지연 흉골 폐쇄 동안 폐 및 심혈관 기능에 대한 흉벽 역학의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 연구자들이 심장 수술 후 심장, 폐 및 흉벽 사이의 복잡한 상호 작용을 이해할 수 있도록 수행되고 있습니다. 이를 이해하면 심장 수술 후 환자의 회복을 도울 수 있는 향후 치료를 안내할 수 있습니다.
심장과 폐는 함께 작용하여 신체가 제대로 기능하는 데 필요한 산소가 풍부한 혈액을 갖도록 합니다. 흉벽은 심장, 폐 및 기타 중요한 기관을 보호합니다. 연구자들은 심장 수술 후 가슴이 열린 상태로 있을 때 환자의 흉벽이 심장과 폐의 상호 작용에 어떻게 기여하는지 알고 싶어합니다.
조사관은 식도 압력 카테터라는 장치를 사용하여 폐와 심장으로 전달되는 흉막 압력을 추정합니다. 이전 연구에서는 이 압력 측정이 폐 질환 환자의 호흡 장치를 조정하는 데 사용되는 것으로 나타났습니다. 심장 수술 및 지연된 흉벽 폐쇄 후 폐와 심장으로 전달되는 압력을 측정하면 연구자가 흉벽이 심장과 폐의 상호 작용에 어떻게 기여하는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모 또는 1차 보호자가 제공한 정보에 입각한 동의서.
- 심장 수술 당시 28일 미만.
- 선천성 심장병으로 CPB를 이용한 수술을 받았습니다.
- CCCU에서 DSC를 진행 중입니다.
제외 기준:
- 수술 당시 재태 연령 < 37주 또는 체중 < 2kg.
- 기관내관 누출 >20%.
- 체외 지원(ECMO) 필요, 흡입된 산화질소.
- 기존 폐 질환(예: 선천성 횡격막 탈장).
- 혈역학적 평가에 영향을 미칠 수 있는 기존 또는 새로운 부정맥.
- 중증 응고병증 또는 비위관 카테터 삽입에 대한 기타 금기 사항(예: 기관-식도 누공 병력).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단심실 생리학
단심실 생리학을 가진 신생아
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참가자는 계획된 흉골 폐쇄 전에 식도 압력계 카테터를 배치합니다.
이 카테터는 흉막(흉강 내) 압력을 대신하는 식도 압력을 측정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 식도 압력을 사용하여 흉골 폐쇄 후 호기말 양압(PEEP) 및 호흡량의 다양한 수준에 걸쳐 호흡기 역학 및 혈역학의 변화를 추정합니다.
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다른: 뇌실 생리학
양심실 생리학을 가진 신생아
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참가자는 계획된 흉골 폐쇄 전에 식도 압력계 카테터를 배치합니다.
이 카테터는 흉막(흉강 내) 압력을 대신하는 식도 압력을 측정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 식도 압력을 사용하여 흉골 폐쇄 후 호기말 양압(PEEP) 및 호흡량의 다양한 수준에 걸쳐 호흡기 역학 및 혈역학의 변화를 추정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 삽입 및 식도 압력 측정 환자의 비율
기간: 흉부 폐쇄 직전 및 흉부 폐쇄 후 반복 측정
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조사관은 성공적인 식도 카테터 배치 및 Pes(전체 데이터 세트) 측정이 등록된 피험자의 80% 이상에서 발생할 것이라고 가정합니다.
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흉부 폐쇄 직전 및 흉부 폐쇄 후 반복 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기말 및 호기말 경폐압
기간: 흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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cmH20
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흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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경벽 수축기 혈압
기간: 흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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mmHg
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흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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경벽 확장기 혈압
기간: 흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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mmHg
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흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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흉벽 및 폐 순응도
기간: 흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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mL/cmH20
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흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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경벽 압력의 변화
기간: 흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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mmHg
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흉골 흉벽 폐쇄 절차 전과 직후
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등방성 지원 기간
기간: 수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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시간
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수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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산소 보충 지원 기간
기간: 수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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날
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수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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기간 ICU 체류
기간: 수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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날
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수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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기계적 환기 기간
기간: 수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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시간
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수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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입원 기간
기간: 수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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날
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수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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인류
기간: 수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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예 아니오
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수술 또는 퇴원 후 30일(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luciana Rodriguez Guerineau, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000075860
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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IPD 요청은 연구 PI 및 SickKids 기관에서 검토합니다. IPD는 학술 및 연구 개발에 관심이 있는 연구원에게만 제공됩니다. IPD 요청에는 SickKids의 기관 계약/계약이 적용될 수도 있습니다. IPD 공유 메커니즘 및 공유된 분석/데이터 유형은 SickKids의 기관 연구 계약 요구 사항에 따라 지시 및 결정됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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