Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van postoperatief delirium met CAM ICU-score bij patiënten die zijn behandeld met serotoninerge heropnameremmers (SSRI-remmers) en die een hartoperatie op de pomp ondergaan (DeCAMS-ON)

11 oktober 2021 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
De studie heeft tot doel de aanwezigheid van postoperatief delirium te observeren bij patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan, zonder de farmacologische voorschriften van de ingeschreven patiënten en de procedures die worden uitgevoerd door de normale klinische praktijk te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Alessandria, Italië, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 18 jaar, van beide geslachten, die een electieve hartoperatie ondergaan en met de aan- of afwezigheid van depressieve pathologie in therapie met remmers van serotoninerge heropname

Beschrijving

Remmers van serotonerge heropname op

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan
  • patiënten met de diagnose depressief syndroom die behandeling nodig hebben met remmers van de serotoninerge heropname, met uitzondering van neurodegeneratieve ziekten
  • patiënten die op het moment van inschrijving langer dan 3 maanden met antidepressiva werden behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek
  • patiënten die niet-electieve en dringende hartchirurgie ondergaan
  • patiënten die een off-pump operatie ondergaan
  • patiënten met een depressie die niet in therapie zijn
  • patiënten met bestaande maligniteiten
  • patiënten met lopende acute infecties
  • patiënten met een eerdere beroerte, hersenbloeding met relikwieën
  • patiënten met verworven en aangeboren metabole pathologieën met CZS-veranderingen
  • Patiënten met acuut en/of chronisch nierfalen volgens RIFLE-score (sluit alleen F-L-E uit)
  • Patiënten met acute en/of chronische leverinsufficiëntie volgens Child-Pugh score <6 (maar zonder encefalopathie);
  • Patiënten met neurodegeneratieve ziekten (alle soorten dementie, zowel organisch als vasculair, parkinson en aanhoudend delirium);
  • Patiënten met eerder of huidig ​​drugs- en/of alcoholmisbruik
  • zwangere of postpartum-periodepatiënten (6 maanden na bevalling)

Remmers van serotonerge heropname nemen af

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan
  • patiënten zonder een diagnose van depressieve of psychiatrische ziekte die een behandeling met psychoactieve geneesmiddelen nodig hebben, met uitsluiting van neurodegeneratieve ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek
  • patiënten die niet-electieve en dringende hartchirurgie ondergaan
  • patiënten die een off-pump operatie ondergaan
  • patiënten met een depressie die niet in therapie zijn
  • patiënten met bestaande maligniteiten
  • patiënten met lopende acute infecties
  • patiënten met een eerdere beroerte, hersenbloeding met relikwieën
  • patiënten met verworven en aangeboren metabole pathologieën met CZS-veranderingen
  • Patiënten met acuut en/of chronisch nierfalen volgens RIFLE-score (sluit alleen F-L-E uit)
  • Patiënten met acute en/of chronische leverinsufficiëntie volgens Child-Pugh score <6 (maar zonder encefalopathie);
  • Patiënten met neurodegeneratieve ziekten (alle soorten dementie, zowel organisch als vasculair, parkinson en aanhoudend delirium);
  • Patiënten met eerder of huidig ​​drugs- en/of alcoholmisbruik
  • zwangere of postpartum-periodepatiënten (6 maanden na bevalling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Remmers van serotonerge heropname op

patiënten met een diagnose van depressief syndroom die een behandeling nodig hebben met remmers van de serotoninerge heropname, met uitzondering van neurodegeneratieve aandoeningen, en die gedurende meer dan drie maanden met antidepressiva worden behandeld.

Interventie: evaluatie van de aanwezigheid van postoperatief delirium met de CAM-ICU-score bij het ontwaken en gedurende de volgende 48 uur.
Ander: evaluatie van delirium met CAM-ICU Score
de CAM-ICU-score is een evaluatie-instrument om de aan- of afwezigheid van delirium bij een proefpersoon te verifiëren
Remmers van serotonerge heropname nemen af

patiënten zonder de diagnose depressief syndroom die behandeling nodig hebben met remmers van serotoninerge heropnamegeneesmiddelen, met uitzondering van neurodegeneratieve ziekten en die niet worden behandeld met antidepressiva.

Interventie: evaluatie van de aanwezigheid van postoperatief delirium met de CAM-ICU-score bij het ontwaken en gedurende de volgende 48 uur.
Ander: evaluatie van delirium met CAM-ICU Score
de CAM-ICU-score is een evaluatie-instrument om de aan- of afwezigheid van delirium bij een proefpersoon te verifiëren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid/afwezigheid van postoperatief delirium
Tijdsspanne: 4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
aanwezigheid / afwezigheid van postoperatief delirium, beoordeeld met CAM-ICU, vanaf het ontwaken en gedurende de volgende 48 uur
4 juni 2020 t/m 4 juni 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie met ICU-Length of Stay
Tijdsspanne: 4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
Correlatie met ICU-Length of Stay
4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
correlatie met ziekenhuisduur
Tijdsspanne: 4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
correlatie met ziekenhuisduur
4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
Bloeden
Tijdsspanne: 4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
meting van bloeding in ml / dag
4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
opnieuw geopereerde patiënt
Tijdsspanne: 4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
Aantal opnieuw geopereerde patiënten
4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
mechanische beademing op de intensive care
Tijdsspanne: 4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
aantal patiënten dat mechanische beademing nodig had op de IC
4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
sterfte
Tijdsspanne: 4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
sterfte na 28 dagen
4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
infecties
Tijdsspanne: 4 juni 2020 t/m 4 juni 2021
aantal en soort infecties die zich na de operatie hebben voorgedaan
4 juni 2020 t/m 4 juni 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASO.Cch.19.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op evaluatie van delirium met CAM-ICU Score

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren