Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt badania probiotycznych produktów kosmetycznych pod kątem poprawy stanu skóry

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Chia Nan University of Pharmacy & Science

Chia Nan Uniwersytet Farmacji i Nauki

Celem badania było stosowanie probiotycznych produktów kosmetycznych przez 4 tygodnie oraz ocena wpływu produktów na zdrową skórę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zrekrutowano dwudziestu pacjentów i poinformowano ich, aby stosowali lotion w żelu dwa razy dziennie (raz 3~5 mg/cm2) przez 4 tygodnie. Każdemu pacjentowi dostarczono dwa rodzaje żeli do twarzy, żel „A” i żel „B”. Żel „A” (TAC/lotion-kolagen w żelu) nałożono na prawą twarz badanych, a żel „B” (płyn placebo) na ich lewą twarz (formuła przedstawiona w tabeli S2). Dozwolone było używanie zwykłych kosmetyków, ale jakakolwiek zmiana użycia była zabroniona podczas interwencji. Aktywność na świeżym powietrzu (ekspozycja na słońce) i stosowanie kremu z filtrem nie były ograniczone w tym badaniu. Każdy badany miał obowiązek skontrolować stan swojej skóry w tygodniu 0 i 4. Przed badaniem twarz przemyto wodą i odczekano 30 min w klimatyzowanym pomieszczeniu (25°C, pokora 55 ± 5%). Spośród tych 20 osób osiem z nich miało ciężki trądzik z co najmniej dwoma zmianami trądzikowymi po każdej stronie twarzy podczas udziału w tym badaniu. Zostali poinstruowani o większej liczbie wizyt w celu oceny objawów trądziku w 1. i 2. tygodniu.

U każdego badanego zmierzono nawilżenie skóry (Corneometer CM825, Courage + Khazaka Electroni, Niemcy), sebum (Callegari 1930, Włochy) oraz stany zapalne (Chroma Meter MM-500, Minolta, Japonia). Poprawa stanu zapalnego była dodatnio skorelowana ze spadkiem wartości a* lub wzrostem wartości L*. VISIA® Complexion Analysis (VISIA® Complexion Analysis, USA) została również wykorzystana do pomiaru stanu zapalnego skóry, liczby porfiryn i liczby brązowych plam na całej twarzy. Wynik przedstawiono jako wartość średnią i względny odsetek (%) do wartości wyjściowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tainan, Tajwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z chorobami skóry, serca, wątroby, nerek, układu hormonalnego i innych narządów oraz pacjenci z chorobami psychicznymi (zgodnie z wywiadem lekarskim).
  2. Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
  3. Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  4. W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszła laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV.
  5. Przedmiot mimowolny
  6. Osoby przyjmujące leki na choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel „A” (TAC/żel kolagenowy)
Żel „A” (TAC/żel kolagenowy) nakładano na prawą twarz badanych
Stosuj dwa razy dziennie przez 4 tygodnie
Komparator placebo: Żel „B” (balsam placebo)
żelu „B” (balsam placebo) na ich lewej twarzy
Stosuj dwa razy dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ TAC/żelu kolagenowego na nawilżenie skóry człowieka
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825. Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
Osoby będą badane w 4. tygodniu
Wpływ TAC/żelu kolagenowego na łój ludzkiej skóry
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu
Callegari 1930 został wykorzystany do pomiaru stanu zapalnego skóry. Jednostki: dowolne jednostki.
Osoby będą badane w 4. tygodniu
Wpływ żelu TAC/kolagen na zapalenie skóry u ludzi
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu
Do pomiaru stanu zapalnego skóry wykorzystano Chroma Meter MM-500. Jednostki: dowolne jednostki.
Osoby będą badane w 4. tygodniu
Wpływ TAC/żelu kolagenowego na gojenie się trądziku u ludzi i liczbę porfiryn
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Osoby będą badane w 4. tygodniu
Wpływ TAC/żelu kolagenowego na liczbę brązowych plam na ludzkiej skórze
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Osoby będą badane w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Hua Liang, PhD, Chia Nan University of Pharmacy & Scienc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSMHIRB-2-R-025-2.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

Badania kliniczne na TAC/żel kolagenowy

3
Subskrybuj