수술 전 소독제로서의 Chlorhexidine Gluconate에 대한 연구 (CHG)
2016년 12월 19일 업데이트: Seung Duk Lee
깨끗이 오염된 복부 수술에서 수술 전 소독제로 Chlorhexidine Gluconate와 Povidone Iodine의 비교 : 무작위 전향적 임상시험
본 연구의 목적은 청결하게 오염된 복부 수술(간, 간담도, 소장 또는 대장, 위)에서 수술 전 소독제로 어떤 약물(chlorhexidine gluconate vs. povidone iodine)이 효과적인지 결정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
534
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center, Republic of Korea
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 장기 절제(깨끗한 오염 개복 수술)
- 간, 췌장, 담관, 십이지장
- 위
- 결장, 소장
- 20세 - 85세
- 예방적 항생제 사용
- 수술 전 장 준비 사용
- 선택적 작업
- ASA 분류 1-2 ASA I : 알려진 전신질환 없음 ASA II : 단일 전신질환 및 경증 또는 잘 조절되는 전신질환 ASA III : 다발성 전신질환 또는 적당히 조절되는 전신질환 ASA IV : 잘 조절되지 않는 전신질환
아래에 표시된 대로 정의된 적절한 기관 기능:
- WBC 3000 ~ 12 000/mm3
- > Hb 8.0g/dl
- > Plt 100,000/mm3
- < 크롬 1.2mg/dl
제외 기준:
- 클로르헥시딘 또는 포비돈에 대한 알레르기
- 깨끗한 수술 또는 오염된 수술
- 1개월 동안 추적 관찰할 수 없는 환자
- 면역억제제 또는 화학요법제를 복용하는 환자
- 응급수술과 재수술
- 조절되지 않는 당뇨병, BMI > 30kg/m2
- 취약한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 포비돈 요오드
7.5% 포비돈 요오드 소핑 10% 포비돈 요오드 도장
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7.5% 포비돈 요오드 소핑 10% 포비돈 요오드 도장
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르헥시딘 글루코네이트
4% 클로르헥시딘 글루코네이트 소핑 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 페인팅
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4% 클로르헥시딘 글루코네이트 소핑 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 페인팅
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 이내 수술 부위 감염 환자 수
기간: 1개월 이내
|
1개월 이내 수술 부위 감염(SSI)율 확인 표피 SSI, 심부 SSI, 장기 부위 SSI 의사가 1999년 CDC 정의 결정 표피 절개 감염 : 절개 부위의 피부 또는 피하 조직에만 침범 심부 절개 감염 : 심부 조직 침범 (즉.
근막 및 근육층) 장기 공간 감염: 해부학적 부분(예:
기관/공간), 절개부 제외
|
1개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염원 확인
기간: 1개월 이내
|
SSI 발생 시 배양을 통해 세균의 종류 등 감염원을 확인합니다.
|
1개월 이내
|
|
약물 부작용 환자 수.
기간: 1개월 이내
|
클로르헥시딘, 포비디온 요오드 등 당사 약물의 부작용을 확인합니다. 예를 들면, 가려움증, 소양증, 두드러기, 발적, 아나필락시스 |
1개월 이내
|
|
창상 감염으로 인한 수술 후 패혈증 환자 수
기간: 1개월 이내
|
패혈증의 정의
|
1개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sung-Sik Han, Ph.D., Liver Cancer Center, National Cancer Center, Republic of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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