자폐 스펙트럼 장애가 있는 저소득층 유아 가족을 위한 가족 서비스 내비게이터 프로그램 테스트
2026년 4월 17일 업데이트: Meghan Burke, Vanderbilt University
본 연구의 목적은 자폐아동(3~5세)의 저자원 가족을 위한 가족 길잡이 훈련과 앱(기술 기반 치료 지원 시스템)을 개발하고 테스트하는 것입니다.
가설은 내비게이터 훈련 및 치료 지원 시스템이 내비게이터가 자폐증이 있는 어린 아동의 가족이 필요한 서비스에 접근할 수 있도록 지원하는 데 도움이 될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 가족 서비스 내비게이터/치료 지원 시스템에 대한 접근이 자원이 부족한 지역사회의 어린 자녀(3~5세) 가족의 성과를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
파일럿 작업에는 인터뷰와 사전/사후 설문조사가 포함됩니다.
그런 다음 가족을 네비게이터/치료 지원 시스템 또는 비개인화 비교 조건(정보, 교육 및 추천 서비스)에 무작위로 할당하여 무작위 대조 시험을 수행합니다.
3개월, 6개월, 9개월 간의 후속 조사 데이터가 수집됩니다.
20명의 내비게이터 각각은 두 가족을 지원하게 됩니다.
중재 가족은 내비게이터와 치료 지원 시스템에 접근할 수 있습니다. 여기에는 자녀의 서비스 요구 사항, 리소스, 내비게이터와 가족 간의 의사소통을 촉진하고 문서화하는 플랫폼을 보여주는 대시보드가 포함됩니다.
치료 지원 시스템을 통해 내비게이터 감독자는 내비게이터의 가족 지원을 충실하게 보장할 수 있습니다.
통계학자는 각 조건에 대한 포함 기준을 충족하는 55명의 가족을 무작위로 배정합니다. 40명의 개인은 내비게이터/치료 지원 시스템(개입 그룹)을 받고 15명의 개인은 정보, 교육 및 추천(비교 그룹)을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
임상시험에 참여하는 가족의 경우 다음과 같은 포함 및 제외 기준이 있습니다.
포함 기준:
- 어떤 면에서는 자원이 부족한 지역 사회 출신의 부모가 되십시오.
- 3~5세 자폐아의 부모가 되어 보세요.
- 18세 이상이어야 하며,
- 서비스 제공 시스템 탐색에 대한 지원을 원합니다.
- 영어를 사용하거나 스페인어를 사용하는 사람이 되십시오.
- 사전 동의를 제공할 수 있어야 하며,
- 치료 지원 시스템을 이용할 수 있는 전화기를 소유하고 있습니다. (또는 공공 지원 사무소 또는 보조금으로부터 전화기를 제공받습니다.)
제외 기준:
-모든 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 정의에 따라 제외됩니다.
임상 시험의 내비게이터는 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.
포함 기준:
- 내비게이터 교육에 참여하고 내비게이터가 되는 데 동의하고,
- 어떤 면에서는 자원이 부족한 지역 사회 출신의 부모가 되십시오.
- 5세 이상의 자폐아동의 부모가 되어 보세요.
- 18세 이상, 영어를 구사할 수 있는 자,
- 사전 동의를 제공할 수 있어야 하며,
- 치료 지원 시스템을 이용할 수 있는 전화기를 소유하고 있습니다. (또는 공공 지원 사무소 또는 보조금으로부터 전화기를 제공받습니다.)
제외 기준:
-모든 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 정의에 따라 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(FSN/TSS에 대한 액세스)
40명의 참가자가 중재 그룹에 무작위로 할당됩니다(즉, FSN을 받고 TSS에 액세스할 수 있음).
FSN은 참가자와 최소 두 번 만나 탐색 지원을 제공할 수 있습니다.
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RCT가 실시됩니다.
40명의 참가자는 중재 그룹에 무작위로 할당되고 15명의 참가자는 비개인화 비교 그룹(예: 정보, 교육 및 추천)에 무작위로 할당됩니다.
개입 그룹은 내비게이터와 치료 지원 시스템에 접근할 수 있습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹(정보에 대한 접근, 교육 및 추천)
15명의 참가자가 비개인화 비교 그룹(예: 정보, 교육 및 추천)에 무작위로 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9개월차 지식의 변화
기간: 사전조사와 9개월간의 조사에서
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자폐증 서비스에 대한 지식을 검사하는 다중 항목 척도인 자폐증 지식 척도라고 합니다.
점수가 높을수록 더 많은 지식을 의미하는 24개 항목이 있습니다.
