세로토닌성 재흡수(SSRI) 억제제로 치료받고 펌프에 대한 심장 수술 중재를 받는 환자에서 CAM ICU 점수로 수술 후 섬망 평가 (DeCAMS-ON)
2021년 10월 11일 업데이트: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
이 연구는 등록된 환자의 약리학적 처방과 정상적인 임상 실습에 의해 수행되는 절차를 변경하지 않고 선택적 심장 수술을 받는 환자에서 수술 후 섬망의 존재를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
세로토닌성 재흡수 억제제로 치료 중인 우울증 병리의 유무와 함께 선택적인 심장 수술을 받는 18세 이상의 남녀 환자
설명
세로토닌성 재흡수 억제제
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 심장 수술을 받는 환자
- 신경퇴행성 질환을 제외한 세로토닌성 재흡수 억제제 치료가 필요한 우울 증후군으로 진단된 환자
- 등록 당시 3개월 이상 항우울제 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 연구에 대한 서면 동의서의 부재
- 비 선택적 및 응급 심장 수술을받는 환자
- 오프 펌프 수술을 받는 환자
- 치료를 받지 않는 우울증 환자
- 기존 악성 종양이 있는 환자
- 진행중인 급성 감염 환자
- 이전 뇌졸중 환자, 유물이있는 뇌출혈 환자
- CNS 변형이 있는 후천성 및 선천성 대사 병리를 가진 환자
- RIFLE 점수에 따른 급성 및/또는 만성 신부전 환자(F-L-E만 제외)
- Child - Pugh 점수 <6에 따른 급성 및/또는 만성 간 기능 부전이 있는 환자(단, 뇌병증은 없음);
- 신경퇴행성 질환(기질 및 혈관 모두의 모든 유형의 치매, 파킨슨병 및 진행성 섬망)이 있는 환자;
- 이전 또는 현재 약물 및/또는 알코올 남용 환자
- 임신 또는 산후 기간 환자(출산 후 6개월)
세로토닌성 재흡수 억제제
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 심장 수술을 받는 환자
- 신경 퇴행성 질환을 배제하기 위해 향정신성 약물 치료가 필요한 우울 및 정신 질환의 진단이 없는 환자
제외 기준:
- 연구에 대한 서면 동의서의 부재
- 비 선택적 및 응급 심장 수술을받는 환자
- 오프 펌프 수술을 받는 환자
- 치료를 받지 않는 우울증 환자
- 기존 악성 종양이 있는 환자
- 진행중인 급성 감염 환자
- 이전 뇌졸중 환자, 유물이있는 뇌출혈 환자
- CNS 변형이 있는 후천성 및 선천성 대사 병리를 가진 환자
- RIFLE 점수에 따른 급성 및/또는 만성 신부전 환자(F-L-E만 제외)
- Child - Pugh 점수 <6에 따른 급성 및/또는 만성 간 기능 부전이 있는 환자(단, 뇌병증은 없음);
- 신경퇴행성 질환(기질 및 혈관 모두의 모든 유형의 치매, 파킨슨병 및 진행성 섬망)이 있는 환자;
- 이전 또는 현재 약물 및/또는 알코올 남용 환자
- 임신 또는 산후 기간 환자(출산 후 6개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세로토닌성 재흡수 억제제
신경퇴행성 질환을 제외한 세로토닌 재흡수 억제제의 치료가 필요한 우울증후군 진단을 받고 3개월 이상 항우울제 치료를 받고 있는 환자. 개입: 깨어났을 때와 다음 48시간 동안 CAM-ICU 점수로 수술 후 섬망의 존재를 평가합니다. |
CAM-ICU 점수는 피험자의 섬망 유무를 확인하기 위한 평가 도구입니다.
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세로토닌성 재흡수 억제제
신경퇴행성 질환을 제외한 세로토닌성 재흡수 약물의 억제제로 치료를 필요로 하는 우울 증후군의 진단이 없고 항우울제 치료를 받지 않는 환자. 개입: 깨어났을 때와 다음 48시간 동안 CAM-ICU 점수로 수술 후 섬망의 존재를 평가합니다. |
CAM-ICU 점수는 피험자의 섬망 유무를 확인하기 위한 평가 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 유무
기간: 2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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CAM-ICU로 평가한 수술 후 섬망의 존재/부존재, 깨어난 후부터 다음 48시간 동안
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2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 재원 기간과의 상관관계
기간: 2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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ICU 재원 기간과의 상관관계
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2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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입원기간과의 상관관계
기간: 2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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입원기간과의 상관관계
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2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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출혈
기간: 2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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ml / 일 단위의 출혈 측정
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2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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재수술 환자
기간: 2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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재수술 환자 수
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2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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중환자실에서의 기계적 환기
기간: 2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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ICU에서 기계적 환기가 필요한 환자 수
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2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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인류
기간: 2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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28일 사망
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2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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감염
기간: 2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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수술 후 발생한 감염 횟수 및 유형
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2020년 6월 4일 ~ 2021년 6월 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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