Testando um programa Family Service Navigator para famílias de crianças pequenas com poucos recursos com transtorno do espectro do autismo
17 de abril de 2026 atualizado por: Meghan Burke, Vanderbilt University
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um treinamento de navegador familiar e um aplicativo (um sistema de apoio ao tratamento baseado em tecnologia) para famílias de crianças pequenas (de 3 a 5 anos) com poucos recursos com autismo.
A hipótese é que o treinamento de navegadores e o sistema de apoio ao tratamento ajudarão a permitir que os navegadores apoiem famílias de crianças pequenas com autismo no acesso aos serviços necessários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é determinar se o acesso a um navegador de serviços familiares/sistema de apoio ao tratamento melhora os resultados entre famílias de crianças pequenas (de 3 a 5 anos) de comunidades com poucos recursos.
O trabalho piloto inclui entrevistas e pesquisas pré/pós.
Em seguida, um ensaio clínico randomizado será conduzido designando aleatoriamente famílias para navegadores/sistemas de apoio ao tratamento ou condição de comparação não personalizada (informação, treinamento e serviços de referência).
Serão coletados dados de pesquisas de acompanhamento de três meses, seis meses e nove meses.
Cada um dos 20 navegadores apoiará duas famílias.
As famílias intervencionadas terão acesso ao navegador e ao sistema de apoio ao tratamento, que inclui um painel que mostra as necessidades de serviços dos seus filhos, recursos e uma plataforma para facilitar e documentar a comunicação entre navegadores e famílias.
O sistema de apoio ao tratamento também permitirá ao supervisor do navegador garantir a fidelidade do apoio dos navegadores à família.
O estatístico irá randomizar 55 famílias que atendem aos critérios de inclusão para cada condição - 40 indivíduos receberão sistema de apoio ao navegador/tratamento (grupo de intervenção) e 15 indivíduos receberão informações, treinamento e encaminhamentos (grupo de comparação).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Para as famílias do ensaio clínico, existem os seguintes critérios de inclusão e exclusão:
Critério de inclusão:
- Ser um pai que, de alguma forma, pertence a uma comunidade com poucos recursos,
- Ser pai de uma criança com autismo entre 3 e 5 anos de idade,
- Ter 18 anos ou mais,
- Deseja assistência para navegar nos sistemas de prestação de serviços,
- Ser falante de inglês ou espanhol,
- Ser capaz de fornecer consentimento informado,
- Possuir um telefone que possa utilizar o sistema de apoio ao tratamento (ou ser fornecido um telefone do Gabinete de Assistência Pública ou da bolsa)
Critério de exclusão:
-Indivíduos que não atendem a todos os critérios de inclusão são, por definição, excluídos.
Para os navegadores do ensaio clínico, devem atender aos critérios de inclusão e exclusão:
Critério de inclusão:
- Concordar em participar do treinamento de navegador e se tornar um navegador,
- Ser um pai que, de alguma forma, pertence a uma comunidade com poucos recursos,
- Ser o pai de uma criança com autismo com mais de 5 anos,
- Ter 18 anos ou mais, falar inglês,
- Ser capaz de fornecer consentimento informado,
- Possuir um telefone que possa utilizar o sistema de apoio ao tratamento (ou ser fornecido um telefone do Gabinete de Assistência Pública ou da bolsa)
Critério de exclusão:
-Indivíduos que não atendem a todos os critérios de inclusão são, por definição, excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção (Acesso a um FSN/TSS)
40 participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (ou seja, para receber um FSN e ter acesso ao TSS).
O FSN poderá reunir-se com o participante pelo menos duas vezes e fornecer suporte à navegação.
|
Um RCT será realizado.
40 participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção e 15 participantes ao grupo de comparação não personalizado (ou seja, informação, treinamento e encaminhamento).
O grupo de intervenção terá acesso a um navegador e ao sistema de apoio ao tratamento.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controle (Acesso à Informação, treinamento e encaminhamento)
15 participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de comparação não personalizado (ou seja, informação, treinamento e encaminhamento).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no conhecimento em 9 meses
Prazo: Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
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Chamada de Escala de Conhecimento do Autismo, uma medida de vários itens que examina o conhecimento dos serviços de autismo.
