Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena delirium pooperacyjnego z oceną CAM ICU u pacjentów leczonych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem pompy (DeCAMS-ON)

11 października 2021 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Badanie ma na celu obserwację występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej, bez zmiany zaleceń farmakologicznych włączonych pacjentów i procedur przeprowadzanych zgodnie z normalną praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15121
        • Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci powyżej 18 roku życia, obojga płci, poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym oraz z obecnością lub brakiem patologii depresyjnej w trakcie terapii inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny

Opis

Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny na

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • pacjentów poddawanych planowym zabiegom kardiochirurgicznym
  • pacjenci z rozpoznaniem zespołu depresyjnego wymagający leczenia inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny z wyłączeniem chorób neurodegeneracyjnych
  • pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi przez ponad 3 miesiące w momencie włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody na badanie
  • pacjentów poddawanych nieplanowym i pilnym zabiegom kardiochirurgicznym
  • pacjentów poddawanych operacji bez użycia pompy
  • pacjentów z depresją niepoddawanych terapii
  • pacjentów z istniejącymi nowotworami złośliwymi
  • pacjentów z ostrymi infekcjami w toku
  • pacjenci po przebytym udarze mózgu, krwotok mózgowy z reliktami
  • pacjenci z nabytymi i wrodzonymi patologiami metabolicznymi ze zmianami OUN
  • Pacjenci z ostrą i/lub przewlekłą niewydolnością nerek według skali RIFLE (wykluczyć tylko F-L-E)
  • Pacjenci z ostrą i/lub przewlekłą niewydolnością wątroby w skali Childa-Pugha <6 (ale bez encefalopatii);
  • Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi (demencje wszystkich typów, zarówno organiczne, jak i naczyniowe, choroba Parkinsona i trwające delirium);
  • Pacjenci, którzy w przeszłości lub obecnie nadużywali narkotyków i/lub alkoholu
  • pacjentki w ciąży lub w okresie poporodowym (6 miesięcy po porodzie)

Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • pacjentów poddawanych planowym zabiegom kardiochirurgicznym
  • pacjenci bez rozpoznania depresyjnego i psychiatrycznego wymagający leczenia lekami psychoaktywnymi z wyłączeniem chorób neurodegeneracyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody na badanie
  • pacjentów poddawanych nieplanowym i pilnym zabiegom kardiochirurgicznym
  • pacjentów poddawanych operacji bez użycia pompy
  • pacjentów z depresją niepoddawanych terapii
  • pacjentów z istniejącymi nowotworami złośliwymi
  • pacjentów z ostrymi infekcjami w toku
  • pacjenci po przebytym udarze mózgu, krwotok mózgowy z reliktami
  • pacjenci z nabytymi i wrodzonymi patologiami metabolicznymi ze zmianami OUN
  • Pacjenci z ostrą i/lub przewlekłą niewydolnością nerek według skali RIFLE (wykluczyć tylko F-L-E)
  • Pacjenci z ostrą i/lub przewlekłą niewydolnością wątroby w skali Childa-Pugha <6 (ale bez encefalopatii);
  • Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi (demencje wszystkich typów, zarówno organiczne, jak i naczyniowe, choroba Parkinsona i trwające delirium);
  • Pacjenci, którzy w przeszłości lub obecnie nadużywali narkotyków i/lub alkoholu
  • pacjentki w ciąży lub w okresie poporodowym (6 miesięcy po porodzie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny na

pacjenci z rozpoznaniem zespołu depresyjnego wymagający leczenia inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny z wyłączeniem chorób neurodegeneracyjnych oraz leczeni lekami przeciwdepresyjnymi przez ponad 3 miesiące.

Interwencja: ocena obecności majaczenia pooperacyjnego w skali CAM-ICU po przebudzeniu i przez następne 48 godzin.
Inny: ocena delirium za pomocą CAM-ICU Score
wynik CAM-ICU jest narzędziem oceny służącym do weryfikacji obecności lub braku delirium u pacjenta
Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

pacjenci bez rozpoznania zespołu depresyjnego wymagający leczenia inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny z wyłączeniem chorób neurodegeneracyjnych i nieleczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Interwencja: ocena obecności majaczenia pooperacyjnego w skali CAM-ICU po przebudzeniu i przez następne 48 godzin.
Inny: ocena delirium za pomocą CAM-ICU Score
wynik CAM-ICU jest narzędziem oceny służącym do weryfikacji obecności lub braku delirium u pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
obecność/brak delirium pooperacyjnego, oceniane metodą CAM-ICU, od wybudzenia i przez kolejne 48 godzin
4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja z długością pobytu na OIT
Ramy czasowe: 4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
Korelacja z długością pobytu na OIT
4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
korelacja z długością pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
korelacja z długością pobytu w szpitalu
4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
Krwawienie
Ramy czasowe: 4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
miara krwawienia w ml / dzień
4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
pacjent reoperowany
Ramy czasowe: 4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
Liczba reoperowanych pacjentów
4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
wentylacja mechaniczna w intensywnej terapii
Ramy czasowe: 4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
liczba pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej na OIT
4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
śmiertelność
Ramy czasowe: 4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
śmiertelność po 28 dniach
4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
infekcje
Ramy czasowe: 4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021
liczba i rodzaj infekcji, które wystąpiły po operacji
4 czerwca 2020 do 4 czerwca 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASO.Cch.19.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na ocena delirium za pomocą CAM-ICU Score

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj