Rintakehän mekaniikan vaikutus keuhkojen ja sydän- ja verisuonitoimintoihin viivästyneen rintalastan sulkeutumisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään, jotta tutkijat voivat ymmärtää sydämen, keuhkojen ja rintakehän välisiä monimutkaisia vuorovaikutuksia sydänleikkauksen jälkeen. Tämän ymmärtäminen voi ohjata tulevaa hoitoa, joka voi auttaa potilaita toipumaan sydänleikkauksesta.
Sydän ja keuhkot toimivat yhdessä varmistaakseen, että kehossa on happea sisältävä veri, jota se tarvitsee toimiakseen kunnolla. Rintakehä suojaa sydäntä, keuhkoja ja muita tärkeitä elimiä. Tutkijat haluaisivat tietää, kuinka potilaan rintakehän seinämä vaikuttaa sydämen ja keuhkojen vuorovaikutukseen, kun rintakehä jätetään auki sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkijat käyttävät ruokatorven painekatetriksi kutsuttua laitetta arvioidakseen keuhkoihin ja sydämeen välittyvää painetta, jota kutsutaan pleurapaineeksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tätä painemittausta käytetään keuhkosairauspotilaiden hengityskoneen säätämiseen. Keuhkoihin ja sydämeen siirtyneen paineen mittaaminen sydänleikkauksen ja viivästyneen rintakehän sulkeutumisen jälkeen voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka rintakehän seinämä vaikuttaa sydämen ja keuhkojen vuorovaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman tai ensisijaisen huoltajan antama tietoinen suostumus.
- Ikä <28 päivää sydänleikkauksen aikaan.
- Leikkaus käyttäen CPB:tä synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.
- DSC käynnissä CCCU:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä < 37 viikkoa tai paino < 2 kg leikkaushetkellä.
- Endotrakeaaliputken vuoto >20 %.
- Kehonulkoisen tuen tarve (ECMO), hengitetty typpioksidi.
- Aiempi keuhkosairaus (esimerkiksi synnynnäinen palleantyrä).
- Aiempi tai uusi rytmihäiriö, joka voi vaikuttaa hemodynaamisen arviointiin.
- Vaikea koagulopatia tai mikä tahansa muu vasta-aihe nasogastrisen katetrin asettamiselle (esim. henkitorven ja ruokatorven fistula).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Univentrikulaarinen fysiologia
Vastasyntyneet, joilla on yksikammiofysiologia
|
Osallistujille asetetaan ruokatorven manometrikatetri ennen suunniteltua rintalastan sulkemista.
Tätä katetria käytetään ruokatorven paineen mittaamiseen, joka on keuhkopussin (intratorakaalisen) paineen korvike.
Ruokatorven painetta käytetään sitten arvioimaan muutoksia hengityselinten mekaniikassa ja hemodynamiikassa rintalastan sulkeutumisen jälkeen sekä positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja hengityksen tilavuuksien eri tasoilla.
|
|
Muut: Biventrikulaarinen fysiologia
Vastasyntyneet, joilla on kaksikammiofysiologia
|
Osallistujille asetetaan ruokatorven manometrikatetri ennen suunniteltua rintalastan sulkemista.
Tätä katetria käytetään ruokatorven paineen mittaamiseen, joka on keuhkopussin (intratorakaalisen) paineen korvike.
Ruokatorven painetta käytetään sitten arvioimaan muutoksia hengityselinten mekaniikassa ja hemodynamiikassa rintalastan sulkeutumisen jälkeen sekä positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja hengityksen tilavuuksien eri tasoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on onnistunut asettaminen ja ruokatorven paineen mittaus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen rinnan sulkemista ja toistuvat mittaukset rinnan sulkemisen jälkeen
|
Tutkijat olettavat, että onnistunut ruokatorven katetrin asettaminen ja Pes-mittaus (täysi tietosarja) tapahtuu ≥ 80 %:lla tutkimuspotilaista.
|
Välittömästi ennen rinnan sulkemista ja toistuvat mittaukset rinnan sulkemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen paine sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa
Aikaikkuna: Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
cmH20
|
Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Transmuraaliset systoliset paineet
Aikaikkuna: Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
mmHg
|
Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Transmuraaliset diastoliset paineet
Aikaikkuna: Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
mmHg
|
Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Rintakehän ja keuhkojen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
ml/cmH20
|
Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutokset transmuraalisissa paineissa
Aikaikkuna: Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
mmHg
|
Ennen rintakehän seinämän sulkemista ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Inotrooppisen tuen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Tuntia
|
30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Tuen kesto lisähapella
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Päivää
|
30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
ICU-oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Päivää
|
30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Tuntia
|
30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Päivää
|
30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Kyllä ei
|
30 päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana Rodriguez Guerineau, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000075860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan pyynnöstä. Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake ja analyyttinen koodi jaetaan kirjallisesta pyynnöstä alkaen (6 kuukautta julkaisun jälkeen tai tammikuusta 2023 alkaen, kumpi tulee ensin).
Tutkimusjohtaja ja SickKids Institute käsittelevät IPD-pyynnöt. IPD:tä tarjotaan vain tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita edistämään korkeakoulujen ja tutkimuksen kehitystä. IPD-pyynnöt voivat myös olla SickKidsin institutionaalisten sopimusten/sopimusten alaisia. IPD:n jakamismekanismi ja jaetun analyysin/tietojen tyypit ohjataan ja määräytyvät SickKidsin institutionaalisten tutkimussopimusten vaatimusten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen ohitus
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa