Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera virtuell verklighet som komplement till anestesi under ortopedisk kirurgi

12 mars 2024 uppdaterad av: Klaus D. Torp, Mayo Clinic

Användning av virtuell verklighet som ett komplement till anestesi under ortopediska procedurer under regionalt eller centralt neuraxiellt nervblock. En pilot- och genomförbarhetsstudie

Syftet med denna studie är att få feedback från patienter och ortopedkirurger som går med på att använda virtuell verklighet (VR) som ett komplement till standardvård i ortopediska fall under regional eller central neuraxiell nervblockad. Detta kommer att fungera som en preliminär studie för framtida prövningar för att jämföra resultat mellan VR och standardvård kontra standardvård.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal.
  • Patienter schemalagda för ortopedisk procedur under regional eller central neuraxiell nervblockad (främre primär höftprotes eller primär knäprotes).
  • Ämne som är villig att delta och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal.
  • Historik av åksjuka eller blindhet.
  • Kan inte ge sitt samtycke på grund av kognitiva svårigheter.
  • Aktuell diagnos av epilepsi, demens eller annan neurologisk sjukdom som kan förhindra användning av VR-hårdvara och mjukvara.

Känslighet för blinkande ljus eller rörelse.

  • Senaste stroke.
  • Skada på ögon, ansikte, hals eller armar som förhindrar bekväm användning av VR-hårdvara eller mjukvara, eller säker användning av hårdvaran (t.ex. öppet sår, sår eller hudutslag i ansiktet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Virtuell verklighet
Övrig: Virtuell verklighet
Användning av virtuell verklighetsglasögon under proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av virtuell verklighet på ångestnivå
Tidsram: Upp till 2 timmar
Utvärdera patienters tillfredsställelse med att använda virtuell verklighet och minskning av ångest under ortopediska ingrepp
Upp till 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av virtuell verklighet på farmakologiska terapidoser
Tidsram: Upp till 2 timmar
Belys effekten av VR på farmakologiska terapidoser som krävs för korrekt analgesi och anxiolys och på minskning av läkemedelsbiverkningar hos patienter som använder VR under operationer.
Upp till 2 timmar
Inverkan av virtuell verklighet på patientens perioperativa temperatur
Tidsram: Upp till 3 timmar
Utvärdera om användandet av virtuell verklighet har en positiv inverkan på att förebygga patientens hypotermi intra- och postoperativt.
Upp till 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Klaus Torp, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-005305

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftskador

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera