술, 항트롬빈, DIC 패널, 인자 VIII, vWF 항원, 단백질 C 항원 및 활성, 단백질 S 항원 및 활성, 페리틴이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성콩팥병 3기, 4기, 5기로 진단된 소아 환자의 응고항진 정도를 결정할 때 기존 응고검사와 혈전조영술 간의 통계적으로 유의한 상관관계의 정도
기간: 1일차
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혈소판 매핑, 항트롬빈, vwF, 인자 VIII 항원, DIC 패널, 단백질 C 활성 및 항원, 단백질 S 활성 및 항원, 페리틴 검사를 포함한 혈전조직검사가 3개의 CKD 그룹의 각 참가자에서 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Calamaro, PhD, Children's Healthcare of Atlanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000777
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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