Shotblocker e amamentação na dor/conforto durante a lança do calcanhar (heellance)
O efeito do Shotblocker e da amamentação na dor e no nível de conforto durante o procedimento de lança no calcanhar em recém-nascidos: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipóteses H1: Os recém-nascidos que se submetem à tentativa de amamentação durante a punção do calcanhar sentem menos dor e apresentam maior nível de conforto.
H2: Recém-nascidos que se submetem à tentativa de amamentação e aplicam shotblocker durante a punção do calcanhar sentem menos dor e apresentam maior nível de conforto.
H3: Recém-nascidos submetidos à intervenção com shotblocker durante a punção do calcanhar sentem menos dor e apresentam maior nível de conforto.
H4: Existe diferença entre os níveis de conforto, FC e PO2 dos recém-nascidos em termos de grupo, grupo-tempo e tempo de acordo com a intervenção aplicada.
Processo de coleta de dados As mães dos recém-nascidos cujo sangue do calcanhar será coletado serão informadas sobre a pesquisa. Será obtido o consentimento da mãe em relação à gravação do vídeo durante o procedimento de punção do calcanhar. Após a obtenção do consentimento informado, será determinado a qual grupo o recém-nascido pertence por randomização estratificada.
Uma abordagem padrão será aplicada a todos os recém-nascidos. A abordagem padrão envolve a realização do procedimento de punção do calcanhar no colo do cuidador. A punção do calcanhar será agendada entre 09:00 e 10:00 da manhã, uma hora após a amamentação do bebê. Bebês a serem incluídos no estudo em cada grupo; ficarão em seus leitos, no período de descanso imperturbável, até 30 minutos antes do início da prova. Todos os bebês; 2 minutos antes, durante e até 2 minutos após a coleta de sangue; eles serão gravados em vídeo, incluindo sua frequência cardíaca, rostos e extremidades superiores e inferiores (especialmente o calcanhar a ser operado). Nenhum cuidado adicional será dado para garantir a estabilidade fisiológica durante cada intervenção (amamentação, shotblocker, etc.)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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İzmir, Peru
- Dr. Behçet Uz Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A semana de nascimento é entre 34-42 semanas,
- Pós-natal nos primeiros 10 dias
- O peso ao nascer é entre 2500-4000 gramas,
- Estado geral estável,
- Estar com a mãe e alfabetizada,
- Amamentação,
- Recém-nascidos de mães que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Necessita de suporte de oxigênio,
- Tentativa de punção de calcanhar sem sucesso, pacientes cuja punção de calcanhar não pode ser realizada em 30 segundos (em grupos com shotblocker)
- Necessita de nutrição parenteral,
- Receber tratamento analgésico,
- Ter doenças físicas, metabólicas e genéticas,
- Ter um problema de saúde mental ou mental na mãe
- Recém-nascidos não amamentados
- Recém-nascidos internados na unidade de terapia intensiva neonatal de 3º e 4º nível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção na amamentação
O bebê será colocado no colo da mãe 2 minutos antes do procedimento.
2 minutos antes da punção do calcanhar, a mãe começa a amamentar seu bebê e continua amamentando durante todo o procedimento e até o último toque no bebê.
Se necessário, a pesquisadora pode alertar verbalmente a mãe em tom calmo para continuar amamentando durante todo o procedimento.
Durante o período de repouso (últimos 2 minutos) após a conclusão da coleta de sangue, o bebê fica no colo da mãe.
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métodos não farmacológicos
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Experimental: Intervenção com bloqueador de tiro
2 minutos antes do procedimento, o bebê será colocado no colo da mãe.
ShotBlocker é uma pequena ferramenta de plástico que é romba, curta, tem muitos pontos em contato com a pele, não contém drogas, tem a forma de uma ferradura, intervenções invasivas podem ser aplicadas através do espaço no meio.
É posicionado na pele antes do procedimento invasivo.
O investigador deve certificar-se de que os pontos de contato tocam a pele.
O Shotblocker é pressionado firmemente por 20 segundos antes da intervenção, é puxado da área e o calcanhar é perfurado com a lanceta.
Após a aplicação do Shotblocker na pele, a intervenção invasiva deve ser realizada em até 30 segundos e o protocolo deve ser seguido.
Durante o período de repouso (últimos 2 minutos) após a finalização da punção do calcanhar, o bebê fica no colo da mãe.
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é uma pequena ferramenta de plástico
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Experimental: Aleitamento materno e intervenção com Shotblocker
O bebê será colocado no colo da mãe 2 minutos antes do procedimento.
2 minutos antes da punção do calcanhar, a mãe começa a amamentar seu bebê e continua amamentando durante todo o procedimento e até o último toque no bebê.
O investigador deve certificar-se de que os pontos de contato tocam a pele.
O Shotblocker é pressionado firmemente por 20 segundos antes da intervenção, é puxado da área e o calcanhar é perfurado com a lanceta.
Após a aplicação do Shotblocker na pele, a intervenção invasiva deve ser realizada em até 30 segundos e o protocolo deve ser seguido.
Durante o período de repouso (últimos 2 minutos) após a finalização da punção do calcanhar, o bebê fica no colo da mãe.
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Dispositivo combinado de Amamentação e Shotblocker
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Sem intervenção: Grupo de controle/ Cuidado padrão
O bebê é colocado no colo da mãe 2 minutos antes do procedimento e a mãe deve segurar o bebê de forma eficaz e segura.
É aplicado o procedimento padrão de lança do calcanhar.
Nenhuma intervenção adicional é aplicada ao bebê.
Durante o período de repouso (últimos 2 minutos) após a finalização da punção do calcanhar, o bebê fica no colo da mãe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS)
Prazo: durante a lança do calcanhar
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Validade turca e confiabilidade foram estabelecidas.
Os valores de confiabilidade foram 0,83, 0,83, 0,86 antes, durante e após o procedimento, respectivamente.
A escala de dor do recém-nascido é uma escala do tipo likert composta por 6 parâmetros, movimentos faciais (0; relaxado, 1; inquieto), choro (0; sem choro, 1; gemido, 2; choro alto), respiração (0; confortável, 1; variável-irregular), braço (0: relaxado-livre, 1; flexo-extensão), perna (0; confortável-livre, 1; flexo-extensão) e sono-vigília (0; sono-vigília tranquilo, 1; sem descanso).
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durante a lança do calcanhar
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A escala de comportamento de conforto do recém-nascido (NEAS)
Prazo: durante a lança do calcanhar
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A escala de comportamento de conforto para recém-nascidos é uma escala do tipo Likert desenvolvida para avaliar as necessidades de conforto, dor e angústia dos recém-nascidos.his
escala consiste em seis parâmetros: estado de alerta, agitação, resposta respiratória/choro, movimentos corporais, tensão facial e tônus muscular.
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durante a lança do calcanhar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, PhD, Assoc. Prof.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUCH 595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em amamentação
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University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentDesconhecido