- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05067751
Asymmetrisk riktningsförmåga med bimodala system.
Utvärdering av effektiviteten av asymmetrisk riktning med bimodala system.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Megan E Quilter
- Telefonnummer: 13124157270
- E-post: mquilter@gnresound.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bryan McDonald
- Telefonnummer: 303-472-4061
- E-post: bmcdonald@cochlear.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner måste uppfylla inklusionskriterierna som beskrivs nedan för att vara berättigade till denna kliniska undersökning.
- Vuxna som är engelsktalande och i åldern 18 år och äldre.
- Individer med lätt lutande till svår/djup hörselnedsättning i det hörselunderstödda örat.
- Nya och erfarna bimodala användare (cochleaimplantat + hörapparat).
- Erfarna användare av Nucleus 7 eller Kanso 2 cochleaimplantat med minsta möjliga erfarenhet av elektrisk hörsel i 6 månader.
- Individer som kan genomföra teståtgärder som beskrivs i det informerade samtycket och protokollet.
- Individer med tillgång till en smarttelefon/enhet som är antingen iOS 7.0 eller Android 4.0 och senare som är villiga att använda sin personliga smarttelefon/enhet för att delta i testversionen.
Individer som är villiga att använda sitt personliga e-postkonto för att delta i rättegången.
-
Exklusions kriterier:
Försökspersoner som uppfyller något av uteslutningskriterierna som beskrivs nedan kommer inte att vara berättigade till denna kliniska undersökning.
- Individer som använder ljudprocessorer i hybridläget.
- Användare av bilaterala cochleaimplantat.
- Kan inte eller vill följa studiens krav som bestämts av utredaren.
- Utredarplatspersonal som är direkt knuten till denna studie och/eller deras närmaste familjer; närmaste familj definieras som make, förälder, barn eller syskon.
För närvarande deltar, eller deltagit inom de senaste 30 dagarna, i en annan interventionell klinisk undersökning/prövning som involverar en prövningsapparat.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hörselnedsättning bedömd av SSQ 12 hörselrelaterade frågeformulär
Tidsram: 2 veckor
|
Frågeformuläret Speech Spatial and Qualities of hearing är utformat för att mäta omfattningen av hörselnedsättningar inom flera områden.
Särskild uppmärksamhet ägnas åt att höra tal i en mängd konkurrerande sammanhang, och till riktnings-, avstånds- och rörelsekomponenterna i rumslig hörsel.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hörselnedsättning bedömd med AZ Bio-satstest i närvaro av buller
Tidsram: 2 veckor
|
AZ Bio-sats i brustest består av 15 listor med 20 meningar vardera och är ett mått på taluppfattningsförmåga hos individer som efterliknar verkliga förhållanden med bakgrundsljud.
|
2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hörselnedsättning kommer att bedömas genom att använda ekologiska momentana bedömningar för att få ett upprepat urval av deras beteenden och upplevelser i realtid.
Tidsram: 1 vecka
|
Ekologisk momentan bedömning kommer att fungera som en digital dagbok, i realtid, för att förstå individens verkliga beteenden i deras momentana miljöer.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan Quilter, GN Hearing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parker
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på hörapparat med riktningsförmåga
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Kognitiv funktion 1, social | Tillfredsställelse, konsument | Förstärkning | Hörapparat | Lyssnande ansträngning
-
Oticon MedicalAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättningFörenta staterna, Spanien, Kanada
-
Oticon MedicalAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättningSpanien, Danmark, Storbritannien