스케일 범위는 0-24입니다.
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사전조사와 9개월간의 조사에서
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9개월차 기술 변화
기간: 사전조사와 9개월간의 조사에서
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옹호 척도(Comfort with Advocacy Scale)라고 하며, 서비스를 식별하고, 접근하고, 받는 기술을 검사하는 다중 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 옹호 정도가 높은 것을 의미하는 12개 항목이 있습니다.
스케일 범위는 0에서 60까지입니다.
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사전조사와 9개월간의 조사에서
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9개월 후 옹호의 변화
기간: 사전조사와 9개월간의 조사에서
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옹호 활동의 빈도를 조사하는 다중 항목 측정인 옹호 기술 척도라고 합니다.
점수가 높을수록 옹호 정도가 높은 것을 의미하는 9개 항목이 있습니다.
스케일 범위는 9에서 45까지입니다.
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사전조사와 9개월간의 조사에서
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9개월 후 권한 부여의 변화
기간: 사전조사와 9개월간의 조사에서
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가족 역량 강화 척도(Family Empowerment Scale)라고 하며, 가족, 서비스, 지역사회/정치 환경의 역량 강화를 조사하는 다중 항목 측정값입니다.
점수가 높을수록 권한 부여가 더 큰 것을 나타내는 34개 항목이 있습니다.
스케일 범위는 0에서 136까지입니다.
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사전조사와 9개월간의 조사에서
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9개월차 양육 자기효능감 변화
기간: 사전조사와 9개월간의 조사에서
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양육 능력을 검사하는 다중 항목 측정인 자기 효능 척도라고 합니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타내는 9개 항목이 있습니다.
스케일 범위는 0에서 36까지입니다.
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사전조사와 9개월간의 조사에서
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서비스 제공 결과의 변화
기간: 사전조사와 3개월, 6개월, 9개월 조사에서
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적응형 서비스 측정 규모, 서비스 유형, 수, 품질 및 충족되지 않은 서비스 요구 사항에 대한 액세스라고 합니다.
20개 이상의 서비스가 있으며 점수가 높을수록 더 큰 서비스가 필요함을 나타냅니다.
스케일 범위는 0에서 20까지입니다.
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사전조사와 3개월, 6개월, 9개월 조사에서
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9개월차 적응 및 부적응 행동의 변화
기간: 사전조사와 9개월간의 조사에서
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적응 및 부적응 행동을 조사하는 다중 항목 측정인 Vineland 적응 행동 척도라고 합니다.
더 높은 적응 행동을 나타내는 점수가 높은 항목이 100개 있습니다.
스케일 범위는 0에서 100까지입니다.
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사전조사와 9개월간의 조사에서
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9개월 후 사회적 반응의 변화
기간: 사전조사와 9개월간의 조사에서
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사회적 반응성을 조사하기 위한 다중 항목 척도인 사회적 반응성 척도(Social Responsiveness Scale)라고 합니다.
점수가 높을수록 사회적 반응이 더 높은 것을 나타내는 60개 항목이 있습니다.
스케일 범위는 0에서 180까지입니다.
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사전조사와 9개월간의 조사에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meghan Burke, PhD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Magana, S., et al., Use of promotoras de salud in interventions with Latino families of children with IDD. International Review of Research in Developmental Disabilities, 2014. 47: p. 39-75
- Burke, M.M. and S.E. Goldman, Special education advocacy among culturally and linguistically diverse families Journal of Research in Special Educational Needs 2018. 1: p. 3-14.
- Maas, C.J. and J.P. Hox, Sufficient sample sizes for multilevel modeling. Methodology, 2005. 1: p. 86- 92.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- University of Illinois
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 프로젝트에서 생성된 데이터의 공유는 본 연구에서 제안하는 활동의 중요한 부분이 될 것이며 여러 가지 방법으로 수행될 것입니다.
이 프로젝트에서 개발된 모든 연구 자원은 비영리 연구 목적으로 과학계에서 쉽게 사용할 수 있습니다.
정보 전달을 위한 주요 메커니즘은 동료 심사를 거친 출판물과 과학 컨퍼런스에서의 프리젠테이션/포스터의 형태를 취합니다.
등록 시 참가자로부터 수집된 정보는 글로벌 고유 식별자로 생성됩니다.
식별되지 않은 정보가 포함된 연간 보고서는 매년 국립정신건강연구소에 제출되며, 요청 시 더 자주 제출됩니다.
프로젝트가 완료되면 모든 데이터는 식별되지 않으며 데이터 공유를 촉진하기 위한 관련 문서가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
2022년 7월~2023년 12월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스