이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개흉술 후 수술 후 진통제에 대한 가바펜틴 용량

2024년 3월 19일 업데이트: Yar Yeap, Indiana University

개흉술 후 수술 후 진통에 대한 다양한 Gabapentin 용량을 비교하는 무작위 전향적 연구

가바펜틴은 통증을 치료하는 신경 약물입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 수술 후 가바펜틴을 사용하지 않는 경우, 매일 300mg 가바펜틴 3회 또는 밤에 1회 300mg 가바펜틴을 사용하는 경우의 차이를 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 고용량의 가바펜틴이 절개 부위와 흉관 부위의 통증 감소 및 오피오이드 소비 감소와 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 개흉술 후 수술 후 진통 조절을 위한 ERAS 프로토콜의 일부인 가바펜틴의 다양한 용량의 효과를 결정하고 추가로 가바펜틴의 용량과 폐 합병증 및 수술 후 인지 장애와의 상관 관계가 있는지 확인하는 것입니다. .

가바펜틴의 광범위한 사용과 투여량의 큰 변동성을 감안할 때, 우리 연구의 목표는 가바펜틴의 최적 투여량과 그 사용이 수술 후 오피오이드 소비 및 합병증을 전반적으로 감소시키는지 여부를 파악함으로써 개흉술을 위한 ERAS 프로토콜을 단순화하는 것입니다.

이 연구의 구체적인 목적은 수술 후 가바펜틴을 사용하지 않는 경우, 매일 300mg 가바펜틴 3회 또는 밤에 1회 300mg 가바펜틴을 사용하는 경우의 차이를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인디애나 대학병원에서 개흉술을 받는 Pt
  • ASA 1,2,3 또는 4
  • 18세 이상, 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 헤로인, 마리화나 또는 기타 불법 길거리 마약을 포함한 약물 남용 이력
  • 가정에서 가바펜틴 또는 프레가발린을 복용 중인 환자
  • 수술 후 삽관된 환자
  • 70세 이상의 환자
  • 하루에 30mg 이상의 PO 모르핀 등가물(PME)을 복용하는 환자(가정 용량)
  • 가바펜틴을 포함하는 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 기타 금기 사항
  • 수술 후 경막외 주사를 받을 수 없는 환자
  • BMI 40 이상
  • 크레아티닌 청소율 30 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 가바펜틴 없음
환자는 개방 개흉술 후 수술 후 어떠한 가바펜틴도 받지 않을 것입니다.
활성 비교기: 하루에 300mg 가바펜틴 3X
환자는 개방 개흉술 후 하루 3회 300mg gabapentin을 투여받게 됩니다.
의약품: 가바펜틴
가바펜틴은 급성 통증에 도움이 되는 복합 진통제의 일부로 수술 전 및 수술 후 사용되는 일반적인 약물입니다.
다른 이름들:
  • 뉴론틴
활성 비교기: 밤에 하루에 한 번 300 mg Gabapentin
환자는 개방 개흉술 후 밤에 하루에 한 번 300mg gabapentin을 투여받게 됩니다.
의약품: 가바펜틴
가바펜틴은 급성 통증에 도움이 되는 복합 진통제의 일부로 수술 전 및 수술 후 사용되는 일반적인 약물입니다.
다른 이름들:
  • 뉴론틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구의 주요 종점은 절개 및 흉관 부위 통증 점수입니다.
기간: 수술 후 1시간
통증 점수는 절개 부위와 흉관에서 수집됩니다. 이는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 연구 팀 조사관이 문서화 척도를 사용하여 0~10으로 측정합니다. 10은 가장 심한 통증이고 0은 통증이 없는 것입니다.
수술 후 1시간
본 연구의 주요 종점은 절개 및 흉관 부위 통증 점수입니다.
기간: 수술 후 24시간
통증 점수는 절개 부위와 흉관에서 수집됩니다. 이는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 연구 팀 조사관이 문서화 척도를 사용하여 0~10으로 측정합니다. 10은 가장 심한 통증이고 0은 통증이 없는 것입니다.
수술 후 24시간
본 연구의 주요 종점은 절개 및 흉관 부위 통증 점수입니다.
기간: 수술 후 48시간
통증 점수는 절개 부위와 흉관에서 수집됩니다. 이는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 연구 팀 조사관이 문서화 척도를 사용하여 0~10으로 측정합니다. 10은 가장 심한 통증이고 0은 통증이 없는 것입니다.
수술 후 48시간
본 연구의 주요 종점은 절개 및 흉관 부위 통증 점수입니다.
기간: 수술 후 72시간
통증 점수는 절개 부위와 흉관에서 수집됩니다. 이는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 연구 팀 조사관이 문서화 척도를 사용하여 0~10으로 측정합니다. 10은 가장 심한 통증이고 0은 통증이 없는 것입니다.
수술 후 72시간
본 연구의 주요 종점은 절개 및 흉관 부위 통증 점수입니다.
기간: 수술 후 96시간
통증 점수는 절개 부위와 흉관에서 수집됩니다. 이는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 연구 팀 조사관이 문서화 척도를 사용하여 0~10으로 측정합니다. 10은 가장 심한 통증이고 0은 통증이 없는 것입니다.
수술 후 96시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용법
기간: 수술 1시간 후.
오피오이드 사용은 약물을 투여하는 간호 직원이 문서화한 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
수술 1시간 후.
오피오이드 사용법
기간: 수술 후 24시간.
오피오이드 사용은 약물을 투여하는 간호 직원이 문서화한 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
수술 후 24시간.
오피오이드 사용법
기간: 수술 후 48시간 경과.
오피오이드 사용은 약물을 투여하는 간호 직원이 문서화한 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
수술 후 48시간 경과.
오피오이드 사용법
기간: 수술 72시간 후.
오피오이드 사용은 약물을 투여하는 간호 직원이 문서화한 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
수술 72시간 후.
오피오이드 사용법
기간: 수술 96시간 후.
오피오이드 사용은 약물을 관리하는 간호 직원이 문서화한 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
수술 96시간 후.
진정 점수
기간: 수술 1시간 후.
진정은 최소에서 최대 인식으로 측정됩니다. 높은 값에서 낮은 인식까지(깨어 있음/깨어 있음, 조용히 깨어 있음, 잠들었지만 깨울 수 있음, 깊은 잠)
수술 1시간 후.
진정 점수
기간: 수술 후 24시간.
진정은 최소에서 최대 인식으로 측정됩니다. 높은 값에서 낮은 인식까지(깨어 있음/깨어 있음, 조용히 깨어 있음, 잠들었지만 깨울 수 있음, 깊은 잠)
수술 후 24시간.
진정 점수
기간: 수술 후 48시간 경과.
진정은 최소에서 최대 인식으로 측정됩니다. 높은 값에서 낮은 인식까지(깨어 있음/깨어 있음, 조용히 깨어 있음, 잠들었지만 깨울 수 있음, 깊은 잠)
수술 후 48시간 경과.
진정 점수
기간: 수술 72시간 후.
진정은 최소에서 최대 인식으로 측정됩니다. 높은 값에서 낮은 인식까지(깨어 있음/깨어 있음, 조용히 깨어 있음, 잠들었지만 깨울 수 있음, 깊은 잠)
수술 72시간 후.
진정 점수
기간: 수술 96시간 후.
진정은 최소에서 최대 인식으로 측정됩니다. 높은 값에서 낮은 인식까지(깨어 있음/깨어 있음, 조용히 깨어 있음, 잠들었지만 깨울 수 있음, 깊은 잠)
수술 96시간 후.
섬망 상태
기간: 수술 48시간 후.
섬망 발생률이 기록됩니다.
수술 48시간 후.
첫 번째 오피오이드 요청까지의 시간
기간: 처음 발생하면 수술 후 최대 96시간까지
수술 종료부터 첫 번째 오피오이드 요청까지의 기간
처음 발생하면 수술 후 최대 96시간까지
낙상 발생률
기간: 수술 후 최대 96시간까지 발생하기 때문입니다.
한 번 이상 넘어진 참가자
수술 후 최대 96시간까지 발생하기 때문입니다.
폐 합병증
기간: 수술 후 최대 96시간까지 발생하기 때문입니다.
산소 요구량 증가 또는 호흡 저하의 발생률이 기록됩니다.
수술 후 최대 96시간까지 발생하기 때문입니다.
병원 체류 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(최대 24일)
수술 시작부터 퇴원까지의 기간(최대 24일)
수술일부터 퇴원일까지(최대 24일)
섬망 상태
기간: 수술 후 24시간.
참가자 수는 섬망을 경험했다고 보고했습니다.
수술 후 24시간.
섬망 상태
기간: 수술 후 72시간.
참가자 수는 섬망을 경험했다고 보고했습니다.
수술 후 72시간.
섬망 상태
기간: 수술 후 96시간.
참가자 수는 섬망을 경험했다고 보고했습니다.
수술 후 96시간.
시각적 장애
기간: 수술 후 24시간.
참가자가 보고한 시각 장애 발생률도 보고됩니다.
수술 후 24시간.
시각적 장애
기간: 수술 후 48시간.
참가자가 보고한 시각 장애 발생률도 보고됩니다.
수술 후 48시간.
시각적 장애
기간: 수술 후 72시간.
참가자가 보고한 시각 장애 발생률도 보고됩니다.
수술 후 72시간.
시각적 장애
기간: 수술 후 96시간.
참가자가 보고한 시각 장애 발생률도 보고됩니다.
수술 후 96시간.
현기증
기간: 수술 후 24시간.
참가자가 보고한 현기증 발생률.
수술 후 24시간.
현기증
기간: 수술 후 48시간.
참가자가 보고한 현기증의 발생률.
수술 후 48시간.
현기증
기간: 수술 후 72시간.
참가자가 보고한 현기증 발생률.
수술 후 72시간.
현기증
기간: 수술 후 96시간.
참가자가 보고한 현기증 발생률.
수술 후 96시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Yar Yeap, MD, Indiana University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10069

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가바펜틴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다