Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование программы «Навигатор по семейным услугам» для малообеспеченных семей маленьких детей с расстройствами аутистического спектра

6 февраля 2024 г. обновлено: Meghan Burke, Vanderbilt University
Целью данного исследования является разработка и тестирование программы семейного навигатора и приложения (технологической системы поддержки лечения) для малообеспеченных семей с маленькими детьми (в возрасте 3–5 лет) с аутизмом. Гипотеза заключается в том, что система поддержки обучения и лечения навигаторов поможет навигаторам оказывать поддержку семьям маленьких детей с аутизмом в доступе к необходимым услугам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта – определить, улучшает ли доступ к семейным службам поддержки/системе поддержки лечения результаты лечения в семьях маленьких детей (в возрасте 3–5 лет) из малообеспеченных сообществ. Пилотная работа включает в себя интервью и опросы до/после. Затем будет проведено рандомизированное контролируемое исследование путем случайного распределения семей по навигаторам/системам поддержки лечения или по условиям неперсонализированного сравнения (информация, обучение и справочные службы). Будут собраны данные последующего обследования через три, шесть и девять месяцев. Каждый из 20 навигаторов будет содержать две семьи. Семьи, прошедшие вмешательство, будут иметь доступ к навигатору и системе поддержки лечения, которая включает в себя панель управления, показывающую потребности в услугах их ребенка, ресурсы, а также платформу для облегчения и документирования общения между навигаторами и семьями. Система сопровождения лечения также позволит штурману-супервайзеру обеспечить верность поддержки штурманов семье. Статистик рандомизирует 55 семей, которые соответствуют критериям включения для каждого состояния: 40 человек получат навигатор/систему поддержки лечения (группа вмешательства), а 15 человек получат информацию, обучение и направления (группа сравнения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Рекрутинг
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Контакт:
          • Meghan M Burke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Для семей, участвующих в клиническом исследовании, существуют следующие критерии включения и исключения:

Критерии включения:

  • Будьте родителем, который в некотором роде принадлежит к сообществу с низкими ресурсами,
  • Будьте родителем ребенка с аутизмом в возрасте от 3 до 5 лет.
  • Быть в возрасте 18 лет или старше,
  • Хотите помощь в навигации по системам предоставления услуг,
  • Быть говорящим по-английски или по-испански,
  • Уметь дать информированное согласие,
  • Иметь телефон, который может использовать систему поддержки лечения (или получить телефон от Офиса общественной помощи или от гранта)

Критерий исключения:

- Лица, которые не соответствуют всем критериям включения, по определению исключаются.

Навигаторы в клиническом исследовании должны соответствовать критериям включения и исключения:

Критерии включения:

  • Согласиться принять участие в обучении штурманов и стать штурманом,
  • Будьте родителем, который в некотором роде принадлежит к сообществу с низкими ресурсами,
  • Быть родителем ребенка с аутизмом старше 5 лет.
  • Быть в возрасте 18 лет или старше, говорить по-английски,
  • Уметь дать информированное согласие,
  • Иметь телефон, который может использовать систему поддержки лечения (или получить телефон от Офиса общественной помощи или от гранта)

Критерий исключения:

- Лица, которые не соответствуют всем критериям включения, по определению исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (доступ к FSN/TSS)
40 участников будут случайным образом распределены в группу вмешательства (т. е. для получения FSN и доступа к TSS). ФСН имеет право встретиться с участником не менее двух раз и обеспечить навигационное сопровождение.
Поведенческий: Доступ к навигатору семейных услуг и системе поддержки лечения
Будет проведено РКИ. 40 участников будут случайным образом распределены в группу вмешательства, а 15 участников - в группу неперсонализированного сравнения (т. е. информация, обучение и направление). Группа вмешательства будет иметь доступ к навигатору и системе поддержки лечения.
Без вмешательства: Контрольная группа (доступ к информации, обучение и направление)
15 участников будут случайным образом распределены в неперсонализированную группу сравнения (т. е. информационную, обучающую и направляющую).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний за 9 месяцев
Временное ограничение: При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Называется «Шкала знаний об аутизме», состоящая из нескольких пунктов, проверяющая знания об услугах, связанных с аутизмом. Есть 24 пункта с более высокими баллами, указывающими на больший объем знаний. Шкала варьируется от 0 до 24.
При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Изменение навыков за 9 месяцев
Временное ограничение: При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Называется «Шкала комфорта с защитой интересов». Это многопунктовый показатель, проверяющий навыки выявления, доступа и получения услуг. Есть 12 пунктов с более высокими оценками, что указывает на более активную пропаганду. Масштаб варьируется от 0 до 60.
При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Изменение в адвокации через 9 месяцев
Временное ограничение: При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Называется «Шкала навыков адвокации», состоящая из нескольких пунктов, изучающая частоту проведения адвокационной деятельности. Есть девять пунктов с более высокими оценками, что указывает на более активную пропаганду. Шкала варьируется от 9 до 45.
При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Изменение возможностей через 9 месяцев
Временное ограничение: При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Называется «Шкала расширения прав и возможностей семьи» и представляет собой комплексный показатель, изучающий расширение прав и возможностей семьи, услуг и общественной/политической среды. Есть 34 пункта с более высокими оценками, что указывает на большее расширение прав и возможностей. Масштаб варьируется от 0 до 136.
При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Изменение родительской самоэффективности в 9 месяцев
Временное ограничение: При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Это так называемая шкала самоэффективности, состоящая из нескольких пунктов, оценивающая компетентность в воспитании детей. Есть девять пунктов с более высокими оценками, что указывает на большую самоэффективность. Масштаб варьируется от 0 до 36.
При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Изменение результатов предоставления услуг
Временное ограничение: При предварительном обследовании, а также при обследовании через три, шесть и девять месяцев.
Адаптированной шкалой мер обслуживания называется доступ к типу, количеству и качеству услуг и неудовлетворенным потребностям в услугах. Существует более 20 услуг с более высокими оценками, указывающими на необходимость более высокого качества услуг. Шкала варьируется от 0 до 20.
При предварительном обследовании, а также при обследовании через три, шесть и девять месяцев.
Изменение адаптивного и дезадаптивного поведения через 9 месяцев
Временное ограничение: При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Так называемая шкала адаптивного поведения Вайнленда, состоящая из нескольких пунктов, изучающая адаптивное и неадаптивное поведение. Есть 100 пунктов с более высокими оценками, указывающими на более адаптивное поведение. Масштаб варьируется от 0 до 100.
При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Изменение социальной отзывчивости через 9 месяцев
Временное ограничение: При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании
Называется «Шкала социальной отзывчивости», состоящая из нескольких пунктов для изучения социальной отзывчивости. Есть шестьдесят пунктов с более высокими оценками, что указывает на большую социальную отзывчивость. Масштаб варьируется от 0 до 180.
При предварительном обследовании и при девятимесячном обследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Meghan Burke, PhD, Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Magana, S., et al., Use of promotoras de salud in interventions with Latino families of children with IDD. International Review of Research in Developmental Disabilities, 2014. 47: p. 39-75
  • Burke, M.M. and S.E. Goldman, Special education advocacy among culturally and linguistically diverse families Journal of Research in Special Educational Needs 2018. 1: p. 3-14.
  • Maas, C.J. and J.P. Hox, Sufficient sample sizes for multilevel modeling. Methodology, 2005. 1: p. 86- 92.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Illinois

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен данными, полученными в рамках этого проекта, станет важной частью предлагаемой деятельности этого исследования и будет осуществляться несколькими способами. Все исследовательские ресурсы, разработанные в рамках этого проекта, будут доступны научному сообществу для некоммерческих исследовательских целей. Основным механизмом передачи информации будут рецензируемые публикации и презентации/плакаты на научных конференциях. Информация, собираемая от участников при регистрации, будет сгенерирована в глобальный уникальный идентификатор. Годовые отчеты с обезличенной информацией будут предоставляться Национальному институту психического здоровья ежегодно и чаще по запросу. К завершению проекта все данные будут обезличены, и будет доступна соответствующая документация для облегчения обмена данными.

Сроки обмена IPD

7.2022-12.2023

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться