Переносимость, фармакокинетика и эффективность ZSP1603 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)

Критерии включения:

• ИЛФ диагностирована в соответствии с рекомендациями по диагностике и лечению ИЛФ Американского торакального общества (ATS), Европейского респираторного общества (ERS), Японского респираторного общества (JRS), Латиноамериканской торакальной ассоциации (ALAT) 2018 г.;
• Dlco (с поправкой на гемоглобин): ​​30-79% от нормы;
• ФЖЕЛ >= 50% от нормы;

Критерий исключения:

• ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7;
• PaO2 в состоянии покоя без ингаляции кислорода < 50 мм рт.ст.;
• Субъекты, которые, по оценке исследователя, вероятно, будут реципиентами трансплантации легких или проживут менее 1 года в течение периода исследования;
• Плохо контролируемые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
• Пациенты, принимавшие ниданиб, пирфенидон, интерферон, n-ацетилцистеин, азатиоприн, циклофосфамид, циклоспорин, преднизолон > 15 мг/сут (или эквивалентную дозу других глюкокортикоидов) в течение 4 недель до включения; Те, кто использовал китайскую фитотерапию или лечение иглоукалыванием в течение 1 недели до зачисления;