São 24 itens com pontuações mais altas indicando mais conhecimento.
A escala varia de 0 a 24.
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Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
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Mudança nas habilidades aos 9 meses
Prazo: Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
|
Chamada de Escala de Conforto com Advocacia, uma medida de vários itens que examina habilidades para identificar, acessar e receber serviços.
Existem 12 itens com pontuações mais altas indicando maior defesa.
A escala varia de 0 a 60.
|
Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
|
|
Mudança na defesa de direitos aos 9 meses
Prazo: Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
|
Chamada Escala de Competências de Advocacia, uma medida multi-itens que examina a frequência das actividades de advocacia.
Existem nove itens com pontuações mais altas indicando maior advocacy.
A escala varia de 9 a 45.
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Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
|
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Mudança no Empoderamento aos 9 meses
Prazo: Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
|
Chamada de Escala de Empoderamento Familiar, uma medida de vários itens que examina o empoderamento na família, nos serviços e em ambientes comunitários/políticos.
São 34 itens com pontuações mais altas indicando maior empoderamento.
A escala varia de 0 a 136.
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Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
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Mudança na autoeficácia parental aos 9 meses
Prazo: Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
|
Chamada de escala de autoeficácia, uma medida de vários itens que examina a competência na parentalidade.
Existem nove itens com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
A escala varia de 0 a 36.
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Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
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Mudança nos resultados da prestação de serviços
Prazo: Na pré-pesquisa e na pesquisa de três meses, seis meses e nove meses
|
Chamada de escala de medida de serviço adaptada, acesso ao tipo, número e qualidade dos serviços e necessidades de serviço não atendidas.
Existem mais de 20 serviços com pontuações mais altas indicando necessidade de maiores serviços.
A escala varia de 0 a 20.
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Na pré-pesquisa e na pesquisa de três meses, seis meses e nove meses
|
|
Mudança no comportamento adaptativo e desadaptativo aos 9 meses
Prazo: Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
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Chamada de Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland, uma medida de vários itens que examina o comportamento adaptativo e desadaptativo.
Existem 100 itens com pontuações mais altas indicando maior comportamento adaptativo.
A escala varia de 0 a 100.
|
Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
|
|
Mudança na capacidade de resposta social em 9 meses
Prazo: Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
|
Chamada de Escala de Responsividade Social, uma medida de vários itens para examinar a capacidade de resposta social.
São sessenta itens com pontuações mais altas indicando maior responsividade social.
A escala varia de 0 a 180.
|
Na pré-pesquisa e na pesquisa de nove meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan Burke, PhD, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Magana, S., et al., Use of promotoras de salud in interventions with Latino families of children with IDD. International Review of Research in Developmental Disabilities, 2014. 47: p. 39-75
- Burke, M.M. and S.E. Goldman, Special education advocacy among culturally and linguistically diverse families Journal of Research in Special Educational Needs 2018. 1: p. 3-14.
- Maas, C.J. and J.P. Hox, Sufficient sample sizes for multilevel modeling. Methodology, 2005. 1: p. 86- 92.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Illinois
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O compartilhamento dos dados gerados por este projeto será uma parte importante das atividades propostas nesta pesquisa e será realizado de diversas maneiras.
Todos os recursos de investigação desenvolvidos neste projecto serão disponibilizados à comunidade científica para fins de investigação sem fins lucrativos.
O principal mecanismo de transferência de informação assumirá a forma de publicações revistas por pares e de apresentações/posters em conferências científicas.
As informações coletadas dos participantes no momento da inscrição serão geradas para um Identificador Único Global.
Relatórios anuais com informações anonimizadas serão apresentados ao Instituto Nacional de Saúde Mental anualmente e com maior frequência mediante solicitação.
Ao final do projeto, todos os dados serão desidentificados e a documentação relevante estará disponível para facilitar o compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
7/2022-12/2023
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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