성장호르몬 치료를 받은 저신장아동의 삶의 질의 진화 : 성인체구에서의 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (HF QoL)
성장호르몬을 투여한 저신장아동의 삶의 질의 진화 : 성인체구에서의 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
키가 작으면 어린이와 청소년은 물론 부모에게도 정서적, 사회적 스트레스가 발생할 수 있습니다. 어린이와 부모는 발육 부진의 원인을 파악하고 치료를 통해 이를 해결할 수 있기를 원합니다. 삶의 질에 대한 저신장의 영향을 완화하는 것이 치료의 주요 목표 중 하나입니다. 아동의 삶의 질은 자체 설문지를 사용하여 측정할 수 있습니다.
조사팀은 2019년에 성장 호르몬 치료 1년 후 어린이의 삶의 질, 특히 정서적, 사회적 측면에서 삶의 질이 향상된다는 예비 연구 결과를 발표했습니다. 이러한 평가는 특히 삶의 질에 대한 일반적인 설문지인 Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL) 4.0 덕분에 수행되었지만 크기가 작은 특정 설문지인 QoLiSSY(QoLiSSY)를 통해서도 수행되었습니다.
이 연구에 참여한 74명의 환자 중 50명이 이제 최종 키에 도달했습니다. 현재 연구의 목적은 QoLiSSY 및 PedsQL 4.0 설문지를 사용하여 이 코호트를 재평가하는 것입니다. 환자는 자신의 증인이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
키가 작으면 어린이와 청소년은 물론 부모에게도 정서적, 사회적 스트레스가 발생할 수 있습니다. 어린이와 부모는 발육 부진의 원인을 파악하고 치료를 통해 이를 해결할 수 있기를 원합니다. 삶의 질에 대한 저신장의 영향을 완화하는 것이 치료의 주요 목표 중 하나입니다. 아동의 삶의 질은 자체 설문지를 사용하여 측정할 수 있습니다.
조사팀은 2019년에 성장 호르몬 치료 1년 후 어린이의 삶의 질, 특히 정서적, 사회적 측면에서 삶의 질이 향상된다는 예비 연구 결과를 발표했습니다. 이러한 평가는 특히 삶의 질에 대한 일반적인 설문지인 Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL) 4.0 덕분에 수행되었지만 크기가 작은 특정 설문지인 QoLiSSY(QoLiSSY)를 통해서도 수행되었습니다.
이 연구에 참여한 74명의 환자 중 50명이 이제 최종 키에 도달했습니다. 현재 연구의 목적은 QoLiSSY 및 PedsQL 4.0 설문지를 사용하여 이 코호트를 재평가하는 것입니다. 환자는 자신의 증인이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 네케르앙팡 말라드 병원 내분비내과 산부인과 소아당뇨병과에 쫓기거나 쫓기던 청소년과 청년들이 키가 작아 성장호르몬 치료를 받았다.
- 초기 연구에 참여한 환자.
- 마지막 상담 동안 최종 키에 도달한 환자(성장률이 1cm/년 미만 및/또는 여아의 경우 ≥ 15세, 남아의 경우 ≥ 17세).
- 친권자, 미성년 환자 및 성인 환자는 연구 참여에 대해 알리고 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성장 호르몬 치료
네케르 앙팡 말라드 병원의 내분비내과, 산부인과, 소아당뇨병과에서 최종 키에 도달한 후 저신장으로 인해 성장 호르몬 치료를 받은 청소년 및 청년들이 뒤따랐거나 뒤따랐다.
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성인 크기에 도달한 환자는 연구의 두 가지 설문지를 작성합니다. 저신장 청소년의 삶의 질 설문지(QoLiSSY)는 저신장 청소년의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 4.0: 일반적인 건강 관련 삶의 질. 환자들은 이전에 성장 호르몬 치료를 시작할 때와 성장 호르몬 치료 1년 후에 PedsQL 4.0 및 QoLiSSY 설문지를 작성했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질의 진화
기간: 0일
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성장 호르몬 치료를 받은 단신 환자의 삶의 질 변화.
초기 QoLiSSY(QoLiSSY) 설문지(성장 호르몬 치료 시작)의 점수와 환자가 최종 키에 도달했을 때 얻은 점수 비교.
QoLISSY 설문지는 부모 설문지(4~18세 아동) 및 아동 설문지(8세 이상 아동만 해당)의 두 가지 형식을 포함합니다.
두 설문지 모두 세 가지 핵심 영역(신체적, 정서적, 사회적)과 추가 보완 영역을 다루는 50개 항목으로 구성되어 있습니다.
부모 설문지에는 부모의 스트레스와 불안을 평가하는 두 가지 추가 척도(16개 항목)가 포함되어 있습니다.
점수는 SD 점수로 변환되고 저신장 아동 및 청소년의 참조 모집단에서 연령 및 성별별 데이터와 비교됩니다.
총 점수는 세 가지 핵심 척도의 평균 점수로 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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성인 수준의 삶의 질
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QoLISSY 및 PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 4.0 성인용 설문지 2개의 점수 변화. 8세 미만의 어린이는 부모와 함께 PedsQL 4.0 설문지를 작성했습니다. PedsQL에는 학교 기능뿐만 아니라 신체적, 정서적, 사회적 QoL을 조사하는 23개 항목이 있습니다. 이 도구는 2~18세 범위에서 검증되었습니다. 자녀가 5세 미만인 경우 부모가 설문지를 작성합니다. 그 나이 이후에 아동은 연령에 맞는 설문지를 작성합니다(5-7세, 8-12세 또는 13-18세). 점수는 백분율로 표시되며 점수는 0~100%이며 100%가 최고 점수입니다. 설문 하위 척도는 항목의 80% 이상에 대한 답변이 제공된 경우 평가 가능한 것으로 간주됩니다. 높은 결과는 건강과 관련된 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다. |
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삶의 질 변화와 성장 호르몬 치료에 대한 임상적 반응 간의 상관관계
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QoLISSY 및 PedsQL 4.0 설문지 2개의 성인 크기에서의 점수 변화와 성장 호르몬 치료 시작 이후 측정한 센티미터 수 사이의 상관관계.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel Polak, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP211523
- 2024-A01272-45 (기타 식별자: IDRCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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QoLiSSY 및 PedsQL 4.0 설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University Hospital...완전한