Shotblocker y lactancia materna sobre el dolor/comodidad durante la punción del talón (heellance)
El efecto del bloqueador de disparos y la lactancia materna sobre el dolor y el nivel de comodidad durante el procedimiento de punción en el talón en recién nacidos: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis H1: Los recién nacidos que intentan amamantar durante el procedimiento de punción del talón sienten menos dolor y tienen un mayor nivel de comodidad.
H2: Los recién nacidos que intentan amamantar y se les aplica bloqueador de tiro durante el procedimiento de punción en el talón sienten menos dolor y tienen un mayor nivel de comodidad.
H3: Los recién nacidos que se someten a una intervención con bloqueadores de tiro durante el procedimiento de punción en el talón sienten menos dolor y tienen un mayor nivel de comodidad.
H4: Hay diferencia entre los niveles de confort, FC y PO2 de los recién nacidos en cuanto a grupo, grupo-tiempo y tiempo según la intervención aplicada.
Proceso de recolección de datos Las madres de los recién nacidos a quienes se les tomará sangre del talón serán informadas sobre la investigación. Se obtendrá el consentimiento de la madre con respecto a la grabación de video durante el procedimiento de punción del talón. Después de obtener el consentimiento informado, se determinará a qué grupo pertenece el recién nacido mediante aleatorización estratificada.
Se aplicará un enfoque estándar a todos los recién nacidos. El enfoque estándar consiste en realizar el procedimiento de punción en el talón en el regazo del cuidador. El procedimiento de punción del talón se programará entre las 09:00 y las 10:00 de la mañana, una hora después de que los bebés sean amamantados. Bebés que se incluirán en el estudio en cada grupo; estarán en sus camas, en el período de descanso imperturbable, hasta 30 minutos antes del inicio de la prueba. Todos los bebés; 2 minutos antes, durante y hasta 2 minutos después de la extracción de sangre; serán videograbados incluyendo su frecuencia cardiaca, rostros y extremidades superiores e inferiores (especialmente el talón a operar). No se darán cuidados adicionales para asegurar la estabilidad fisiológica durante cada intervención (lactancia, bloqueador de tiros, etc.)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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İzmir, Pavo
- Dr. Behçet Uz Children Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La semana de nacimiento es entre 34-42 semanas,
- Postnatal en los primeros 10 días
- El peso al nacer es entre 2500-4000 gramos,
- Estado general estable,
- Estando con su madre y alfabetizada,
- Amamantamiento,
- Recién nacidos de madres que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- En necesidad de apoyo de oxígeno,
- Intento fallido de punción en el talón, pacientes cuya punción en el talón no se puede tomar en 30 segundos (en grupos con bloqueador de tiro)
- Necesidad de nutrición parenteral,
- Recibir tratamiento analgésico,
- Tener enfermedades físicas, metabólicas y genéticas,
- Tener un problema mental o de salud mental en la madre.
- Recién nacidos no amamantados
- Recién nacidos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales de 3er y 4to nivel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de lactancia
El bebé se colocará en el regazo de la madre 2 minutos antes del procedimiento.
2 minutos antes de la punción del talón, la madre comienza a amamantar a su bebé y continúa amamantando durante todo el procedimiento y hasta el último toque al bebé.
Si es necesario, el investigador puede advertir verbalmente a la madre en un tono tranquilo para que continúe amamantando durante todo el procedimiento.
Durante el período de descanso (últimos 2 minutos) después de que se completa la extracción de sangre, el bebé permanece en el regazo de la madre.
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métodos no farmacológicos
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Experimental: Intervención del bloqueador de tiros
2 minutos antes del procedimiento, se colocará al bebé en el regazo de la madre.
ShotBlocker es una pequeña herramienta plástica que es roma, corta, tiene muchos puntos en contacto con la piel, no contiene drogas, tiene forma de herradura, se pueden aplicar intervenciones invasivas a través del espacio del medio.
Se coloca sobre la piel antes del procedimiento invasivo.
El investigador debe asegurarse de que los puntos de contacto toquen la piel.
Se presiona firmemente Shotblocker durante 20 segundos antes de la intervención, se tira de la zona y se perfora el talón con la lanceta.
Después de aplicar Shotblocker en la piel, se debe realizar una intervención invasiva dentro de los 30 segundos y se debe seguir el protocolo.
Durante el período de descanso (últimos 2 minutos) después de que se completa la punción del talón, el bebé permanece en el regazo de la madre.
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es una pequeña herramienta de plástico
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Experimental: Lactancia materna e intervención Shotblocker
El bebé se colocará en el regazo de la madre 2 minutos antes del procedimiento.
2 minutos antes de la punción del talón, la madre comienza a amamantar a su bebé y continúa amamantando durante todo el procedimiento y hasta el último toque al bebé.
El investigador debe asegurarse de que los puntos de contacto toquen la piel.
Se presiona firmemente Shotblocker durante 20 segundos antes de la intervención, se tira de la zona y se perfora el talón con la lanceta.
Después de aplicar Shotblocker en la piel, se debe realizar una intervención invasiva dentro de los 30 segundos y se debe seguir el protocolo.
Durante el período de descanso (últimos 2 minutos) después de que se completa la punción del talón, el bebé permanece en el regazo de la madre.
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dispositivo combinado de lactancia y bloqueador de tiros
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Sin intervención: Grupo de control/ Atención estándar
El bebé se coloca en el regazo de la madre 2 minutos antes del procedimiento y se proporciona a la madre para sostener al bebé con eficacia y agarre.
Se aplica el procedimiento de punción de talón estándar.
No se aplican intervenciones adicionales al bebé.
Durante el período de descanso (últimos 2 minutos) después de que se completa la punción del talón, el bebé permanece en el regazo de la madre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor infantil neonatal (NIPS)
Periodo de tiempo: durante la lanza del talón
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Se establecieron la validez y la fiabilidad turcas.
Los valores de confiabilidad resultaron ser 0,83, 0,83, 0,86 antes, durante y después del procedimiento, respectivamente.
La escala de dolor del recién nacido es una escala tipo Likert que consta de 6 parámetros, movimientos faciales (0; relajado, 1; inquieto), llanto (0; sin llanto, 1; gimiendo, 2; llanto fuerte), respiración (0; cómoda, 1; variable-irregular), brazo (0: relajado-libre, 1; flexión-extensión), pierna (0; cómoda-libre, 1; flexión-extensión) y sueño-vigilia (0; sueño-vigilia tranquilo, 1; inquieto).
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durante la lanza del talón
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La Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido (NEAS)
Periodo de tiempo: durante la lanza del talón
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La escala de comportamiento de confort del recién nacido es una escala tipo Likert desarrollada para evaluar las necesidades de confort, dolor y angustia de los recién nacidos.
La escala consta de seis parámetros: estado de alerta, agitación, respuesta respiratoria/llanto, movimientos corporales, tensión facial y tono muscular.
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durante la lanza del talón
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, PhD, Assoc. Prof.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUCH 595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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