- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276661
피부 개선에 대한 프로바이오틱 뷰티 제품 연구 프로젝트
치아난 약학대학
연구 개요
상세 설명
20명의 피험자를 모집하고 4주 동안 하루에 두 번(3~5 mg/cm2 1회) 로션 젤을 바르도록 안내했습니다. 모든 피험자에게 "A" 젤과 "B" 젤 두 종류의 페이셜 로션 젤을 제공했습니다. "A" 젤(TAC/콜라겐 로션젤)을 피험자의 오른쪽 얼굴에, "B" 젤(플라시보 로션)을 왼쪽 얼굴에 도포했습니다(공식은 표 S2 참조). 일상적인 화장품 사용은 허용되나 개입 동안 용도 변경은 허용되지 않습니다. 야외 활동(태양 노출)과 자외선 차단제 사용은 이 연구에서 제한되지 않았습니다. 모든 피험자는 0주차와 4주차에 피부 상태를 검사해야 했다. 검사 전 얼굴을 물로 씻고 에어컨이 설치된 방(25°C, 겸손 55 ± 5%)에서 30분 동안 기다렸다. 이 20명의 피험자 중 8명은 이 실험에 참여했을 때 얼굴 양쪽에 최소 2개의 여드름 병변이 있는 심각한 여드름을 앓았습니다. 그들은 1주와 2주에 여드름의 증상을 평가하기 위해 더 많은 방문을 하도록 지시받았다.
피험자 전원의 피부수분도(Corneometer CM825, Courage + Khazaka Electroni, 독일), 피지(Callegari 1930, 이탈리아), 윗뺨의 염증감지(Chroma Meter MM-500, Minolta, 일본)를 측정하였다. 염증의 개선은 a* 값의 감소 또는 L* 값의 증가와 양의 상관관계가 있었습니다. VISIA® Complexion Analysis(VISIA® Complexion Analysis, U.S.A)를 사용하여 얼굴 전체의 피부 염증, 포르피린 수치 및 갈색 반점 수치를 측정했습니다. 결과는 평균값과 기준선에 대한 상대 백분율(%)로 표시되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 20세 이상의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 피부, 심장, 간, 신장, 내분비 및 기타 장기의 질병이 있는 자 및 정신질환자(병력에 따름).
- 화장품, 약물 또는 음식 알레르기, 소화관 흡수 장애 또는 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 지난 4주 동안 안면 레이저 요법, 화학적 필링 또는 UV 과다 노출을 받았습니다.
- 비자발적 피험자
- 만성질환 약을 복용하고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "A" 젤(TAC/콜라겐 젤)
"A" 젤(TAC/콜라겐 젤)을 피험자의 오른쪽 얼굴에 도포했습니다.
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4주 동안 하루에 두 번 적용
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위약 비교기: "B" 젤(위약 로션)
왼쪽 얼굴에 "B" 젤(위약 로션)
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4주 동안 하루에 두 번 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAC/Collagen Gel이 인체 피부 수분에 미치는 영향
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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Corneometer® CM825를 사용하여 피부 수분을 측정했습니다.
단위: 임의 Corneometer® 단위 0-120
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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TAC/Collagen Gel이 인체 피부 피지에 미치는 영향
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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Callegari 1930은 피부 염증을 측정하는 데 사용되었습니다.
단위: 임의 단위.
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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인체 피부 염증에 대한 TAC/Collagen 젤의 효과
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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Chroma Meter MM-500을 사용하여 피부 염증을 측정했습니다.
단위: 임의 단위.
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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인간 여드름 치유 및 포르피린 수치에 대한 TAC/콜라겐 겔의 효과
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부결을 측정하였습니다.
단위: 임의 단위
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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TAC/Collagen Gel이 사람의 피부 갈색반점수에 미치는 영향
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부결을 측정하였습니다.
단위: 임의 단위
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chia-Hua Liang, PhD, Chia Nan University of Pharmacy & Scienc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TSMHIRB-2-R-025-2.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피부병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
TAC/콜라겐 젤에 대한 임상 시험
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Andrea RavidaSigmaGraft Inc.초대로 등록
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University of IowaGeistlich Pharma AG모집하지 않고 적극적으로
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은
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Göteborg UniversityKing's College London; Charite University, Berlin, Germany; Geistlich Pharma AG; Queen Mary... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC완전한
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Mentor Worldwide, LLC완전한
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