Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsymmetrinen suuntaus bimodaalisilla järjestelmillä.

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: GN Hearing A/S

Epäsymmetrisen suuntaavuuden tehokkuuden arviointi bimodaalisilla järjestelmillä.

Tutkimus tukee sitä, että bimodaalinen stimulaatio sisältää parannuksia kuulokykyyn ja päivittäiseen elämään pelkän sisäkorvaistutteen (CI) tai kuulokojeen (HA) avulla. Vaikka bimodaaliset käyttäjät ovat edelleen erittäin tyytyväisiä, puheen havaitseminen kohinassa on edelleen erittäin ongelmallista. Tämän kenttätutkimuksen tavoitteena on ekologisen hetkellisen arviointityökalun avulla tunnistaa, mitkä suuntausmallit bimodaalisessa ratkaisussa ovat käyttäjien suosimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuskokeen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida epäsymmetristä suuntaavuutta bimodaalisilla käyttäjillä puheen kuulemiseksi melussa äänikentässä ja jokapäiväisessä elämässä EMA-työkalun avulla. Tavoitteena on kerätä tietoa puheen kuulemisesta taustamelussa sekä loppukäyttäjien näkemyksiä, kokemuksia ja viestintäsisältöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, miehet/naiset, joilla on diagnosoitu kuulon heikkeneminen ja joita on hoidettu cochlear-implanteilla toisessa korvassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiden on täytettävä alla kuvatut osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.

  1. Aikuiset, jotka puhuvat englantia ja ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. Henkilöt, joilla on lievä tai vakava/syvä kuulonmenetys kuulolaitekorvassa.
  3. Uudet ja kokeneet bimodaalikäyttäjät (sisäkorvaistute + kuulolaite).
  4. Kokeneet Nucleus 7- tai Kanso 2 -sisäkorvaistutteiden käyttäjät, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus sähkökuulon käytöstä.
  5. Henkilöt, jotka pystyvät suorittamaan testimittauksia tietoisen suostumuksen ja pöytäkirjan mukaisesti.
  6. Henkilöt, joilla on pääsy älypuhelimeen/laitteeseen, joka on joko iOS 7.0 tai Android 4.0 tai uudempi ja jotka ovat valmiita käyttämään henkilökohtaista älypuhelintaan/laitettaan osallistuakseen kokeiluun.

  7. Henkilöt, jotka ovat valmiita käyttämään henkilökohtaista sähköpostitiliään osallistuakseen kokeeseen.

    -

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin alla kuvatuista poissulkemiskriteereistä, eivät ole kelvollisia tähän kliiniseen tutkimukseen.

  1. Henkilöt, jotka käyttävät ääniprosessoreita hybriditilassa.
  2. Kahdenväliset sisäkorvaistutteiden käyttäjät.
  3. Ei pysty tai halua noudattaa tutkijan määrittämiä tutkimuksen vaatimuksia.
  4. Tutkimuspaikan henkilökunta, joka on suoraan yhteydessä tähän tutkimukseen ja/tai heidän lähiomaiset; lähisukulaiseksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus.

  5. Osallistut tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana toiseen interventiotutkimukseen/-tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslaite.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon heikkeneminen arvioitu SSQ 12 -kuuloon liittyvällä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Puheen tila- ja kuuloominaisuudet -kyselylomake on suunniteltu mittaamaan kuulovammaisten vaihteluväliä useilla aloilla. Erityistä huomiota kiinnitetään puheen kuulemiseen monissa kilpailevissa yhteyksissä sekä tilakuulon suunta-, etäisyys- ja liikekomponentteihin.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon heikkeneminen arvioitu AZ Bio -lausetestillä melun läsnä ollessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
AZ Bio -lause melutestissä, joka koostuu 15 luettelosta, joissa kussakin on 20 lausetta. Se on yksilöiden puhehavaintokyvyn mitta, joka jäljittelee todellisia olosuhteita taustamelun kanssa.
2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon heikkeneminen arvioidaan käyttämällä ekologisia hetkellisiä arvioita, jotta saadaan toistuva näyte heidän käyttäytymistään ja kokemuksistaan ​​reaaliajassa.
Aikaikkuna: 1 viikko
Ekologinen hetkellinen arviointi toimii digitaalisena päiväkirjana, reaaliajassa, ymmärtääkseen kohteen todellisen elämän käyttäytymisen hetkellisissä ympäristöissään.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GN Hearing A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Quilter, GN Hearing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Parker

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suunnattava kuulokoje

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa