Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et projekt til undersøgelse af probiotiske skønhedsprodukter om hudforbedring

3. marts 2022 opdateret af: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Chia Nan University of Pharmacy & Science

Formålet med undersøgelsen var at bruge probiotiske skønhedsprodukter i 4 uger og evaluere produkternes indvirkning på sund hud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve forsøgspersoner blev rekrutteret og informeret om at påføre lotiongelen to gange om dagen (3~5 mg/cm2 én gang) i 4 uger. To slags ansigtslotiongeler, "A" gel og "B" gel, blev givet til hvert individ. "A"-gelen (TAC/Collagen-lotiongel) blev påført på forsøgspersonernes højre ansigt og "B"-gelen (placebo-lotion) på deres venstre ansigt (formlen vist som tabel S2). Almindelig brug af kosmetik var tilladt, men enhver ændring af brugen var ikke tilladt under interventionen. Udendørs aktiviteter (soleksponering) og brugen af ​​solcreme var ikke begrænset i denne undersøgelse. Hvert forsøgsperson skulle inspicere hans/hendes hudtilstand i uge 0 og 4. Før inspektion blev ansigtet vasket med vand og ventet i 30 minutter i et rum med aircondition (25°C, ydmyghed 55 ± 5%). Blandt disse 20 forsøgspersoner havde otte af dem svær acne med mindst to acnelæsioner på hver side af ansigtet, da de deltog i dette forsøg. De blev bedt om flere besøg for at evaluere symptomet på acne i uge 1 og 2.

Hudhydrering (Corneometer CM825, Courage + Khazaka Electroni, Tyskland), talg (Callegari 1930, Italien) og påvisning af betændelse (Chroma Meter MM-500, Minolta, Japan) af den øvre kind blev målt hos hvert individ. Forbedringen i inflammation var positivt korreleret med et fald i a*-værdi eller en stigning i L*-værdi. VISIA® Complexion Analysis (VISIA® Complexion Analysis, U.S.A.) blev også brugt til at måle hudbetændelse, antallet af porfyriner og antallet af brune pletter i hele ansigtet. Resultatet blev præsenteret som middelværdien og den relative procentdel (%) i forhold til basislinjen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Friske frivillige over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Person med sygdomme i hud, hjerte, lever, nyrer, endokrine og andre organer og patienter med psykisk sygdom (ifølge sygehistorien).
  2. Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
  3. Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
  4. Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering inden for de seneste 4 uger.
  5. Ufrivilligt emne
  6. Mennesker, der tager medicin mod kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "A" gel (TAC/Collagen gel)
"A" gelen (TAC/Collagen gel) blev påført på forsøgspersoners højre ansigt
Kosttilskud: TAC/Collagen gel
Påfør det to gange om dagen i 4 uger
Placebo komparator: "B" gel (placebo lotion)
"B"-gelen (placebo-lotion) på deres venstre ansigt
Kosttilskud: placebo lotion
Påfør det to gange om dagen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af TAC/Collagen Gel på menneskelig hudhydrering
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed. Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
Emner vil blive testet i den 4. uge
Effekter af TAC/Collagen Gel på human huds talg
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge
Callegari 1930 blev brugt til at måle hudbetændelse. Enheder: vilkårlige enheder.
Emner vil blive testet i den 4. uge
Effekter af TAC/Collagen gelen på human hudbetændelse
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge
Chroma Meter MM-500 blev brugt til at måle hudbetændelse. Enheder: vilkårlige enheder.
Emner vil blive testet i den 4. uge
Effekt af TAC/Collagen Gel på Human Acne Healing og Porphyrins Numbers
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Emner vil blive testet i den 4. uge
Effekter af TAC/Collagen Gel på brune plettal på menneskelig hud
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Emner vil blive testet i den 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Samarbejdspartnere

Glac Biotech Co., Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, PhD, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Scienc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSMHIRB-2-R-025-2.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme

Kliniske forsøg med TAC/Collagen gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner