항진균제 페북소스타트의 즉각적인 처방과 지연투여의 비교 (FEFACRIGOU)

페북소스타트 80mg/일 용량을 6주간 지연 투여한 경우와 즉시 투여한 경우를 비교한 비열등성 연구이다. 비열등성의 방법론은 우리가 보여주고자 하는 것입니다. 실제로, 저요산혈증제의 즉각적인 개시는 정확한 연구에 의해 뒷받침되지 않는 위기의 기간 또는 위험의 조기 재발의 위험과 관련하여 현재 악화 요인으로 간주됩니다. 기본 치료는 장기적으로 유익합니다. 요산혈증을 정상화하여 통풍 질환을 조절합니다. 우리는 초기 도입이 현재 권장 사항인 기권만큼이나 용인된다는 것을 보여주고 싶습니다.

통풍 발작의 진단은 최근 확립된 미국-유럽 기준을 기반으로 합니다.

하이포루리세믹 분자의 선택은 페북소스타트인데, 이는 이용 가능한 투여량에서 알로퓨리놀보다 더 큰 작용 효능이 있기 때문에 요독증의 분명한 감소(약 40%)를 얻을 수 있고 다른 한편으로는 용량 조절 없이 크레아티닌 청소율이 30 ml/min을 초과하는 신부전 환자에게 사용하기 쉽습니다.

연구에 참여하는 환자의 수는 발표된 전향적 연구보다 많은 128명으로 정해졌다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되어(연구에 참여할 때 연속된 순서대로) 첫 번째 그룹은 6주 동안 즉시 페북소스타트를 투여하고 두 번째 그룹은 현재 관행에 따라 즉시 페북소스타트 치료를 받지 않습니다.

이 연구는 여러 기간을 다룹니다.

• 6주 동안 지속되는 첫 번째 테스트에서는 페북소스타트와 DMARD가 없는 것을 직접 비교할 수 있습니다. 이것이 주요 목표입니다.
• 두 번째는 연장 단계로 7주차부터 12주차까지 진행되며 일상적인 치료의 맥락에서 각 환자가 페북소스타트로 치료됩니다. 이를 통해 페북소스타트의 즉각적인 사용을 비교할 수 있습니다(그룹 1의 단계 S0-S1). ) 통풍 발작의 재발 측면에서 지연된 투여(투여가 지연된 그룹 2의 단계 S6-S12).
• 3개월의 3 °는 6개월의 치료적 유지에서 추후 평가를 허용합니다.

평가는 2주와 6주 말(+-3일)과 3-6개월 말(+-1주)에 실시됩니다.

그들은 환자의 치료를 모르는 평가자가 수행합니다.

다음 매개변수를 기반으로 합니다.

1- 환자가 매일 작성하는 소책자에 보고된 통풍성 관절 위기가 발생한 일수, 그 위치: 평가된 기준에 따라 새로운 발작의 발생도 수집됩니다.

2 - VAS 척도를 매일 사용하여 환자의 상태(통증, 무력증, 보행, 전반적인 상태)를 평가합니다. 2개의 기능 지수가 사용되고 통풍에 대해 평가되었습니다 -: SF 36 물리적 차원은 6° 및 12° 주 방문 동안 채워집니다. 이 지수는 관절 질환에 대해 특이적이지 않았기 때문에 선택되었습니다. 4주의 기간을 평가하고; 류마티스 관절염을 위해 개발된 HAQ는 2주의 기간을 평가하고 tophus가 없는 tophaceae 통풍에서 전체 신체 기능(운동 상태)의 정확한 추정치를 제공합니다.

3 - 환자의 임상 상태에 대한 의사의 평가: 관절 및 체세포 검사: 관절염(예 또는 아니요), 결절의 존재, 동맥압, 심혈관 및 피부 검사.

4 - 약물 불내성 수집. 5 - W6 및 W12에서 권장 사항에 따라 생물학적 검사가 수행됩니다: 요산혈증, 혈청 크레아티닌, 트랜스아미나제, CRP 결정 및 CBC-혈소판 결정으로 섭취 및 생물학적 내성을 조절할 수 있습니다. hypouricemic 치료, 생물학적 염증 수준.

위기의 치료는 유럽의 권고에 따라 의사의 자유 이니셔티브에 맡겨질 것입니다. 이 치료 직후 권장 용량의 재발 예방 치료가 이어집니다.

페북소스타트:

그것의 적응증은 유럽의 권고가 아니라 프랑스의 권고를 참조할 것입니다: 저요산혈증 치료는 통풍 진단이 유지되는 즉시 지시됩니다. 진단 후 최대 5일 이내에 위기 치료와 동시에 전달됩니다.