Verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van ZSP1603 bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF)

Inclusiecriteria:

• IPF gediagnosticeerd, volgens 2018 American Thoracic Society (ATS), European Respiratory Society (ERS), Japanese Respiratory Society (JRS), Latin American Thoracic Association (ALAT) IPF-richtlijn voor diagnose en beheer;
• Dlco (gecorrigeerd voor Hb): 30%-79% voorspeld van normaal;
• FVC>= 50% voorspeld van normaal;

Uitsluitingscriteria:

• FEV1/FVC< 0,7;
• PaO2 in rust zonder zuurstofinademing < 50 mmHg;
• Proefpersonen die waarschijnlijk een longtransplantatie zouden ondergaan of die naar verwachting minder dan 1 jaar zouden overleven tijdens de onderzoeksperiode, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
• Slecht gecontroleerde cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen;
• Patiënten die nidanib, pirfenidon, interferon, n-acetylcysteïne, azathioprine, cyclofosfamide, ciclosporine, prednison > 15 mg/dag (of een equivalente dosis van andere glucocorticoïden) hadden gebruikt binnen 4 weken vóór inschrijving; Degenen die binnen 1 week voor inschrijving Chinese kruidengeneeskunde of acupunctuur hadden gebruikt;