Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wirtualną rzeczywistość jako uzupełnienie znieczulenia podczas operacji ortopedycznej

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Klaus D. Torp, Mayo Clinic

Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości jako środka wspomagającego znieczulenie podczas zabiegów ortopedycznych w ramach regionalnej lub centralnej blokady nerwu osiowego. Studium pilotażowe i studium wykonalności

Celem tego badania jest uzyskanie informacji zwrotnych od pacjentów i chirurgów ortopedów, którzy zgadzają się na wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości (VR ) jako uzupełnienia standardowej opieki w przypadkach ortopedycznych w przypadku regionalnej lub centralnej blokady nerwu osiowego. Posłuży to jako wstępne badanie do przyszłych prób w celu porównania wyników między VR a standardową opieką w porównaniu do samej opieki standardowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom ortopedycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu ortopedycznego w ramach regionalnej lub centralnej blokady nerwu osiowego (przednia pierwotna alloplastyka stawu biodrowego lub pierwotna alloplastyka stawu kolanowego).
  • Podmiot chętny do udziału i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Historia choroby lokomocyjnej lub ślepoty.
  • Nie można wyrazić zgody z powodu trudności poznawczych.
  • Aktualna diagnoza padaczki, demencji lub innej choroby neurologicznej, która może uniemożliwić korzystanie ze sprzętu i oprogramowania VR.

Wrażliwość na migające światło lub ruch.

  • Niedawny udar.
  • Urazy oczu, twarzy, szyi lub ramion, które uniemożliwiają wygodne korzystanie ze sprzętu lub oprogramowania VR albo bezpieczne korzystanie ze sprzętu (np. otwarta rana, rany lub wysypka skórna na twarzy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wirtualna rzeczywistość
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Korzystanie z gogli wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na poziom lęku
Ramy czasowe: Do 2 godzin
Oceń satysfakcję pacjentów z korzystania z wirtualnej rzeczywistości i zmniejszenie lęku podczas zabiegów ortopedycznych
Do 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na dawki terapii farmakologicznej
Ramy czasowe: Do 2 godzin
Wyjaśnienie wpływu VR na dawki terapii farmakologicznej wymagane do prawidłowego działania przeciwbólowego i anksjolitycznego oraz na zmniejszenie skutków ubocznych leków u pacjentów stosujących VR podczas operacji.
Do 2 godzin
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na temperaturę okołooperacyjną pacjenta
Ramy czasowe: Do 3 godzin
Oceń, czy wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości ma pozytywny wpływ na zapobieganie hipotermii pacjenta w trakcie i po operacji.
Do 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-005305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy biodra

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj