바이모달 시스템의 비대칭 방향성.
2021년 10월 4일 업데이트: GN Hearing A/S
바이모달 시스템으로 비대칭 방향성의 효과 평가.
연구는 바이모달 자극이 인공와우(CI) 또는 보청기(HA)를 단독으로 사용하는 것보다 청각 성능 및 일상 생활의 개선을 포함한다는 것을 뒷받침합니다.
바이모달 사용자가 계속해서 높은 수준의 만족도를 달성하지만 소음 속에서 어음 인식은 계속해서 큰 문제가 됩니다.
이 현장 연구의 목적은 생태계 순간 평가 도구를 사용하여 사용자가 바이모달 솔루션에서 어떤 방향성 체계를 선호하는지 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 실험의 주요 목적은 EMA 도구를 사용하여 음장과 일상 생활에서 소음 속에서 말을 듣기 위해 바이모달 사용자의 비대칭 방향성을 평가하는 것입니다.
목표는 최종 사용자 통찰력, 사용 후기 및 커뮤니케이션 콘텐츠뿐만 아니라 배경 소음에서 어음 청취에 관한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan E Quilter
- 전화번호: 13124157270
- 이메일: mquilter@gnresound.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bryan McDonald
- 전화번호: 303-472-4061
- 이메일: bmcdonald@cochlear.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
한쪽 귀에 인공 와우 이식으로 치료를 받은 난청 진단을 받은 남성/여성 피험자.
설명
포함 기준:
피험자는 이 임상 조사에 적격하려면 아래에 설명된 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 영어를 구사하는 18세 이상의 성인.
- 보청기를 착용한 귀에 경도에서 중증/심도까지 난청이 있는 개인.
- 신규 및 경험이 풍부한 바이모달 사용자(인공와우 이식 + 보청기).
- Nucleus 7 또는 Kanso 2 인공와우 사용자로서 최소 6개월 동안 전기 청력 사용 경험이 있는 경험이 있는 사람.
- 정보에 입각한 동의 및 프로토콜에 설명된 대로 테스트 조치를 완료할 수 있는 개인.
- iOS 7.0 또는 Android 4.0 이상의 스마트폰/기기에 액세스할 수 있으며 평가판에 참여하기 위해 개인 스마트폰/기기를 활용할 의향이 있는 개인.
평가판에 참여하기 위해 개인 이메일 계정을 사용하려는 개인.
-
제외 기준:
아래에 설명된 제외 기준을 충족하는 피험자는 이 임상 조사에 적합하지 않습니다.
- 하이브리드 모드에서 음향 처리기를 사용하는 개인.
- 양측 인공와우 사용자.
- 연구자가 결정한 연구 요건을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없음.
- 이 연구 및/또는 그들의 직계 가족과 직접적으로 관련이 있는 조사 사이트 직원, 직계 가족은 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
조사 장치와 관련된 다른 중재적 임상 조사/시험에 현재 참여 중이거나 지난 30일 이내에 참여했습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSQ 12 청력 관련 설문지에 의해 평가된 청력 손실
기간: 이주
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Speech Spatial and Quality of 청각 설문지는 여러 영역에 걸친 청각 장애의 범위를 측정하도록 설계되었습니다.
여러 경쟁 상황에서 말을 듣는 것과 공간 청각의 방향성, 거리 및 움직임 요소에 특별한 주의를 기울입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음이 있는 상태에서 AZ Bio 문장 테스트로 평가한 난청
기간: 이주
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소음 테스트의 AZ Bio 문장은 각각 20개의 문장으로 구성된 15개의 목록으로 구성되어 있으며 배경 소음이 있는 실제 상황을 모방하는 개인의 음성 인식 능력을 측정합니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 손실은 실시간으로 그들의 행동과 경험을 반복적으로 샘플링하기 위해 생태학적 순간 평가를 사용하여 평가됩니다.
기간: 일주
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생태학적 순간 평가는 순간적인 환경에서 대상의 실제 행동을 이해하기 위해 실시간으로 디지털 일기 역할을 합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Megan Quilter, GN Hearing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방향성이 있는 보청기에 대한 임상 시험
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Aarhus University Hospital완전한
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