힐 랜스 시 통증/편안함에 대한 주사 차단제 및 모유 수유 (heellance)
신생아의 발뒤꿈치 랜스 시술 중 통증과 편안함 수준에 대한 주사 차단제와 모유 수유의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
가설 H1: 발뒤꿈치 채혈술 동안 모유수유를 시도한 신생아는 통증을 덜 느끼고 편안함 수준이 더 높습니다.
H2: 모유 수유를 시도하고 발뒤꿈치 랜스 시술 중에 주사 차단제를 적용한 신생아는 통증을 덜 느끼고 편안함 수준이 더 높습니다.
H3: 발뒤꿈치 랜스 절차 중에 주사차단제 개입을 받은 신생아는 통증을 덜 느끼고 편안함 수준이 더 높습니다.
H4: 적용된 중재에 따라 그룹, 그룹 시간 및 시간 측면에서 신생아의 편안함 수준, HR 및 PO2 사이에 차이가 있습니다.
데이터 수집 프로세스 발뒤꿈치 혈액을 채취할 신생아의 어머니에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 발뒤꿈치 시술 시 영상녹화에 대해 산모의 동의를 받습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 계층화된 무작위화에 의해 신생아가 속한 그룹이 결정됩니다.
모든 신생아에게 표준 접근 방식이 적용됩니다. 표준 접근법은 간병인의 무릎에서 발뒤꿈치 랜스 시술을 수행하는 것입니다. 발뒤꿈치 시술은 수유 1시간 후인 오전 09:00~10:00 사이에 진행됩니다. 각 그룹의 연구에 포함될 아기; 그들은 시험 시작 30분 전까지 방해받지 않는 휴식 시간에 침대에 누워 있을 것입니다. 모든 아기; 채혈 전, 채혈 중 및 채혈 후 최대 2분; 심박수, 얼굴, 상지 및 하지(특히 수술할 발뒤꿈치)를 포함하여 비디오로 녹화됩니다. 각 개입(모유 수유, 주사 차단제 등) 동안 생리적 안정성을 보장하기 위해 추가 관리가 제공되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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İzmir, 칠면조
- Dr. Behçet Uz Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 태어난 주는 34~42주 사이,
- 생후 10일 이내
- 출생 체중은 2500-4000g 사이이며,
- 안정적인 일반 상태,
- 어머니와 함께 있으면서 글을 읽고,
- 모유 수유,
- 연구 참여에 동의한 산모의 신생아
제외 기준:
- 산소 공급이 필요한 상황에서
- 힐 랜스 시도 실패, 30초 이내에 힐 랜스를 사용할 수 없는 환자(shotblocker가 있는 그룹)
- 비경구 영양이 필요한 경우,
- 진통제 치료를 받고,
- 신체적, 대사적, 유전적 질병이 있는 경우
- 산모에게 정신 또는 정신 건강 문제가 있는 경우
- 모유 수유를 하지 않은 신생아
- 3,4급 신생아집중치료실에 입원한 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유 수유 개입
시술 2분 전에 아기를 엄마 무릎에 눕힙니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 전에 엄마는 아기에게 모유 수유를 시작하고 절차 내내 아기에게 마지막으로 닿을 때까지 모유 수유를 계속합니다.
필요한 경우 연구원은 어머니에게 차분한 어조로 절차 내내 모유 수유를 계속하도록 구두로 경고할 수 있습니다.
채혈이 끝난 후 휴식시간(마지막 2분) 동안 아기는 엄마의 무릎에 눕습니다.
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비약리학적 방법
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실험적: Shotblocker 개입
시술 2분 전 아기를 엄마 무릎에 눕힙니다.
ShotBlocker는 무디고 짧으며 피부와 접촉하는 지점이 많고 약물을 포함하지 않으며 편자 모양의 작은 플라스틱 도구로 가운데 공간을 통해 침습적 개입이 가능합니다.
침습적 절차 전에 피부에 위치합니다.
조사자는 접촉점이 피부에 닿는지 확인해야 합니다.
Shotblocker는 개입 전 20초 동안 꾹 누르고 해당 부위에서 빼낸 후 란셋으로 발뒤꿈치를 뚫습니다.
Shotblocker를 피부에 도포한 후 30초 이내에 침습적 시술을 시행하고 프로토콜을 준수해야 합니다.
발뒤꿈치 채혈 완료 후 휴식시간(마지막 2분) 동안 아기는 엄마의 무릎에 눕습니다.
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그것은 작은 플라스틱 도구입니다
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실험적: 모유 수유 및 Shotblocker 개입
시술 2분 전에 아기를 엄마 무릎에 눕힙니다.
발뒤꿈치 채혈 2분 전에 엄마는 아기에게 모유 수유를 시작하고 절차 내내 아기에게 마지막으로 닿을 때까지 모유 수유를 계속합니다.
조사자는 접촉점이 피부에 닿는지 확인해야 합니다.
Shotblocker는 개입 전 20초 동안 꾹 누르고 해당 부위에서 빼낸 후 란셋으로 발뒤꿈치를 뚫습니다.
Shotblocker를 피부에 도포한 후 30초 이내에 침습적 시술을 시행하고 프로토콜을 준수해야 합니다.
발뒤꿈치 채혈 완료 후 휴식시간(마지막 2분) 동안 아기는 엄마의 무릎에 눕습니다.
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복합 모유 수유 및 Shotblocker 장치
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간섭 없음: 대조군/표준 관리
아기는 시술 2분 전에 어머니의 무릎에 눕히고 어머니는 아기를 효과적이고 꽉 움켜잡을 수 있도록 제공됩니다.
표준 힐 랜스 절차가 적용됩니다.
아기에게 추가 개입이 적용되지 않습니다.
발뒤꿈치 채혈 완료 후 휴식시간(마지막 2분) 동안 아기는 엄마의 무릎에 눕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 영아 통증 척도(NIPS)
기간: 힐 랜스 중에
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터키의 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다.
신뢰도 값은 시술 전, 시술 중, 시술 후 각각 0.83, 0.83, 0.86으로 나타났다.
신생아 통증 척도는 얼굴 움직임(0; 이완, 1; 안절부절), 울음(0; 울지 않음, 1; 신음, 2; 크게 울음), 호흡(0; 편안, 1; 가변-불규칙), 팔(0: 이완 없음, 1; 굴곡-신전), 다리(0; 편안함 없음, 1; 굴곡-신전) 및 수면-각성(0; 수면-각성 평화, 1; 불안).
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힐 랜스 중에
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신생아 편안함 행동 척도(NEAS)
기간: 힐 랜스 중에
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신생아 편안함 행동 척도는 신생아의 편안함 요구, 통증 및 괴로움을 평가하기 위해 개발된 Likert 유형의 척도입니다.그의
척도는 각성도, 동요, 호흡 반응/울음, 신체 움직임, 안면 긴장 및 근긴장의 6가지 매개변수로 구성됩니다.
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힐 랜스 중에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, PhD, Assoc. Prof.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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