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만성 요통의 방사선 및 염증 바이오마커 변화

2022년 2월 12일 업데이트: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

만성 요통에서 다양한 운동 훈련 방법이 방사선 및 염증성 바이오마커(CRP, TNF-α, IL-2, IL-4, IL-6)에 미치는 영향: 무작위 대조군 연구.

목표: 만성 요통(LBP) 환자의 통증 강도, 몸통 근력, 방사선 사진(근육 단면적 및 근육 두께) 및 생화학적 효과에 대한 등속성 훈련 및 가상 현실 훈련의 효과를 찾고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 만성 요통(LBP) 환자의 통증 강도, 몸통 근력, 방사선 사진(근육 단면적 및 근육 두께) 및 생화학적 효과에 대한 등속성 훈련 및 가상 현실 훈련의 효과를 찾고 비교합니다.

방법: 60명의 요통 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검 대조 연구를 실시하고 등속성 훈련(IKT; n=20), 가상 현실 훈련(VRT; n=20) 및 대조군(n=20)으로 나누었습니다. . VRT 그룹은 몸통의 코어 근육에 대한 가상 훈련을 받았고, IKT 그룹은 Isokinetic 동력계를 통해 몸통 근육에 대한 훈련을 받았으며, 대조군은 일반적인 몸통 균형 운동을 받았습니다. 통증 강도(visual analog scale -VAS), 몸통 근력, 방사선(자기 공명 영상을 통한 근육 단면적 - MRI 및 초음파를 통한 근육 두께 - US), 생화학적(CRP, TNF-α, IL-2, IL -4, IL-6) 변수는 기준선과 훈련 4주 후(단기 효과) 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 대학 남자 축구선수
  • 18~25세 연령대
  • 만성(≥3개월) LBP,
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 4~8 통증 강도.

제외 기준:

  • 중증의 근골격계, 신경계, 신체 및 정신 질환을 가진 참가자,
  • 척추 수술을 기다리며,
  • 알코올이나 약물 남용,
  • 다른 체중 및 균형 훈련 프로그램에 참여합니다.
  • 다른 연조직 손상, 하지 골절 및 골반 뼈, 기형이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 등속 훈련
등속 훈련 전 IKT 그룹에서 피험자들은 5분간 워밍업을 수행한 후 등 신근과 굴근을 천천히 스트레칭하도록 요청받았습니다. 피험자는 수직으로 서 있는 자세로 isokinetic dynamometer(Biodex Corporation, New York, USA)에 있어야 했습니다.
장치: 등속 훈련
무릎을 15도로 약간 구부리고 고정끈을 슬와근, 허벅지, 골반, 가슴, 견갑골에 묶어 까다로운 움직임을 방지하였다.
실험적: 가상 현실 교육
VRT 그룹은 (Pro-Kin system PK 252 N Techno body, Pelvic Module balance trunk MF, Italy)로 코어 안정성 근육의 균형에 초점을 맞춘 가상현실 트레이닝을 받았습니다.
장치: 가상 현실 교육

훈련은 참가자의 균형 활동에 도전을 제공하는 앉은 자세에서 제공되었습니다. 본 연구에서 사용된 게임은 슈팅 게임으로 피실험자가 가상 ​​플랫폼에 앉아 디스플레이 화면에 게임을 시각화하는 것이다. 표지판에 따라 몸통을 앞뒤로 좌우로 움직여 게임을 실행하고 제어했습니다. 참가자는 통증 한계 내에서 척추의 여섯 가지 움직임을 모두 수행할 수 있습니다.

운동의 난이도는 차등적 활동에 따라 증가하였으며, 참여자들이 더 많은 근육 활동과 움직임을 요구함에 따라 활동이 점차 어려워지고 어려워졌습니다.
활성 비교기: 대조군
대조군은 코어 근육을 위한 기존의 균형 훈련에 중점을 두었습니다. 훈련에는 복부 근육(내복사근, 외복사근, 복횡근 및 복직근) 심부 복근(대요근, 소요근, 일리아쿠스 및 요방형근) 및 등 근육(척추기립근, 척추횡근, 척추기립근, spineis 및 간 횡단).
다른: 수업 과정
그들은 이 운동을 4주 동안 주당 5일 동안 하루에 10-15회씩 수행했습니다. 스트레칭은 각 근육군(햄스트링, 고관절 굴근, 요추 신전근)당 10초씩 3회 반복에 중점을 두었습니다.7 모든 대상자는 집에서 수행할 수 있도록 가정 기반 운동 프로토콜을 처방했습니다. 세 그룹의 모든 대상자들은 20분 동안 온찜질 요법을 받았고 5분 동안 1 Mhz의 주파수와 1.5 W/cm2의 강도로 초음파를 연속적으로 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선에서
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정되었으며, 한쪽 끝은 "통증이 전혀 없음"이고 다른 쪽 끝은 "가능한 한 심함"을 나타내는 10cm 수평선으로 구성됩니다. 각 피험자는 휴식 시 통증 지각에 따라 줄에 들어가도록 요청받았고 점수는 줄 위의 거리로 측정되었습니다. 근골격계 질환 적용시 VAS의 신뢰도와 타당도는 양호하였다.
기준선에서
통증 강도
기간: 4주 후
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정되었으며, 한쪽 끝은 "통증이 전혀 없음"이고 다른 쪽 끝은 "가능한 한 심함"을 나타내는 10cm 수평선으로 구성됩니다. 각 피험자는 휴식 시 통증 지각에 따라 줄에 들어가도록 요청받았고 점수는 줄 위의 거리로 측정되었습니다. 근골격계 질환 적용시 VAS의 신뢰도와 타당도는 양호하였다.
4주 후
몸통 굴근 및 신근 근력
기간: 기준선에서
등속동력계를 이용하여 몸통굴곡근과 신전근의 최대 회전력을 측정하였다. 참가자는 서 있는 자세로 자세를 취하고 트릭 동작을 방지하기 위해 하지를 벨크로 스트랩으로 감쌌습니다. 몸통 굴곡근과 신전근에 대해 초당 900회 3회 측정하고 데이터 분석을 위해 평균값을 고려했습니다. 요통 상태에서 이 적용 방법의 신뢰도와 타당도는 양호했습니다.
기준선에서
몸통 굴근 및 신근 근력
기간: 4주 후
등속동력계를 이용하여 몸통굴곡근과 신전근의 최대 회전력을 측정하였다. 참가자는 서 있는 자세로 자세를 취하고 트릭 동작을 방지하기 위해 하지를 벨크로 스트랩으로 감쌌습니다. 몸통 굴곡근과 신전근에 대해 초당 900회 3회 측정하고 데이터 분석을 위해 평균값을 고려했습니다. 요통 상태에서 이 적용 방법의 신뢰도와 타당도는 양호했습니다.
4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파라 척추 CSA
기간: 기준선 및 4주 후
단면적(CSA)은 축에 직각으로 절단하여 노출된 영역입니다. 파라 척추 근육의 T2 강조 이미지(PM: Psoas Major, QL: Quadratus Lumborum, Mf: Multifidus 및 ES: Erector Spinae) CSA는 3-T MRI 스캐너(Closed MRI 시스템, Siemens, Hamburg, Germany)를 사용하여 촬영되었습니다. 5mm의 슬라이스 두께. 요추의 정상적인 전만을 유지하기 위해 무릎 아래에 베개를 유지하고 앙와위 자세로 피험자를 배치했습니다. L3-L4 수준의 CSA는 이 수준에서 최대 크기 때문에 선택되었습니다.
기준선 및 4주 후
근육 두께
기간: 기준선 및 4주 후
근육의 크기는 근육의 굵기로 간주하며 다열근의 굵기는 가장 신뢰할 수 있고 타당한 측정방법인 진단용 초음파기기(Hitachi Ultrasound, Tokyo, Japan)를 이용하여 측정하였다. 다열근의 두께는 L4와 L5 레벨의 왼쪽과 오른쪽에서 측정했습니다. 피험자는 전만증을 유지하기 위해 배 아래에 베개를 놓고 엎드린 자세로 눕습니다. 근육의 두께는 후관절의 가장 표층부와 근육과 피부 사이의 평면 사이의 거리를 측정하여 측정하였다.
기준선 및 4주 후
염증성 바이오마커
기간: 기준선 및 4주 후
피험자의 혈액 샘플 10ml를 오전 08:00~10:00 사이에 멸균 튜브에 담았습니다. 혈청을 분리하여 원심분리한 후 -700C에서 동결하여 보관하였다. CRP, TNF-α, IL-2, IL-4, IL-6의 혈청 농도는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 기법으로 측정하였다. 키트는 제조업체의 지침에 따라 사용되었습니다. 검출의 하한 및 상한은 각각의 검정에 대해 계산되었고, 샘플의 평균 백분율은 통계 분석을 위해 보고되었다.
기준선 및 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHPT/019/036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 주임 조사관에게 연락하여 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 기간

4 주

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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