이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추 신생물 절제술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증에 대한 Pregabalin과 Esketamine 병용요법

2023년 7월 4일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
수술 후 통증은 이제 가장 흔하고 치료하기 어려운 수술 합병증 중 하나로 알려져 있습니다. 심한 수술 후 통증은 환자의 삶의 질, 사회적 기능을 크게 손상시키고 과도한 의료비 지출에 기여할 수 있습니다. 급성 수술 후 통증이 중추 감작 및 통증 수용체의 상향 조절, 심지어 CPSP 발달에 관련된 요인에도 중요한 역할을 할 수 있다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 이전 연구에 따르면 척추 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 발생률은 거의 80%였습니다. 동시에 척추 수술을 받는 환자의 수술 전후 통증 관리가 명확하지 않았습니다. 지난 몇 년 동안 프레가발린과 에스케타민은 수술 전후 통증 관리에서 중요한 역할을 하고 있으며 많은 연구에서 이 두 가지 진통제가 수술 후 통증을 완화할 수 있음을 보여주었습니다. 본 연구의 목적은 척수 종양 절제술 후 esketamine과 pregabalin 병용의 급성 진통 효과를 평가하여 척추 수술을 받는 환자가 급성 수술 전후 통증을 피할 수 있는 더 나은 방법을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 척수 신생물 절제술을 받는 환자;
  • 18세에서 65세 사이;
  • 미국 마취학회(ASA) 상태 I-III;
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 케타민, s-케타민 또는 프레가발린에 대한 이전의 부작용;
  • 심한 만성 통증의 병력이 있는 환자;
  • 장기간 진통제(가바펜틴/오피오이드/케타민) 치료를 받는 환자;
  • 실어증이 있거나 통증 평가에 협조할 수 없는 환자
  • 알려진 심각한 바이탈 부전(예: 심부전/신기능 장애/간부전)
  • 정신 장애의 진단 병력이 있는 환자;
  • 최근 3개월 이내에 가바펜틴/프레가발린으로 치료받은 환자;
  • 약물 남용;
  • 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2 ;
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: S-케타민 및 프레가발린
의약품: S-케타민 및 프레가발린
  • 약물: 프레가발린
  • 수술 전 150mg(2시간), 수술 후 7일 동안 1일 2회 75mg(POD1-7), 7일 동안 1일 1회 75mg으로 감량(POD8-14)
  • 약물: S-케타민 주입
  • 마취 유도 후 0.5mg/kg 볼루스 +0.12mg/kg/h 48시간 동안 연속 정맥 주입
위약 비교기: 일반 식염수 및 위약 캡슐
의약품: 일반 식염수 및 위약 캡슐
  • 약물: 위약 캡슐
  • 수술 전 2시간 동안 위약 캡슐 2개와 수술 후 7일 동안 하루에 두 번, 이후 7일 동안 하루에 한 번 단일 캡슐로 용량 감소
  • 약물: 생리식염수
  • 마취유도 후 0.9% saline bolus + 48시간 정맥주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 동안 급성 중등도에서 중증의 수술 후 통증이 있는 환자의 비율
기간: 수술 후 48시간
일차 결과는 수술 후 48시간 동안 급성 중등도에서 중증의 수술 후 통증이 있는 환자의 비율이었습니다(VAS 점수 ≥ 40mm로 정의됨).
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

수사관

  • 연구 의자: Ruquan Han, M.D., Ph D., Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Z19110000661906703

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 수술 후 통증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다