특발성 폐 섬유증(IPF) 환자에서 ZSP1603의 내약성, 약동학 및 효능

포함 기준:

• 2018 American Thoracic Society(ATS), European Respiratory Society(ERS), Japanese Respiratory Society(JRS), Latin American Thoracic Association(ALAT) IPF 진단 및 관리 지침에 따라 진단된 IPF;
• Dlco(Hb에 대해 보정됨): 정상의 30%-79% 예측;
• FVC>= 정상의 50% 예측;

제외 기준:

• FEV1/FVC< 0.7;
• 산소 흡입 없이 휴식 상태의 PaO2 < 50mmHg;
• 폐 이식 수혜자가 될 가능성이 있거나 조사자가 평가한 연구 기간 동안 1년 미만 생존이 예상되는 피험자;
• 잘 조절되지 않는 심혈관 및 뇌혈관 질환;
• 등록 전 4주 이내에 nidanib, pirfenidone, interferon, n-acetylcysteine, azathioprine, cyclophosphamide, cyclosporine, prednisone > 15mg/day(또는 동등한 용량의 다른 글루코코르티코이드)를 사용한 환자; 등록 전 1주일 이내에 한약 또는 침 치료를 받은 자;