중환자 치료 중인 고혈당 위기 환자에서 동시 피하 기저 인슐린 및 정맥 인슐린 펌프
중환자 치료를 받고 있는 고혈당 위기 환자에 대한 정맥 인슐린 주입 중 기저 인슐린의 안전성과 효능은 아직 알려지지 않았습니다.
우리는 중환자 DKA 및 HHS 환자에 대한 동시 기저 인슐린 피하 주사 및 정맥 인슐린 주입이 고혈당 위기 교정 시간을 단축하고 더 나은 혈당 조절(저혈당 감소 및 반동 고혈당)을 달성할 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 케톤산증(DKA) 및 고삼투압성 고혈당 상태(HHS)는 고혈당, 탈수 및 전해질 이상을 포함하여 유사한 임상 특징을 공유하는 고혈당 위기입니다. 고혈당증은 상대적으로 부족한 순환 인슐린과 글루카곤, 카테콜아민, 코르티솔 및 성장 호르몬의 과다분비로 인해 발생합니다. 글리코뇨증 유발 삼투성 이뇨는 탈수 및 전해질 이상을 유발합니다. 당뇨병성 케톤산증은 또한 증가된 포도당신생합성, 지방분해, 케톤생성 및 감소된 해당작용을 특징으로 합니다.[1] DKA 또는 고삼투압성 고혈당증이 있는 중환자 및 정신 둔화 환자의 경우 지속적인 정맥 주사 인슐린이 표준 치료입니다.[2] 인슐린 글라진 정맥주사 시 인슐린 글라진을 피하주사하면 DKA 교정 시간이 단축되고 정맥주사 중단 후 고혈당이 유의하게 감소한다. [3, 4] DKA 및 non-DKA 환자, 스테로이드를 투여받은 장기 이식 환자에서 피하 인슐린 요법으로 전환한 후 최소 12시간 동안 반발성 고혈당증 비율의 차이가 매우 유의했습니다. [4] 그러나 이전 연구에서는 소수의 환자(아시아인 제외)만 등록했으며 새로 진단된 고혈당증 또는 위독한 질병 및 임산부는 제외했습니다. 중환자 치료를 받고 있는 고혈당 위기 환자에 대한 정맥 인슐린 주입 중 기저 인슐린의 안전성과 효능은 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 중환자 DKA 및 HHS 환자에 대한 동시 기저 인슐린 피하 주사 및 정맥 인슐린 주입이 고혈당 위기 교정 시간을 단축하고 더 나은 혈당 조절(저혈당 감소 및 반동 고혈당)을 달성할 것이라고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YU FU LEE, college
- 전화번호: 3972 886-4-7238595
- 이메일: 181318@cch.org.tw
연구 장소
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Changhua city, 대만, 500
- 모병
- Changhua Christian Hospital
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연락하다:
- YU FU LEE, college
- 전화번호: 3972 +886-4-7238595
- 이메일: 181318@cch.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- iv 인슐린 주입을 받는 고혈당 위기(DKA, HHS 또는 혼합형) 환자
- Changhua Christian Hospital Medical Intensive Care Unit(MICU)에 입원한 환자
제외 기준:
- 임신
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기저 인슐린과 인슐린 펌프
개입 그룹의 피험자는 정맥 인슐린 주입 개시 6시간 이내에 가능한 한 정맥 인슐린 투여 개시에 가깝게 인슐린 글라진 sc(0.25U/kg 체중)를 투여 받았습니다.
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인슐린 글라진 sc(0.25U/kg 체중)
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간섭 없음: 인슐린 펌프
대조군의 환자들은 위약 주사를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반동 고혈당증의 비율
기간: 인슐린 주입 중단 후 "다음 12시간"
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인슐린 주입 중단 후 고혈당증(혈청 포도당 >300mg/dl) 비율
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인슐린 주입 중단 후 "다음 12시간"
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저혈당 비율
기간: 인슐린 주입 중단 후 "다음 12시간"
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인슐린 주입 중 저혈당증(혈청 포도당 <70mg/dl) 비율
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인슐린 주입 중단 후 "다음 12시간"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 주입 시간
기간: 인슐린 주입 중단 후 '앞으로 12시간'
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총 인슐린 주입 치료 시간의 시간
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인슐린 주입 중단 후 '앞으로 12시간'
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ICU 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICU 입원일
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학업 수료까지 평균 1년
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인공호흡기 사용일
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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시간에 따라 인공호흡기 사용 일수(삽관에서 발관까지)
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학업 수료까지 평균 1년
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ICU 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICU 입원 중 사망률
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gosmanov AR, Gosmanova EO, Kitabchi AE. Hyperglycemic Crises: Diabetic Ketoacidosis and Hyperglycemic Hyperosmolar State. 2021 May 9. In: Feingold KR, Anawalt B, Boyce A, Chrousos G, de Herder WW, Dhatariya K, Dungan K, Hershman JM, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrère B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, Morley JE, New M, Purnell J, Sahay R, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK279052/
- American Diabetes Association. 15. Diabetes Care in the Hospital: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S193-S202. doi: 10.2337/dc20-S015.
- Shankar V, Haque A, Churchwell KB, Russell W. Insulin glargine supplementation during early management phase of diabetic ketoacidosis in children. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1173-1178. doi: 10.1007/s00134-007-0674-3. Epub 2007 May 17.
- Hsia E, Seggelke S, Gibbs J, Hawkins RM, Cohlmia E, Rasouli N, Wang C, Kam I, Draznin B. Subcutaneous administration of glargine to diabetic patients receiving insulin infusion prevents rebound hyperglycemia. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Sep;97(9):3132-7. doi: 10.1210/jc.2012-1244. Epub 2012 Jun 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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