Tolérabilité, pharmacocinétique et efficacité du ZSP1603 chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF)

Critère d'intégration:

• IPF diagnostiquée, selon 2018 American Thoracic Society (ATS), European Respiratory Society (ERS), Japanese Respiratory Society (JRS), Latin American Thoracic Association (ALAT) IPF guideline for diagnostic and management ;
• Dlco (corrigé pour Hb) : 30 % à 79 % prédit de la normale ;
• FVC>= 50 % prédit de la normale ;

Critère d'exclusion:

• VEMS/CVF < 0,7 ;
• PaO2 au repos sans inhalation d'oxygène < 50 mmHg ;
• Sujets susceptibles d'être receveurs d'une greffe de poumon ou devant survivre moins d'un an au cours de la période d'étude, telle qu'évaluée par l'investigateur ;
• Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires mal contrôlées ;
• Patients ayant utilisé du nidanib, de la pirfénidone, de l'interféron, de la n-acétylcystéine, de l'azathioprine, du cyclophosphamide, de la cyclosporine, de la prednisone > 15 mg/jour (ou une dose équivalente d'autres glucocorticoïdes) dans les 4 semaines précédant l'inscription ; Ceux qui avaient utilisé la phytothérapie chinoise ou un traitement d'acupuncture dans la semaine précédant l'inscription ;