정형외과 수술 시 마취 보조제로서의 가상현실 평가에 관한 연구
2024년 3월 12일 업데이트: Klaus D. Torp, Mayo Clinic
국부 또는 중추신경차단 하의 정형외과 시술 중 마취 보조제로서 가상현실의 사용. 파일럿 및 타당성 조사
이 연구의 목적은 국소 또는 중추신경차단 하의 정형외과 사례에서 표준 치료의 보조 수단으로 가상 현실(VR)을 사용하는 데 동의하는 환자 및 정형외과 의사로부터 피드백을 얻는 것입니다.
이것은 VR과 치료 표준 대 치료 표준 사이의 결과를 비교하기 위한 향후 시험을 위한 예비 연구 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 정형외과 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 국부 또는 중추신경차단술(전방 일차 고관절 치환술 또는 일차 슬관절 치환술) 하에 정형외과 시술이 예정된 환자.
- 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 멀미 또는 실명의 병력.
- 인지 장애로 인해 동의할 수 없습니다.
- VR 하드웨어 및 소프트웨어 사용을 방해할 수 있는 간질, 치매 또는 기타 신경계 질환의 현재 진단.
깜박이는 빛이나 움직임에 대한 민감도.
- 최근 뇌졸중.
- VR 하드웨어 또는 소프트웨어의 편안한 사용 또는 하드웨어의 안전한 사용을 방해하는 눈, 얼굴, 목 또는 팔의 부상(예: 열린 상처, 궤양 또는 얼굴 피부 발진).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가상 현실
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시술 중 가상 현실 고글 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실이 불안 수준에 미치는 영향
기간: 최대 2시간
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가상 현실 사용에 대한 환자의 만족도와 정형외과 시술 중 불안 감소 평가
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최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실이 약물 치료 용량에 미치는 영향
기간: 최대 2시간
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VR이 적절한 진통 및 불안 완화에 필요한 약물 치료 용량과 수술 중 VR을 사용하는 환자의 약물 부작용 감소에 미치는 영향을 설명합니다.
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최대 2시간
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가상 현실이 환자의 수술 전 체온에 미치는 영향
기간: 최대 3시간
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가상 현실을 활용하는 것이 수술 중 및 수술 후 환자의 저체온증을 예방하는 데 긍정적인 영향을 미치는지 평가하십시오.
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최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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