Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhepalvelunavigaattoriohjelman testaus vähäresursseille perheille, joissa on autismikirjon häiriöstä kärsiviä lapsia

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Meghan Burke, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata perhenavigaattorikoulutusta ja sovellusta (teknologiapohjainen hoidon tukijärjestelmä) vähäresursseille pienten (3-5-vuotiaiden) autististen lasten perheille. Oletuksena on, että navigaattorin koulutus- ja hoitotukijärjestelmä auttaa navigoijia tukemaan autististen pienten lasten perheitä tarvittavien palvelujen saamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, parantaako pääsy perhepalvelunavigaattoriin/hoidon tukijärjestelmään pienten (3-5-vuotiaiden) lapsiperheiden keskuudessa vähäresursseista. Pilottityö sisältää haastattelut ja pre/post kyselyt. Sitten suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa perheet määrätään satunnaisesti navigaattoreihin/hoidon tukijärjestelmiin tai ei-henkilökohtaisiin vertailuehtoihin (tiedot, koulutus ja lähetepalvelut). Seurantakyselyn tiedot kerätään kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden ajalta. Jokainen 20 navigaattorista tukee kahta perhettä. Interventioperheillä on pääsy navigaattoriin ja hoidon tukijärjestelmään, joka sisältää kojetaulun, joka näyttää lapsen palvelutarpeet, resurssit sekä alustan, joka helpottaa ja dokumentoi navigaattorien ja perheiden välistä viestintää. Hoidon tukijärjestelmän avulla navigaattorin esimies voi myös varmistaa navigaattoreiden tuen uskollisuuden perheelle. Tilastomies satunnaisoi 55 perhettä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit kuhunkin tilaan - 40 henkilöä saa navigaattorin/hoidon tukijärjestelmän (interventioryhmä) ja 15 henkilöä saa tietoa, koulutusta ja lähetteitä (vertailuryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meghan M Burke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kliiniseen tutkimukseen osallistuville perheille on olemassa seuraavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vanhempi, joka on jollain tavalla kotoisin vähän resursoidusta yhteisöstä,
  • Ole 3-5-vuotiaan autistisen lapsen vanhempi,
  • olla vähintään 18-vuotias,
  • Haluatko apua navigointipalvelujen toimitusjärjestelmien kanssa,
  • Puhutko englantia tai espanjaa,
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus,
  • Omista puhelin, jolla voi käyttää hoidon tukijärjestelmää (tai hanki puhelin tukitoimistosta tai apurahasta)

Poissulkemiskriteerit:

- Henkilöt, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois määritelmän mukaan.

Kliiniseen tutkimukseen osallistuvien navigaattorien on täytettävä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostu osallistumaan navigaattorikoulutukseen ja ryhtyä navigaattoriksi,
  • Ole vanhempi, joka on jollain tavalla kotoisin vähän resursoidusta yhteisöstä,
  • Ole yli 5-vuotiaan autistisen lapsen vanhempi,
  • Ole vähintään 18-vuotias, puhu englantia,
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus,
  • Omista puhelin, jolla voi käyttää hoidon tukijärjestelmää (tai hanki puhelin tukitoimistosta tai apurahasta)

Poissulkemiskriteerit:

- Henkilöt, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois määritelmän mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group (pääsy FSN/TSS:ään)
40 osallistujaa määrätään satunnaisesti interventioryhmään (eli vastaanottamaan FSN ja pääsemään TSS:ään). FSN voi tavata osallistujan vähintään kahdesti ja tarjota navigointitukea.
Käyttäytyminen: Pääsy perhepalvelun navigaattoriin ja hoitotukijärjestelmään
RCT suoritetaan. 40 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja 15 osallistujaa ei-henkilökohtaiseen vertailuryhmään (eli tiedotus, koulutus ja lähete). Interventioryhmällä on käytössään navigaattori ja hoidon tukijärjestelmä.
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä (tietojen saanti, koulutus ja ohje)
15 osallistujaa jaetaan satunnaisesti ei-henkilökohtaiseen vertailuryhmään (eli tiedot, koulutus ja suositus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen muutos 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Kutsutaan nimellä Autism Knowledge Scale, moniosainen mitta, joka tutkii autismipalveluiden tuntemusta. On 24 kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa enemmän tietoa. Asteikko on 0-24.
Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Taitojen muutos 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Tunnetaan nimellä Comfort with Advocacy Scale, moniosainen mitta, joka tutkii taitoja tunnistaa, käyttää ja vastaanottaa palveluita. On 12 kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suurempaa vaikuttamista. Asteikko vaihtelee välillä 0-60.
Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Muutos edustuksessa 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Nimetty Advocacy Skills Scale, moniosainen mitta, joka tutkii edunvalvontatoimintojen tiheyttä. On yhdeksän kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suurempaa vaikuttavuutta. Asteikko vaihtelee välillä 9-45.
Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Muutos voimaantumisessa 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Kutsutaan nimellä Family Empowerment Scale, moniosainen mittari, joka tutkii voimaantumista perheessä, palveluissa ja yhteisöllisissä/poliittisissa ympäristöissä. On 34 kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suurempaa voimaantumista. Asteikko on 0-136.
Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Self-Efficacy asteikko, moniosainen mitta, joka tutkii vanhemmuuden osaamista. On yhdeksän kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta. Asteikko vaihtelee välillä 0-36.
Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Muutos palvelun toimitustuloksissa
Aikaikkuna: Esikyselyssä ja kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Kutsutaan mukautetun palvelun mittakaavaksi, pääsy palveluiden tyyppiin, lukumäärään ja laatuun ja tyydyttämättömiin palvelutarpeisiin. Tarjolla on yli 20 palvelua, joiden pisteet ovat korkeammat, mikä viittaa siihen, että tarvitaan enemmän palveluita. Asteikko vaihtelee välillä 0-20.
Esikyselyssä ja kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Muutos mukautuvassa ja sopeutumattomassa käyttäytymisessä 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Kutsutaan nimellä Vineland Adaptive Behavior Scale, moniosainen mitta, joka tutkii mukautuvaa ja sopeutumatonta käyttäytymistä. On 100 kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa parempaa mukautuvaa käyttäytymistä. Asteikko vaihtelee välillä 0-100.
Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Muutos sosiaalisessa reagointikyvyssä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä
Social Responsiveness Scale (Sosiaalinen reagointiaste) on moniosainen mittari sosiaalisen reagointikyvyn tutkimiseksi. On kuusikymmentä kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suurempaa sosiaalista reagointikykyä. Asteikko vaihtelee välillä 0-180.
Esikyselyssä ja yhdeksän kuukauden kyselyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan Burke, PhD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Magana, S., et al., Use of promotoras de salud in interventions with Latino families of children with IDD. International Review of Research in Developmental Disabilities, 2014. 47: p. 39-75
  • Burke, M.M. and S.E. Goldman, Special education advocacy among culturally and linguistically diverse families Journal of Research in Special Educational Needs 2018. 1: p. 3-14.
  • Maas, C.J. and J.P. Hox, Sufficient sample sizes for multilevel modeling. Methodology, 2005. 1: p. 86- 92.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Illinois

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän hankkeen tuottaman tiedon jakaminen on tärkeä osa tämän tutkimuksen ehdotettua toimintaa ja sitä toteutetaan useilla tavoilla. Kaikki tässä hankkeessa kehitetyt tutkimusresurssit asetetaan helposti tiedeyhteisön saataville voittoa tavoittelemattomiin tutkimustarkoituksiin. Pääasiallinen tiedonsiirtomekanismi on vertaisarvioitujen julkaisujen ja esitelmien/julisteiden muodossa tieteellisissä konferensseissa. Tiedot kerätään osallistujilta ilmoittautumisen yhteydessä, ne luodaan maailmanlaajuiseen yksilölliseen tunnisteeseen. Vuosiraportit, joissa on tunnistamattomia tietoja, esitetään Mielenterveyslaitokselle vuosittain ja useammin pyynnöstä. Projektin päätyttyä kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan ja asiaankuuluvat asiakirjat tiedon jakamisen helpottamiseksi ovat saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

7/2022-12/2023

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa